Салофальк суспензия
Салофальк суспензия (Suspensio Salofalk)
Общая характеристика:
те, которые наблюдается более чем у 1 больного, что лечится, с 10
Видео: Rectal route - liquid enema
те, которые наблюдается более чем у 1 больного, что лечится, с 100
те, которые наблюдается более чем у 1 больного, что лечится, с 1 000
те, которые наблюдается более чем у 1 больного, что лечится, с 10 000
те, которые наблюдается в 1 случае с 10 000 больных, что лечатся, или немногочисленные, включая отдельные случаи
Побочные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом (жидкие):
боль в брюшной полости, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.
Побочные явления, связанные с центральною нервной системою (жидкие):
головная боль, головокружение.
Побочные явления, связанные с почками (очень жидкие):
нарушение функции почек, включая острый хронический интестинальный нефрит и почечную недостаточность.
Реакции гиперчувствительности (очень жидкие):
аллергическая высыпание, медикаментозная лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, аллергический альвеолит, синдром красной волчанки, панколит.
Мышечно-скелетные нарушения (очень жидкие):
миалгия и артралгия.
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем (очень жидкие):
смены в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).
Нарушения со стороны печени и желчного пузыря (очень жидкие):
смены в параметрах функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров застою желчи), гепатит, холестатический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и её придатков (очень жидкие):
Противопоказания.
Клизмы Салофалька нельзя применять:
-за наличием гиперчувствительности к салициловой кислоте, её производных, метабисульфиту калия или какого угодно из остальных ингредиентов;
- с тяжелым нарушением функции печени или почек;
- с имеющимися язвами желудка или двенадцатиперстной кишки;
-больным с геморрагическим диатезом;
- у детей до 6 лет.
Передозировка.
На сегодня про случаи интоксикации и специфические антидоты не сообщалось.
При необходимости можно использовать внутривенную инфузию электролитов (принудительный диурез).
Особенности использования.
Необходимо в течение лечения и после делать анализы крови (форменные элементы- параметры функции печени, такие как АЛТ или АСТ- креатинин сыворотки) и мочи (тестовые полоски, осадок). Ориентировочно анализы рекомендуется делать через 14 дней от начала лечения и потом еще 2 – 3 раза с интервалами 4 недели.
Если результаты лабораторных исследований в пределах нормы, рутинные проверки могут проводится 4 раза на час, но при появлении остальных дополнительных симптомов анализы необходимо делать срочно.
Особенное внимание должно уделяться при нарушении функции печени.
Клизмы Салофалька не рекомендуется применять больным с нарушенной функцией почек. При ухудшении функции почек в течение лечения следует брать во внимание индуцированную месалазином токсичность относительно почек.
Пациенты с легочными заболеваниями, в том числе больные астмой, должны находиться под надзором врача в течение курса лечения клизмами Салофалька.
Больные, которые имеют неблагоприятные реакции на препараты, которые содержат сульфасалазин, должны находится под наблюдением от самого начала лечебного курса с применением клизм Салофалька. В случае острых симптомов непереносимости, таких как судороги, острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и высыпание, терапию препаратом необходимо немедленно прекратить.
Из-за того что в состав клизм Салофалька 4 г/60 мл входит метабисульфит калия, они могут провоцировать аллергические реакции с симптомами анафилаксий и сокращения бронхов (бронхоспазма) в чувствительных больных, в том числе в тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергии.
Вследствие того, что препарат включает натрия бензоат, могут возникнуть реакции гиперчувствительности в склонных к них больных в виде раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек.
Клизмы Салофалька не следует назначать детям до 6 лет.
Беременность и лактация
Данных про использования клизм Салофалька для лечения беременных женщин недостаточно, однако сведения про использования в ограниченного количества беременных свидетельствуют про отсутствие нежелательных влияний месалазина на ход беременности или на здоровье плода и (или) новорожденного. На сегодня нет какие-либо другие эпидемиологические сведения, которые имеют отношения к препарату не известны. В единичном случае после длительного использования в период беременности месалазина в высокой дозе (2-4 г перорально) сообщалось про почечную недостаточность у новорожденного.
Клизмы Салофалька необходимо применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза от использования будет преобладать возможный риск.
N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и, меньшей мерой, месалазин экскретируются до грудного молока. На сегодня является только ограничен опыт использования для лечения женщин в период лактации. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности, таких как диарея. Следовательно, клизмы Салофалька должны применяться в период кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза от использования будет преобладать возможный риск. Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Специальных исследований взаимодействий не проводилось.
Взаимодействия могут иметь место в течение лечения клизмами Салофалька 4 г/60 мл при одновременном применении нижеуказанных лекарственных препаратов. Большинство с этих возможных взаимодействий основано на теоретических рассуждениях:
- Антикоагулянты кумаринового типа:
возможно потенцирование антикоагулирующего эффекта (увеличение риска кишечного кровотечения);
- Глюкокортикоиды: возможно усиление нежелательных желудочных явлений;
- Сульфанилмочевины: возможно усиление сахаропонижающих эффектов в крови;
- Метотрексат: возможно увеличение токсического действия метотрексата;
- Пробенецид / сульфинпиразон:возможно ослабление урикозурического эффекта;
- Спиронолактон / фуросемид:возможно снижение диуретического эффекта;
- Рифампицин: возможно ослабление туберкулостатического эффекта.
У больных, которые одновременно принимают азатиоприн или 6-меркаптопурин, возможно усиление миелосупресивного эффекта азатиоприна или 6-меркаптопурина.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (не выше 25°С), в запечатаному блистеры. Защищать от света.
Видео: Rectal route - foam enema
Срок годности – 2 года. Срок годности раскрытой и полуиспользованной клизмы составляет 2 суток. Открытую и полуиспользованную клизму следует сохранять при комнатной температуре (не выше 25°С). Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на его упаковке.