Латран

Латран – препарат с противорвотным и антиабстинентным действием.

Форма выпуска и состав

• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (по 2 или 4 мл в ампулах, в картонной пачке 1, 2 или 5 ампул);
• Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка- по 0,4 и 0,8 кг в банках из темного стекла).

Действующее вещество – ондансетрона гидрохлорида дигидрат, его содержание в пересчете на основание: в 1 мл раствора – 2 мг, в 1 таблетке – 4 мг.

Вспомогательные компоненты раствора: натрия хлорид, вода для инъекций, кислота хлористоводородная.

Дополнительные компоненты таблеток:

• Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), микрокристаллическая целлюлоза;
• Состав оболочки: тропеолин О, твин 80 (полисорбат), гидроксипропилцеллюлоза, масло касторовое.

Показания к применению

• Профилактика и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде;
• Тошнота и рвота, вызванные противоопухолевыми препаратами, химио-, рентгено- и радиотерапией, воздействием ионизирующего излучения;
• Симптоматическая терапия алкогольного абстинентного синдрома (преимущественно легкой и средней степени тяжести).

Противопоказания

Латран противопоказан в следующих случаях:

• Детский возраст до 2 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения);
• Беременность;
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам.

Способ применения и дозировка

Раствор Латран вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м), таблетки принимают внутрь.

При проведении цитостатической терапии дозировка Латрана определяется эметогенностью противоопухолевых средств. Суточная доза для взрослых, как правило, составляет от 8 до 32 мг.

Умеренная эметогенная радио- или химиотерапия:

• 8 мг в/м или в/в струйно медленно непосредственно перед началом терапии;
• 8 мг внутрь (2 таблетки) за 1-2 часа до начала терапии, а затем еще 8 мг спустя 12 часов после ее начала.

Высокоэметогенная химиотерапия:

• 24 мг в виде непрерывной 24-часовой инфузии со скоростью 1 мг/час;
• 8 мг в/в струйно медленно перед началом проведения химиотерапии, затем еще 2 инъекции по 8 мг с интервалами 2-4 часа;
• 16-32 мг, разбавленные 50-100 мл инфузионного раствора, внутривенно в течение 15 минут непосредственно перед началом химиотерапии.

При необходимости эффективность Латрана можно увеличить путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (например, дексаметазона в дозе 20 мг) до начала проведения химиотерапии.

Чтобы предупредить развитие отсроченной рвоты, которая обычно возникает после 24 часов от начала химиотерапии, Латран рекомендуется продолжить принимать в виде таблеток – по 2 шт. 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Доза для детей старше 2 лет составляет 5 мг/м², вводят препарат внутривенно непосредственно перед началом химиотерапии, а через 12 часов назначают внутрь в дозе 4 мг. После окончания химиотерапии также рекомендуется продолжить прием Латрана внутрь по 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Послеоперационная тошнота и рвота:

• Предупреждение у взрослых: 8 мг в/в струйно медленно или в/м однократно в начале наркоза либо 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза;
• Купирование у взрослых: 8 мг однократно в/м или медленно в/в;
• Предупреждение у детей: исключительно в/в в дозе 0,1 мг/кг (но не более 4 мг) однократно в виде медленной инъекции до или после анестезии;
• Купирование у детей: 0,1 мг/кг (но не более 4 мг) однократно медленно в/в.

При введении препарата и для предупреждения, и для купирования тошноты и рвоты следует иметь в виду, что в один и тот же участок тела можно вводить дозу, не превышающую 8 мг.

При воздействии ионизирующего излучений Латран назначают внутрь в дозе 8 мг (2 таблетки) за 1 час до или сразу после лучевого воздействия.

Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводят в/в капельно в дозе 8 мг, разведенных в 400 мл физиологического раствора, гемодеза или хлосоля. При необходимости вводят повторную дозу.

Максимальная суточная доза для пациентов с поражениями печени составляет 8 мг.

Для разведения Латрана могут применяться следующие растворы: 5% глюкозы, 0,9% натрия хлорида, Рингера, 0,3% калия хлорида и 5% глюкозы, 0,3% калия хлорида и 0,9% натрия хлорида.

Побочные действия

• Нервная система: головокружение, головная боль, спонтанные двигательные расстройства, судороги;
• Желудочно-кишечный тракт: диарея или запор, сухость во рту, икота- редко – бессимптомное и преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови;
• Сердечно-сосудистая система: аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке (иногда с депрессией сегмента ST);
• Аллергические реакции: ларингоспазм, бронхоспазм, анафилаксия, крапивница, ангионевротический отек;
• Прочие: временное нарушение остроты зрения, чувство жара, прилив крови к лицу, гипокалиемия, местные реакции (покраснение, жжение, боль в месте введения раствора).

Особые указания

Ондансетрон может вызывать запор, поэтому пациенты с признаками непроходимости кишечника после применения Латрана должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Реакции повышенной чувствительности на препарат могут возникать у людей, в анамнезе которых есть указания на развитие аналогичных реакций при применении других селективных антагонистов 5-HT₃-рецепторов.

Инфузионный раствор рекомендуется готовить непосредственно перед введением. Во время проведения инфузии защита от света не требуется, т.к. он сохраняет свою стабильность в течение 24 часов при нормальном или естественном освещении.

Лекарственное взаимодействие

Ондансетрон метаболизируется в печени при участии системы цитохрома P450, поэтому следует соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения следующих лекарственных средств:

• Ферментативные индукторы P450 (CYP2D6 и CYP3A): гризеофульвин, глютетимид, закись азота, каризопродол, папаверин, карбамазепин, фенилбутазон, толбутамид, рифампицин, барбитураты, фенитоин и, вероятно, другие гидантоины;
• Ингибиторы ферментов P450 (CYP2D6 и CYP3A): эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, макролидные антибиотики, вальпроевая кислота, антидепрессанты – ингибиторы МАО, дилтиазем, циметидин, дисульфирам, хлорамфеникол, эритромицин, аллопуринол, вальпроат натрия, кетоконазол, изониазид, ловастатин, фторхинолоны, метронидазол, хинидин, пропранолол, хинин, флуконазол, омепразол, верапамил.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Разведенный инъекционный раствор можно хранить не более 24 часов при температуре 2-8 С.