Гастротипин-дарница раствор для инъекций
Гастротипин-Дарница раствор для инъекций (Solutio Gastrotipine-Darnitsa pro injectionibus)
Общая характеристика:
международное и химическое название: Pirenzepine- 5,11-дигидро-11-[(4-метилпиперазинил)ацетил]-6Н;
пиридо[2,3-Ь][1,4], бензодиазепин-6-он дигидрохлорид, моногидрат;
основные фпико-химические свойства: бесцветная или слегка жёлтовато-зеленоватая жидкость, со слабым специфическим запахом;
Видео: Реакторы для инъекционных препаратов номинальным объемом 63 л.
Состав 1 мл раствора включает пирензепина дигидрохлорида моногидрата (в перерасчете на
пирензепина дигидрохлорид) 0,0052 г (0,005 г);
другие составляющие: натрия хлорид- натрий уксуснокислый 3-водный, кислота уксусная,
пропиленгликоль, вода для инъекции.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы. Код АТС А02В Х03.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Гастротипин-Дарница селективно блокирует М1-холинорецепторы желудка и тормозит стимулирующий влияние блуждающего нерва на желудочную секрецию, выборочно подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, не нарушая физиологических функций пищеварительного тракта. Повышает стойкость клеток слизистой оболочки желудка до повреждения. Фармакокинетика. Гастротипин-Дарница при парентеральном введении быстро распределяется в тканях с дальнейшей постепенной элиминацией из организма. Биодоступность препарата после внутримышечного введения составляет 70-80%. Терапевтическая концентрация в крови - 30-60 нг/мл, удерживается в течение 12 - 15 час., период полувыведения около 8 час., чем объясняется длительный терапевтический эффект препарата. Связывание с белками плазмы - 10-16 %. В связи с выраженными гидрофильными свойствами не проникает в клинически значимых количествах через плацентарный и гемато-энцефалический барьеры, не имеет, в отличие от большинстве трициклических соединений, центрального действия. Пирензепин в небольших количествах метаболизируется в печени. Выводится в неизмененном виде почками с мочой и через пищеварительный тракт с фекалиями. Период полувыведения пирензепина коррелируется с клиренсом креатинина. Гемодиализ уменьшает уровень гастротипина в крови на 25 %.
Видео: Застосування Цефтриаксона
Показания для использования. Лечение и профилактика стрессовых язв- кровотечения с эрозий и язв в верхних отделах пищеварительного тракта- синдром Золлингера-Эллисона- начальная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (тяжелая форма).
Способ использования и дозы. Гастротипин-Дарница вводится внутривенно или внутримышечно, по 2 мл, каждые 12 час., в течение 2-3 дней, потом переходят на прием таблеток. При профилактике и лечении стрессовых язв применяют по 1 ампуле, 3 раза в сутки, с интервалом 8 час. Для больных, с синдромом Золилнгера-Эллисона доза препарата может быть увеличена в 2 раза. Препарат вводят внутривенно струйно медленно (более 3 минут.) или капельно в физиологическом растворе, растворе Рингера или 5% растворе глюкозы (приготовленный раствор можно использовать в течение 12 час.).
Отсутствуют обоснованные объективные сведения касающиеся использования Гастротипина-Дарница для лечения детей.
Побочное действие. При приёме Гастротипина-Дарница может наблюдаться повышение аппетита тарасслабление консистенции опорожнение. В редких случаях может происходить транзиторноепогиршення аккомодации глаз, возникнуть сухость во рту, обусловлена снижением слюновыделение.
Противопоказания. Гиперчувствительность к пирензепину, беременность (1 триместр). Детский возраст, поскольку не установлена безопасность использования Гастротипина-Дарница для лечения детей.
Передозировка. Проявления интоксикации для человека не известные. Описанные случаи приема внутрь 8 таблеток гастротипина (200 мг)- при этом наблюдались сухость во рту и нарушение зрения в течение 5 час., остальных симптомов не отмечалось. При необходимости при передозировке возможно введения прозерина.
Особенности использования. Гастротипин-Дарница необходимо с осторожностью применять при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, нарушениях мочевыделения. У больных с лабильным артериальным давлением внутривенное введение необходимо проводить при его контроле, поэтому для больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/минут.) необходима коррекция дозы Гастротипина-Дарница. При длительном применении необходимо контролировать внутриглазное давление. Безопасность использования Гастротипина-Дарница в период беременности неустановлена. Поэтому с целью безопасности не рекомендуется применение препарата при беременности. Пирензепин проникает в грудное молоко и может угнетать лактацию. Использование Гастротипина-Дарница в терапевтических дозах в период лактации не имеет нежелательного действия на ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Использование Гастротипина-Дарница одновременно с метоклопрамидом снижает его действие на двигательную активность пищеварительного тракта. Совместное использование сопиоидными анальгетиками повышает риск возникновения тяжелого запора или задержки мочи. Гастротипин-Дарница может угнетать желудочную секрецию, стимулированную лекарственными средствами и пищевыми продуктами (кофеин, алкоголь и др.). При гиперацидном состоянии с непрерывным типа секреции целесообразно комбинировать Гастротипин-Дарница с блокаторами Н2-репепторив гистамина.
Видео: Изготовление суппозиториев методом ручного формирования(выкатывания) Учебный фильм)
Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 8 °С до 25 С. Срок годности - 2 года.
