Салофальк

Инструкция

длямедицинского применения препарата

Салофальк (Salofalk)

Общая характеристика:

от 3 х 1 таблетке

до 3 х 3 таблетки

от 3 х 1 таблетке

до 3 х 2 таблетки

3 х 1 таблетке

Таблетки Салофалька нужно приниматьутром, в обед и вечером за 1 час до еды. Таблетки нужно проглатывать целиком,не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Как при острых состояниях привоспалении, так и при длительном применении для достижения желательного терапевтическогоэффекта таблетки Салофалька нужно принимать регулярно и постоянно.

Продолжительность использованияопределяется доктором.

Вообще острое состояние приязвенном колиты и болезни Крона ослабляется через 8-12 недель.

Для профилактики рецидивов язвенногоколита дозу можно снизить до 1,5 г месалазина в сутки (взрослые и подростки с весом более 40 кг) и 0,75 мг месалазина в сутки (дети / подростки)

Примечание:

В редких случаях у больных,которые подвержены резекции кишечника / хирургическом вмешательстве в подвздошно-слепокишечнойобласти с удалениям подвздошно-слепокишечного клапану, наблюдали, что таблеткиСалофалька 500 мг выводились нерастворенными с калом вследствие слишком быстрогопрохождения через кишечник.

Побочное действие.

Побочные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом (жидкие, ³- 0,01 % - < 0,1 %):

Боль в брюшной полости, диарея,метеоризм, тошнота и рвота.

Побочные явления, связанные с центральною нервной системою (жидкие, ³- 0,01 % - < 0,1 %):

Головная боль,головокружение.

Побочные явления, связанные с почками (очень жидкие, < 0,01 %):

Нарушения функции почек,включая острый хронический интерстициальный нефрит и почечную недостаточность.

Реакции гиперчувствительности(очень жидкие, < 0,01 %):

Аллергическая экзантема, медикаментознаялихорадка, бронхоспазм, пери- и миокардит, острый панкреатит, аллергическийальвеолит, синдром красной волчанки, панколит.

Мышечно-скелетные нарушение(очень жидкие, < 0,01 %):

Миалгия, арталгия.

Нарушения со стороныкровеносной и лимфатической систем (очень жидкие, < 0,01 %):

Изменения в составе крови(апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения,тромбоцитопения).

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря (очень жидкие, < 0,01 %):

Изменения в функциональныхпеченочных пробах (повышение активности трансаминаз и параметров застоюжелчи), гепатит, холестатический гепатит.

Нарушения со стороны кожи и еёпридатков (очень жидкие, < 0,01 %):

Алопеция (потеря волос).

Противопоказания.

Таблетки Салофалькапротивопоказаны в случаях:

-имеющейсягиперчувствительности к салициловой кислоте и её производных или к любому из остальныхкомпонентов

-тяжелыхнарушений функции печени и почек

-имеющейсяязвы желудка или двенадцатиперстной кишки

-геморрагическогодиатезу.

Передозировка.

На сегодня про случаиинтоксикации и специфические антидоты не сообщалось.

В случае необходимости следуетприменить внутривенную инфузию электролитов (принудительный диурез).

Особенности использования.

Перед началом и в течениелечения необходимо проводить исследования крови (дифференцированный подсчетформенных элементов крови- параметры функции печени, такие как АЛТ или АСТ- содержимоекреатинина) и мочи (тестовые полоски / осадок) на выбор врача. За нормамирекомендуется контроль через 14 дней после начала лечения, потом два-трираза с интервалами 4 недели.

Если результаты исследованийнормальные, рутинные проверки могут проводится каждые 3 месяца. Если жразвиваются другие дополнительные симптомы, анализы необходимо сделать срочно.

Особенное внимание при применениитаблеток Салофалька необходима при нарушении функции печени.

Салофальк не рекомендуетсяприменять больным с нарушенной функцией почек. При ухудшении функции почекв течение лечения следует иметь ввиду индуцированную месалазином токсичность поотношению к почкам.

Больные с легочными заболеваниями,в том числе с астмой, должны находиться под надзором в течение курса лечениятаблетками Салофалька.

Больные, которые имеют неблагоприятныереакции на препараты, которые содержат сульфасалазин, должны находится поднаблюдением с самого начала лечебного курса таблетками Салофалька. Еслиж таблетки Салофалька вызывают реакции острой нестерпимости, такие как судороги,острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и высыпания, терапию следуетнемедленно прекратить.

Таблетки Салофалька нельзяприменять для лечения детей младше 6 лет.

Беременность и лактация.

Адекватных данных касающихся использованиятаблеток Салофалька у беременных женщин нет. Однако сведения про использования в ограниченного количества беременных указывают на отсутствие нежелательных влияниймесалазина на ход беременности или на здоровье плода или новорожденного. Насегодня какие-либо другие эпидемиологические сведения, которые имеют отношения к препарату, недоступны. В одном едином случае после длительного использования в течениебеременности месалазина в высокой дозе (2-4 г перорально) сообщалось пропочечную недостаточность у новорожденного.

Видео: преднизалон при няк

Таблетки Салофалька необходимопринимать в течение беременности только тогда, когда потенциальная польза от использованиябудет преобладать возможный риск.

N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и, меньшей мерой, месалазин экскретируются до грудного молока. На сегодня является толькоограничен опыт использования у женщин при лактации. Нельзя исключить реакцийгиперчувствительности, таких как диарея. Следовательно таблетки Салофалька должны применяться при грудном вскармливании только тогда, когда потенциальная пользаот использования будет преобладать возможный риск. Если у грудного ребенка разовьетсядиарея, кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлятьавтомобилем и пользоваться механизмами

Никакого влияния на способностьуправлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Видео: Ulcerative Colitis Proctitis: Doctor Update, Medications

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Специальных исследованийвзаимодействий не проводилось.

Взаимодействия могут иметь местов течение лечения таблетками Салофалька 500 мг при одновременном примененииследующих лекарственных препаратов. Большинство с этих возможных взаимодействий основанона теоретических рассуждениях:

-Антикоагулянтыкумариновоговозможна потенциация антикоагулирущего

типа:эффекта (увеличение риска кишечного кровотечения).

-Глюкокортикоиды:возможно усиление нежелательных желудочных явлений.

-Сульфонилмочевины:возможно усиление сахаропонижающих эффектов в крови.

-Метотрексат:возможно увеличение токсического действия метотрексата.

-Пробенецид /сульфинпиразон:возможно ослабленные урикозуричного эффекта

-Спиронолактон/ фрусемид:возможно снижение диуретичного эффекта.

-Рифампицин:возможно ослабление туберкулостатического эффекта.

У больных, которые одновременнопринимают азатиоприн или 6-меркаптопурин, необходимо иметь ввиду возможное усилениемиелосупресивного эффекта азатиоприна или 6-меркаптопурина.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступномдля детей месте при комнатной температуре (не выше 25°С). Срок годности – 3 года.Препарат нельзя применять после окончания срока годности указанногона упаковке.