Предуктал mr
Предуктал MR (Preductal MR)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида;
другие составляющие: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромелоза 4000, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глицерин, железа оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171), макрогол 6000.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с модифицированным высвобождением активной субстанции.
Фармакотерапевтическая группа.
Кардиологические средства. Триметазидин.
Код АТС С01ЕВ15.
Клинические характеристики.
- Кардиология.
Долговременное лечение стенокардии: профилактика припадков стенокардии в монотерапии или в комбинации с другими препаратами.
- Отоларингология.
Лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
- Офтальмология.
Хориоретинальные нарушения ишемического генеза.
Повышенная чувствительность к любой составляющей препарата, период кормления грудью.
Препарат назначают по 2 таблетки в сутки: по 1 таблетке Предуктала MR во время еды, утром и вечером, запивая достаточным количеством воды. Препарат назначается для долговременного использования. Продолжительность лечения определяется доктором индивидуально. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.
Обычно лечения препаратом Предуктал MR переносится хорошо. Иногда могут возникнуть нежелательные эффекты, которые пересчитаны ниже: очень частые (>1/10)- частые (>1/100 и <1/10)- нечастые (>1/1000 и <1/100)- единичные (>1/10 000 и <1/1000)- крайне единичные (<1/10 000).
Со стороны системы пищеварения.
Частые: боль в эпигастральной области живота, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.
Общие нарушения.
Частые: астения.
Нарушения со стороны нервной системы.
Частые: головная боль, головокружение.
Очень единичные: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, нестойкость), в том числе у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уменьшаются после отмены лечения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Частые: высыпание, зуд, крапивница.
Сосудистые нарушения.
Единичные: ортостатическая гипотензия, покраснение лица.
Великий терапевтический диапазон делает случаи серьёзных интоксикации маловероятными. В случае передозировки (прием большого количества препарата) может возникнуть снижение периферического сопротивления сосудов, и, как следствие, возникновения артериальной гипотензии и покраснение лица. В этих случаях показано проведение симптоматической терапии.
В связи с отсутствием клинических данных использования препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.
Препарат не рекомендовано назначать детям через отсутствие данных касающихся безопасности и эффективности.
Этот препарат применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования припадков стенокардии.
Использование препарата при лечении людей пожилого возраста не требует смены дозировки.
на настоящее время про взаимодействие с другими медикаментами не сообщается. Триметазидин может назначаться в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови), другими антиангинальными препаратами.
Фармакологические свойства.
Антиангинальный, антиишемичный препарат.
Фармакодинамика.
Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, что испытывают гипоксию или ишемию, триметазидин препятствует снижению уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым соответствующее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Оптимизация энергетического метаболизма в сердце с помощью триметазидина является результатом частичного торможения окисление жирных кислот за счет ингибиций длинноцепочной 3-кетоацил СоА тиолаы (3-КАТ). Это производит усиление окисление глюкозы и улучшения сочетания гликолиза с окислением глюкозы, что обеспечивает защиту сердца при ишемий. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов а также включение в мембрану, обеспечивая тем самым защита мембраны от повреждений. Антиангинальные свойства триметазидина можно пояснить переключением энергетического обмена с окисления жирных кислот на образования энергии преимущественно за счет окисления глюкозы, который является более энергетически эффективным механизмом в клетках, особенно в условиях гипоксии и ишемии.
B кардиологии.
Контролированные исследования среди больных стенокардией показали, что триметазидин
- увеличивает коронарный резерв, тем самым задерживая развитие ишемии, вызванной нагрузками, начиная с 15-го дня лечения;
- ограничивает резкие колебания артериального давления без серьезных изменений частоты сердечных сокращений;
- значительно уменьшает частоту припадков стенокардии;
- способствует существенному снижению доз приема тринитроглицерину.
Двомесячные исследования показали, что у пациентов, которые получали 50 мг атенолола, добавления 35 мг триметазидина 2 раза в день с модифицированным высвобождением активной субстанции существенно увеличивало час до появления снижение ST-сегмента на 1 мм при пробах с нагрузками сравнительно с плацебо через 12 час после приема триметазидина.
В отоларингологий.
Исследования двойным слепым методом с контролем за плацебо показали, что триметазидин эффективно уменьшает степень, длительность и частоту припадков головокружения через антиишемичный эффект и за счет защиты вестибулярных нейронов от токсического действия чрезмерного количества эксцитотоксических аминокислот.
Триметазидин не является вестибулосупресором и, таким образом, способствует механизму вестибулярной компенсации- сокращает интенсивность и периодичность появления шуму в ушах и предупреждает рецидивы. При перцептивный глухоты триметазидин обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы с слухом.
В офтальмологии.
Исследования двойным слепым методом с контролем за плацебо показали, что триметазидин:
- улучшает амплитуду b-волны электроретинограммы, чувствительной к ишемии, а также прогноз функционального возобновление функции сетчатки;
- улучшает остроту зрения и поле зрения, что связанные со благоприятными анатомическими сменами. Это производит ослабленные функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации жёлтого пятна.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 час после приема таблетки. За 24 час концентрация в плазме остается на уровнях высших или ровных 75 % максимальной концентрации в течение 11 час.
Состояние стабильной концентрации устанавливается, самое позднее, на 60-й час.
Видео: Проверьте Ваши сосуды, господа!
Приём пищи не влияет на фармакокинетически характеристики Предуктала MR.
Объем распределения составляет 4, 8 л/кг, связывания с белками низкое 16 %.
Видео: Как ушли Стенокардия, шрамы,ПАПИЛЛОМЫ
Триметазидин выводится в основном из мочой, большей частью в неизмененной форме.
Для лиц старше 65 лет период полувыведения препарата составляет 12 час. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, что прямо связан с креатининовым клиренсом, и меньшей мерой с печеночным клиренсом, который с возрастом уменьшается.
Фармацевтические характеристики
Не выявлено.
Термин годности - 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на его упаковке.
Условия хранения.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Не требует особенных условий хранения.