Фталазол-здоровье
Фталазол-здоровье (Phthalazol-zdorovye)
международное и химическое название: phthalylsulfathiazole- 2-[[[4-[(2-тиазолиламино) сульфонил] фенил]амино]карбонил]бензойная кислота;
Основные физико-химические характеристики: таблетки белого или белого с слегка жёлтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, насечкой и фаской;
Состав. 1 таблетка содержит фталилсульфатиазола (в перерасчете на 100% вещества) – 0,5 г;
другие составляющие: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Фталилсульфатиазол. Код АТС А07A В02.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Фталазол-здоровье - противомикробный сульфаниламидный препарат, проявляет бактериостатическое действие.
Фталилсульфатиазол в тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), который нарушает синтез факторов роста микроорганизмов – фолиевой и дигидрофолиевой кислот. Характеризуется широким спектром противомикробного действия. Активный относительно ряда грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов, в т. ч. возбудителям кишечных инфекций. Проявляет бактериостатическое действие относительно Shigella dysenteriae, Eschericha coli, Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus, Meningococcus,Gonococcus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris.
Проявляет противовоспалительное действие, которое обусловлено способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, снижать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать продукцию глюкокортикоидов.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, основное количество фталилсульфатиазола задерживается в кишечнике, где постепенно отщепляется активная часть молекулы (сульфатиазол). Образованная таким способом высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике обуславливает высокую антимикробную эффективность Фталазола-Здоровье при кишечных инфекциях.
Выводится, в основном, кишечником. Незначительная часть, что всосалась (5–10% от дозы), равномерно распределяется в организме, метаболизируется в печени путём ацетилирования и выводится почками.
Показания для использования. Шигеллез- острые кишечные инфекционные заболевания (колит, энтероколит, гастроэнтерит)- профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике (для предупреждения гнойных осложнений)- амебная дизентерия и паратифозная инфекция (как вспомогательный препарат).
Способ использования и дозы. Назначают внутрь.
Шигеллез. Для взрослых первый курс лечения назначают: в 1–2-и день – по 1 г (2 таблетки Фталазола-здоровье) каждые 4 часа (суточная доза – 6 г), в 3–4-и день – по 1 г (2 таблетки) каждые 6 часов (суточная доза – 4 г), в 5–6-и день – по 1 г каждые 8 часов (суточная доза – 3 г). Общая доза на первый курс лечения – 25–30 г. Через 5–6 дней после завершения первого курса лечение проводят другой курс: 1–2-и день – по 1 г (2 таблетки) каждые 4 часа (ночью – через 8 часов- суточная доза 5 г), 3–4-и день – по 1 г каждые 4 часа (на ночь не назначают- суточная доза – 3 г). Общая доза на 2-ий курс лечения – 21 г- при легком течении болезни общую дозу можно снизить до 18 г.
Высшие дозы для взрослых: разовая 2 г (4 таблетки), суточная – 7 г (14 таблеток).
Детям старшим 3 лет назначают по 0,5–0,75 г 4 раза в сутки. Курс лечения – 7 дней.
Детям до 3 лет назначают в суточной дозе – до 0,2 г/кг массы тела- суточную дозу делят на 3 уровни разовые дозы и принимают в период бессонницы. Разовую дозу дробят и разводят в небольшой количества кипяченой охлажденной воды. Курс лечения в этой дозе – 7 дней.
Другие заболевания. Взрослым назначают в первые 2–3 дня по 1–2 г (2–4 таблетки) каждые 4–6 часов, в следующие 2–3 дня дозу уменьшают наполовину – по 0,5–1 г (1–2 таблетки).
Детям назначают в первый день в суточной дозе 0,1 г/кг массы тела, принимают в равном разовой дозе каждые 4 часа с перерывом на ночь. В следующие дня назначают в дозе 0,2–0,5 г каждые 6–8 часов. Детям разовую дозу дробят и разводят в небольшом количестве
кипяченой охлажденной воды.
Курс лечения – 7 дней.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции (высыпание, лихорадка), снижение синтеза витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др.) вследствие торможение кишечной микрофлоры, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу и остальных сульфаниламидных препаратов, гипертиреоз, заболевания крови, острый гепатит.
Передозировка. Случаи передозировки не описаны.
Особенности использования. С осторожностью применяют при нефрите.
При необходимости можно применять в объединении с сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатический действия.
В период беременности и кормление грудью препарат назначают с учётом сравнения риск/польза (особенности использования не исследованы).
Данные касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Противомикробное действие препарата усиливают антибиотики и сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, сульфален и др.).
Парааминосалициловая кислота, салицилаты, барбитураты, дифенил и метотрексат усиливают токсичность фталилсульфатиазола. Тиоацетазон и левомицетин повышают возможность развития агранулоцитоза. Нитрофураны увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемии. Препараты, которые содержат эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), ослабляют противомикробное действие. Фталазол-Здоровье усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия, снижает активность оксацилина- при длительном совокупному применении с препаратами женских и мужских половых гормонов возможно торможение функции половых желёз, с кальция хлоридом и витамином К – снижение свертываемости крови.
Сроки и условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
