Преднизолон-дарница раствор для инъекций
Преднизолон-Дарница раствор для инъекций (Solutio Рrednisolonе-Darnitsa pro injectionibus)
международное и химическое название: prednizolone,
11 , 17, 21-тригидроксипрегна-1, 4-диен-3,20-дион;
Основные физико-химические характеристики: прозрачная, бесцветная или от слегка жёлтоватого до слегка зеленоватого оттенка жидкость;
Состав. 1 мл раствора включает 40, 32 мг преднизолона натрия фосфата в перерасчете на преднизолон 30 мг;
другие составляющие: никотинамид, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты гормонов для системного использования. Простые препараты кортикостероидов для системного использования. Код АТС Н02А В06.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Преднизолон-Дарница – синтетический водорастворимый глюкокортикоид с быстрым проявлением фармакологических эффектов. Проявляет противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммуносупрессивное действия. При применении Преднизолона-Дарница эффекты препарата реализуются через стабилизацию клеточных мембран, торможение накопления макрофагов, снижение миграции лейкоцитов, снижение проницаемости капилляров, что препятствует образованию отёков. Преднизолон-Дарница подавляет фагоцитоз, влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, а также на синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Иммуносупрессивное действие преднизолона обусловлено подавлением активности Т- и В-лимфоцитов, снижением содержимого комплементу в крови, а также подавлением продукции и эффектов интерлейкину-2. Проявляет катаболитическое действие, повышает уровень глюкозы в крови. Проявляет некоторую минералкортикоидную активность, увеличивает реабсорбцию в почечных канальцах Na+ и воды, повышает выведение из организма К+ и Са+, особенно при повышении их уровня в плазме крови. Преднизолон подавляет синтез и секрецию гипофизом адренокортикотропных гормонов и вторично – глюкокортикостероидов надпочечными железами.
Фармакокинетика. Преднизолон натрий фосфат после внутривенного введения быстро обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация свободной преднизолона в плазме крови при внутривенном введении достигается через 10 минут, при внутримышечном введении – через 60 минут. Препарат поддается биотрансформации почти во всех тканях организма, в основном в печени, с образованием биологически неактивных соединений, однако эти процессы связаны медленнее сравнительно с биотрансформацией собственных кортикостероидов организма. Неактивные метаболиты создают парни части с серной и глюкуроновой кислотами и в этой форме выделяются почками. Приблизительно 20 % препарата выводится из организма в неизменном виде. Период полувыведения (Т1/2) – около 3 часов.
Показания для использования. ожоговый, травматический, операционный и токсический шок, шок при инфаркте миокарда, аллергические реакции тяжелого течения, анафилактический шок, острая недостаточность надпочечных желёз, трансфузионныей шок, астматический статус, печеночная кома, профилактика артериальной гипотензии, связанной с оперативным вмешательством. Для внутрисуставного введения: хронический полиартрит, посттравматический артрит, остеоартрит крупных суставов, ревматоидный артрит, артроз.
Детям: все виды анафилаксий, аллергии, ненастоящий круп при ларинготрахеобронхитах, бронхиальная астма (тяжелы формы), шок.
Способ использования и дозы. При внутривенном и внутримышечном введении доза, кратность и длительность использования определяются индивидуально. Препарат назначают в дозе 30-45 мг внутривенно медленно. Если внутривенное введение невозможно, можно вводить внутримышечно глубоко. При шоке 20-100 мг Преднизолона-Дарница вводят в комбинации с норадреналином, внутривенно или медленно капельно. После снятия острого состояния при необходимости лечения можно продолжить Преднизолоном-Дарница внутри в таблетках.
У детей Преднизолон-Дарница применяют из расчета: возрастом 2-12 месяцев – 2-3 мг /кг, возрастом 2-14 лет – 1-2 мг /кг внутривенно медленно (в течение 3 минут). В случае необходимости препарат можно ввести еще раз через 20-30 минут.
Побочное действие. При длительном лечении Преднизолоном-Дарница необходимо учитывать возможность развития: функциональной недостаточности коры надпочечных желёз, гипокальциемии, негативного азотистого баланса, остеопороза, гипергликемии- задержки натрия и развития отёков, повышенного выведения калия из организма.
Со стороны пищеварительного тракта: повышение кислотности желудочного сока, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорацию недиагностированной язвы, язвой слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Другие: артериальная гипертензия, повышение времени кровотечения, снижение резистентности к инфекциям, провоцирование латентной глаукомы, психические нарушения. Местные реакции: проходящая боль, инфильтраты в месте внутримышечного введения препарата.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата, пептическая язва желудка или язва двенадцатиперстной кишки, синдром Кушинга, выраженный остеопороз, глаукома, вирусные заболевания (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, герпес глаз), психоз, тяжёлая артериальная гипертензия, активная форма туберкулёза, системный микоз.
Передозировка. Не описано.
Особенности использования. Отмеченные противопоказания следует учитывать при необходимости длительного лечения Преднизолоном-Дарница. В случае использования препарата по жизненным показаниям противопоказаний не существует. Во время лечения (особенно длительного) необходимый наблюдение окулиста, контроль артериального давления и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня сахара. С целью снижения побочных явлений можно назначать анаболические стероиды, антибиотики, антациды, а также увеличить введения калия в организм (диета, препараты калия). При наличии психозу в анамнезе терапия Преднизолоном-Дарница проводиться только по жизненным показаниям. Детям назначать Преднизолон-Дарница следует с большой осторожностью. При сахарном диабете препарат назначают особенно осторожно и только по абсолютными показаниями или для лечения резистентности к инсулину. При инфекционных заболеваниях и туберкулёзе применять препарат следует только вместе с антибиотиками или противотуберкулёзными средствами. При болезни Аддисона следует избегать одновременного использования с барбитуратами. Под время беременности (особенно в I триместре) препарат можно применять только за жизненными показаниями. Во время терапии Преднизолоном-Дарница необходимо прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении Преднизолона-Дарница с другими лекарственными средствами могут проявляться такие эффекты: усиливается действие антикоагулянтов- антигистаминные средства снижают эффект Преднизолона-Дарница- антидиабетические средства при наличии Преднизолона-Дарница снижают гипогликемическое действие. Производные барбитуровой кислоты ускоряют метаболизм Преднизолона-Дарница в печени, ослабляют его эффекты- блокаторы -адренорецепторов ослабляют эффекты Преднизолона-Дарница, при применении с гормональными контрацептивами повышается эффект препарата- с салицилатами – увеличивается возможность возникновения кровотечений- с диуретиками – возможно усиление нарушений электролитного обмена- с сердечными гликозидами – усиливается риск развития гликозидной интоксикации- с рифампицином – усиление терапевтического действия рифампицина.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С. Срок годности – 2 года.
