Фталазол-дарница
Фталазол-Дарница
Состав лекарственного средства.
действующее вещество: phthalylsulfathiazole, 1 таблетка включает фталилсульфатиазола (фталазола) 500мг в перерасчете на 100% сухого вещества;
другие составляющие: повидон (поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, кальция стеарат или магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или белого с слегка жёлтоватым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы с фаской и насечкой.
Название и месторасположение производителя. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.
Код АТС А07А В02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Фталазол-Дарница - сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, активен относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов возбудителям кишечных инфекций. Имеет бактериостатический эффект, механизм которого обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.
Фармакокинетика. Препарат медленно всасывается из желудочно–кишечного тракта, основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), что обладает высокой противомикробной активностью.
Образованная высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учётом специфической бактериостатической активности относительно кишечной флоры, обуславливает эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.
Показания к применению.
Острая дизентерия, хроническая дизентерия в стадии обострения, колит (в том числе язвенный), энтероколиты, гастроэнтериты, амебная дизентерия и паратифозные инфекции (как вспомогательный препарат в комплексной терапии), операции на кишечнике (для профилактики гнойных осложнений).
Противопоказания. Гиперчувствительность к сульфаниламидов. Базедова болезнь, заболевания крови, острый гепатит. С осторожностью назначают при нефрозах, нефрите. Дети до 3 лет.
Особенные предостережения.
В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в объединении с антибиотиками. Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).
Использование в период беременности или кормление грудью.
Препарат легко проникает через плаценту и в околоплодную жидкость, в крови плоду и новорожденного его обнаруживают в эффективных концентрациях. В молоке матери концентрация препарата равна концентрации его в сыворотке крови, и младенца с молоком может получить количество препарата, достаточное для нежелательного влияния на его организм. Поэтому следует рекомендовать прекратить на период лечения кормление ребенка грудью.
Адекватных и строго контролированных исследований о безопасности и эффективности применения препарата у беременных женщин не проводилось. Поэтому применение препарата в период беременности и лактации возможно только в этом случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной реакции, его можно назначать водителям и лицам, которые работают с потенциально небезопасными механизмами.
Дети. При острой дизентерии детям возрастом от 3 до 6 лет препарат назначают по 0,5 г на прием- детям от 6 до 12 лет по 0,5 - 0,75 г на прием 4 раза в сутки.
При остальных инфекциях детям назначают в 1-и день по 0,1 г/кг массы тела за сутки. Препарат дают ровными дозами каждые 4 час с перерывом на ночь. В следующие дня дают по 0,25 - 0,5 г каждые 6 - 8 час. Курс лечения – до 7 дней.
Способ использования и дозы.
При острой форме дизентерии взрослым назначают внутрь в 1 - 2-и день по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), на 3 - 4-и день по 1 г 4 раза за сутки (каждые 6 часов), на 5 - 6-и день по 1 г 3 раза за сутки (каждые 8 часов). На курс лечения всего 25 - 30 г.
После первого курса лечения (через 5 - 6 дней) проводят другой курс: 1 - 2-и день по 1 г через 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 г за сутки, 3 - 4-и день по 1 г 4 раза в сутки (ночью не дают), всего 4 г за сутки- 5-и день по 1 г 3 раза за сутки (ночью не дают), всего 3 г за сутки. Во время другого курса общая доза равна 21 г- при легком течении болезни доза на другой курс может составлять до 18 г.
При остальных инфекциях взрослым в первые 2 - 3 дня назначают по 1 - 2 г каждые 4 - 6 часов, в следующие 2 - 3 дня половиной дозы. Высшие дозы для взрослых: разовая 2 г, суточная 7 г.
Передозировка.
Данные про случаи передозировки не поступали. В случае его возникновения препарат отменяют и промывают желудок 2 % раствором натрия гидрокарбоната или суспензией активированного угля. Также назначают обильное щелочное питье. Последующее лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции (высыпание, лихорадка). Недостаточность витаминов группы В (вследствие торможение кишечной микрофлоры). Агранулоцитоз. Апластическая анемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.
Фталазол-Дарница несовместим с салицилатами, парааминосалициловой кислотой, дифенином (усиление токсичности Фталазола-Дарница), оксацилином (снижение активности оксацилина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (торможение функции половых желёз), кальция хлоридом и витамином К (снижение сворачивания крови). Препарат Фталазол-Дарница нельзя назначать одновременно с энтеросорбентами и с слабительными средствами.
Эффект препарата усиливают антибиотики и сульфаниламиды, которые хорошо всасываются. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Препарат необходимо сохранять в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной контурной упаковке без вложения в пачку, по 10 таблеток в контурной контурной упаковке в пачке.
