Левомицетин-дарница гель
Левомицетин-Дарница гель (Levomicetin-Darnitsa gel)
международное и химическое название: chloramphenicol;
2, 2-дихлоро-N-[ (1R, 2R)-2-гидрокси-1-гидроксиметил-2- (4-нитрофенил)этил]ацетамид;
Основные физико-химические характеристики: гель белого или белого с слегка жёлтоватым или зеленоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом;
Состав. 1 г геля включает 10 мг левомицетина (хлорамфеникола);
другие составляющие: пропиленгликоль, макрогол 400, проксанол 268, препарат ОС-20 или цетостеариловый эфир макрогола-20, спирт цетостеариловый, динатрия эдетат, вода очищенная.
Форма выпуска лекарственного средства. Гель для наружного использования.
Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики для местного использования.
Код АТС D06А Х02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Препарат местного использования, который имеет широкий спектр антибактериального действия относительно грампозитивной и грамнегативной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протею, клостридии, пептострептококков, включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной стойкостью к пенициллину и остальных антибиотиков. Препарат имеет пролонгированное и сильное гиперосмолярную активность, вследствие чего имеет противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Препарат не проявляет местнораздражающего действия.
Фармакокинетика. При накожном нанесении препарат частично попадает в системный кровоток, при этом биодоступность составляет приблизительно 7 %. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет приблизительно 3 час. Максимальная концентрация (Сmax) составляет 0, 4 мкг/мл. Период полувыведения (Т1/2) – 0, 3 час. Биотрансформацию проходит в печени. Метаболиты, в основном, оставляют организм с через почки с мочой и с жёлчью через кишечник. Клиренс препарата – 10, 95 л/час.
Уровень биодоступности и содержимое препарата в крови характеризуются как низкие, что дает основание видносити его к препаратам местного действия.
Показания для использования. Лечение гнойных ран, трофических язв, пролежней и инфицированных ожогов в 1-й фазе раневого процесса (фазе воспаление и экссудации).
Лечение угревой болезни (акне), пиодермии (гнойно-воспалительных заболеваний кожи) и микробных экзем, сопровождающиеся гнойною экссудацией.
Способ использования и дозы. Гель Левомицетин-Дарница применяют местно. После обработки ран и ожогов (включая удаления некротических тканей и гнойного экссудата и промывание их антисептическими растворами мирамистина 0,01 %, перекиси водорода 3 %, фурацилина 1: 5000 или хлоргексидина биглюконата 0,05 %) гель наносят тонким слоем на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или гелем пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми заполняют раны и покрывают ожоги. При лечении ран гель применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов – каждый день или 2-3 раза в неделю, в зависимости от количества гнойного экссудата. При лечении инфекционных заболеваний кожи, обусловленных бактериальной микрофлорой, гель наносят на очаги поражения (после их обработки) 1-2 раза в сутки, без повязки, тонким слоем, по возможности втирая его в пораженную поверхность легкими движениями до полного всасывания, охватывая небольшой участок около поврежденной поверхности. Мокнущие участки перед применением геля следует подсушить марлевою салфеткой. В случае наложения повязки препарат применяют 1 раз в сутки. Доза препарата зависит от площади раневой поверхности и ступени гнойной экссудации. Продолжительность лечения определяется сроками купирования гнойно-воспалительного процесса, динамикой очищения ран от гнойно-некротических масс и их заполнениям грануляционной тканью. Курс лечения рекомендуется ограничивать 14 днями. Рекомендуется, чтобы разовая доза геля не превышала 25-75 г (250-750 мг левомицетина), суточная доза для взрослых была не более 100-200 г (1-2 г левомицетина), а на курс лечения расходовалось не более 3 кг (30 г левомицетина) геля (при массе тела больного 70 кг). При необходимости при лечении ран и ожогов местное использование геля должно объединяться с применением соответствующих препаратов системного действия.
Побочное действие. В отдельных случаях при лечении ран, ожогов и трофических язв применение препарата может вызывать в месте аппликации жжение и боль, обусловлены гиперосмолярной активностью мазевой основы. Эти ощущение проходят самостоятельно или нуждаются предварительного обработки раневой поверхности раствором местного анестетика. При необходимости гель может быть легко смыт растворами антисептиков или свежепрокипяченою и охлажденною водой. В случае индивидуальной повышенной чувствительности больных к левомицетину и компонентов мазевой основы при аппликациях препарата могут возникнуть зуд, покраснение или сухость участки кожи, которая обрабатывается, кожные аллергические реакции. При появлении этих побочных эффектов применение препарата необходимо прекратить. При местном применении мягких лекарственных форм с левомицетином не было выявлено побочных эффектов, свойственных левомицетина при системном приёме. Однако при назначении всех препаратов, которые содержат левомицетин, необходимо помнить, что он иногда может вызывать апластическую анемию.
Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к левомицетина или к любому компоненту препарата. Дискразии крови (торможение костномозгового кроветворения) в анамнезе больных является абсолютным противопоказаниям до назначения препарата.
Гель Левомицетин-Дарница не следует применять для лечения гранулирующих ран в фазе регенерации (2-а фаза раневого процесса).
Гель Левомицетин-Дарница нельзя применять в последние три месяца беременности, в период кормления грудью, а также для лечения недоношенных и новорожденных детей.
Передозировка. Случаев передозировки за час использования препарата не выявлено.
Особенности использования. Нельзя допускать попадания геля в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействия геля Левомицетин-Дарница с другими препаратами не выявлено, однако его не рекомендуется наносить на пораженную поверхность вместе с другими мягкими лекарственными формами для местного использования. Одновременное назначение антибиотиков системного действия повышает антибактериальную активность препарата.
Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности – 2 года.
