Самезил суппозитории
Самезил суппозитории (Samezil suppositories)
Общая характеристика:
Международное название: mesalazine;
Основные физико-химические характеристики: суппозитории серо-светло-коричневого цвета с матовою поверхностью и неровным нижним кончиком;
Состав. 1 суппозиторий включает 500 мг месалазина;
другие составляющие: твердый жир.
Форма выпуска лекарства. Суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительный препарат для лечения кишечных заболеваний. Код АТС А07 Е С02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Самезил является противовоспалительным лекарственным средством, который действует на медиаторы воспаления, ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в слизистой оболочке кишечника, что препятствует синтеза простагландинов, лейкотриенов и остальных медиаторов воспаления, цитокинов, связывает свободные радикалы, которые образуются при неспецифической воспалении и поражении ткани. Фармакокинетика. Суппозитории действуют в прямой кишке. Большинство месалазина выводится с фекалиями без всасывания. Количество абсорбированного месалазина зависит от индивидуальных особенностей организма.
В среднем это приблизительно 10% месалазина. Большинство абсорбированного месалазина выводится с мочой в виде N-ацетил-5-аминосалицилата. Период полувыведение месалазина составляет от 0,5 до 1,5 часа, N-ацетил-5-аминосалицилата - от 5 до 10 часов.
Показания для использования.
Рекомендуется назначать:
при язвенном колите в стадии обострения;
для профилактики рецидивов язвенного колита, если воспаление находится в пределах прямой кишки.
Способ использования и дозы. Препарат применяют ректально.
Взрослые и дети весом более 40 кг
Острый язвенный колит: 1-2 суппозитория Самезила по 500 мг три раза в сутки.
Профилактика рецидива язвенного колита: 1 суппозиторий 1-2 раза на сутки.
Лечение в остром периоде продолжается от 6 до 8 недель.
При улучшении состояния дозу постепенно уменьшают.
Дети с массой тела менее 40 кг
Месалазин можно применять для лечения детей от 2 лет. Доза подбирается в зависимости от активности и локализации воспалительного процесса и массы тела ребенка.
При остром язвенном колите или болезни Крона детям можно назначать по 30-50 мг месалазина на килограмм массы тела в сутки (в три приема). Для предупреждения рецидива язвенного колита доза составляет 15-30 мг месалазина на килограмм массы тела в сутки (в 2-3 приема). Суппозитории могут быть разделенные пополам.
Побочное действие. Большинство нежелательных эффектов при лечении Самезилом является слабовыраженными, и, как правило, побочные эффекты исчезают спонтанно после снижение дозы или приостановка лечения.
Организм в целом: повышение температуры, отеки, утомляемость.
Реакции повышенной чувствительности: лёгочные аллергические реакции, реакция, подобная системной красной волчанки, высыпание (также крапивница), зуд.
Кожа: в единичных случаях - выпадения волос, сухость кожи, узловая эритема, редко - псориаз, гангренозная пиодермия.
Система дыхания: боль в горле- в единичных случаях - синусит, эозинофильная пневмония, интерстициальная пневмония, обострение астмы.
Сердечно-сосудистая система: мигрень и вазодилатация, учащенное сердцебиение, в единичных случаях - перикардит и миокардит.
Желудочно-кишечная система: более распространенными побочными эффектами является боль в животе, метеоризм, тошнота, диарея и рвота- в единичных случаях - боль в прямой кишке, потеря аппетита, повышение аппетита, сухость во рту, тенезм, кровавая диарея, гастрит, гастроэнтерит, холецистит, панкреатит- очень редко - гепатит, язвенная болезнь.
Мочевыводящая система: в единичных случаях - дизурия, заболевания почек с минимальными гломерулярными поражениями, гематурия, протеинария, эпидидимит, менорагия, недержание мочи- редко - интерстициальный нефрит и нефротический синдром (большей частью транзиторные), почечная недостаточность.
Нервная система: редко - депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, эмоциональная лабильность, нервозность, затуманивание сознания, гиперестезия, парестезия, тремор- в единичных случаях - периферическая нейропатия.
Скелетно-мышечная система: миалгия и артралгия, подагра.
Система крови: редко - лимфаденопатия, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и нейтропения- в единичных случаях - агранулоцитоз и апластическая анемия.
Органы чувств: в единичных случаях - боль в ушах или глазах, смена вкусовых ощущений, нечеткость зрения, звон в ушах.
Нарушения лабораторных показателей: увеличение активности трансаминаз печени (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза), увеличение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Противопоказания.
Самезил противопоказан в таких случаях:
повышенная чувствительность к салициловой кислоте, её производных или до любой другой вещества, который входит в состав этого препарата;
- значительное нарушение функции почек или печени;
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
геморрагический диатез, заболевания крови.
Этот препарат не рекомендуется применять для лечения детей возрастом до 2 лет
Передозировка.
Из кишечника в кровь попадает только незначительное количество месалазина, поэтому маловероятно, чтобы слишком большая доза препарата могла вызывать признаки интоксикации. При незначительной передозировке особенных мероприятий употреблять не нужно. При значительной передозировке могут возникнуть признаки интоксикации, характерны для салицилатов: увеличение частоты дыхания, усиление потовыделение, гипертермия, торможение дыхания и потеря сознания. Гипервентиляция увеличивает респираторный алкалоз, который изменяется метаболическим ацидозом.
Если возникают симптомы интоксикации, рекомендуется усилить диурез путём внутривенного введения раствора электролитов (гидрокарбоната натрия или лактата натрия) с целью увеличение щелочного резерва и выведение препарата почками. Рекомендуется провести форсированный диурез (при значительной интоксикации – также гемодиализ). Специального антидота не существует.
Особенности использования.
Перед началом лечения и в период лечения 1-2 раза на месяц и после лечения каждые 3 месяца нужно проводить анализ крови и мочи. Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых в анамнезе наблюдались нарушение функции почек или печени, бронхиальная астма. В случае возникновения каких-либо нежелательных проявлений лечения нужно прекратить.
Пациентам с подозрением на повышенную чувствительность к сульфасалазину при появлении боли или спазмов в животе, сильного головной боли, высыпаний или повышении температуры лечения необходимо сразу прекратить.
Беременность и лактация
При необходимости возможно использования Самезила, но только под медицинским надзором и в минимальной эффективной дозе. Препарат не рекомендуется применять в последний триместр беременности, поскольку он может повлечь или усилить желтуху у новорожденных.
Месалазин попадает в грудное молоко, поэтому в период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими техническими средствами
Нет сообщений про то, что Самезил влияет на способность управлять автомобилем или использовать другие технические средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Самезил усиливает действие антикоагулянтов и препаратов сульфанилмочевины.
Самезил может усиливать вредное влияние метотрексата и нежелательное влияние глюкокортикоидов на желудок.
Самезил может снижать эффективность пробенецида, сульфинпиразона, спиронолактона, фуросемида и рифампицина.
Сроки и условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарства не следует использовать после окончания срока годности, указанного на его упаковке. Срок годности – 3 года.
