Преднизолон-нортон раствор для инъекций
Преднизолон-Нортон раствор для инъекций (Solutio Рrednisolonе-Norton pro injectionibus)
международное и химическое название: prednisolone;
Прегна-1, 4-диен-3,20-дион, 11, 17, 21-тригидрокси-, (11в);
основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный раствор;
Состав. 1 мл включает 30 мг преднизолона фосфата;
другие составляющие: динатрия Е. Д. Т. А., динатрия гидрогенфосфат безводный, натрия дигидрогенфосфатдигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для системного использования.
Код АТС Н02АВ06.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Преднизолон - синтетический глюкокортикоидный препарат. Является высокоактивным производным гидрокортизона, который получают вследствие реакции дегидратации. Имеет противовоспалительное, антиаллергическое, противошоковое и иммуносупрессивное действие. Его противовоспалительное и антиаллергическая активность в 3-4 раза превосходит активность кортизону или гидрокортизона.
Основной влияние на обмен веществ связанный с усилением катаболизма белков, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями. Также влияет на водно-электролитный баланс: способствует задержке натрия и воды в организме. Преднизолон тормозит секрецию АКТГ гипофизом, подавляя тем самым синтез глюкокортикоидов и андрогенов надпочечных желёз.
Фармакокинетика. До 90% препарата связывается с белками плазмы. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и остальных тканях путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивные. Выводится с жёлчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения - 2-3, 5 часа.
Показания к применению.
- Ревматические заболевания: острая ревматическая понос, ревматический миокардит и перикардит, острая экссудативная фаза хронического артрита, тендовагинит.
- Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка (SLE), дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартериит.
- Аллергические заболевания: бронхиальная астма, сенная понос, отек Квинке, уртикария, лекарственная аллергия, трансфузийная реакция, анафилактический шок.
- Туберкулёзный менингит с субарахноидальным блоком (в комплексе с противотуберкулёзными препаратами).
- Заболевания сердца: миокардит, экссудативный перикардит, постинфарктный синдром с перикардитом, снижение порогового возбуждения у больных с искусственными водителями ритма.
- Гематологические нарушения: гемолитическая анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, дисфункция костного мозга, лейкоз.
- Заболевания печени: хронические гепатиты.
- Желудочно-кишечные заболевания: язвенный колит, гранулематозный энтерит (болезнь Крона): в случае возникновения признаков усиление воспаление лечения должно быть максимально коротким и должно проводиться в объединении с салазопурином- глютеновая болезнь.
- Заболевания почек и мочевого тракта: нефротический синдром, липойдный нефроз у детей, ретроперитонеальный фиброз, стриктура уретры.
- Кожные болезни: обычная экзема, мультиформная экссудативная эритема, пузырчатка обычная.
- Заболевания нервной системы: токсическая нейропатия- полиневрит и радикулит (аллергической этиологии), синдром сдавление периферических нервов- рассеянный склероз.
Заместительная терапия.
Болезнь Аддисона, синдром Уотерхауза-Фридериксена и хроническая недостаточность надпочечных желёз, после адреналэктомии, адреногенитальный синдром и недостаточность передней доли гипофиза.
Способ использования и дозы. Преднизолон-Нортон для инъекций 30 мг /мл назначен для внутримышечного, внутривенного и внутрисуставного введения.
Взрослые. В начале курса лечения в зависимости от возраста, конституции больного и течение заболевания суточная доза составляет 20-60 мг внутривенно или внутримышечно.
В тяжелых случаях допускается увеличение назначенной дозы, что решает врач индивидуально в каждом конкретном случае. Поддерживающая доза – 5-15 мг на сутки. Максимальная доза – 200 мг в сутки.
Дети. Доза 3 мг /кг массы тела в сутки. Поддерживающая доза – 0, 3-0,6 мг /кг массы тела в сутки. Средняя доза для детей 6-12 лет составляет 25 мг в сутки внутривенно или внутримышечно, а детям старше 12 лет нужно назначать 25-50 мг в сутки внутривенно или внутримышечно.
Лечение глюкокортикоидами не необходимо резко прекращать. Дозу снижают постепенно. Когда нет потребности парентерально вводить Преднизолон-Нортон, рекомендуется продолжить и закончить лечения назначением Преднизолона таблеток. Дозу при этом необходимо снижать постепенно.
Внутрисуставное введения. В крупные суставы вводят 25-50 мг, в суставы среднего размера - 10-25 мг, в мелкие - 5-10 мг.
Побочное действие
– Обострения, а также образования язв желудочно-кишечного тракта,
– повышение риска развития инфекции, развитие и обострение микозов, вирусной или остальных инфекций,
– замедление процесса заживления ран,
– язвы желудочно-кишечного тракта,
– отеки, гипокалиемия,
– психические нарушения (такие как депрессия),
– остеопороз,
– миопатия,
– синдром Кушинга,
– стероидный диабет,
– артериальная гипертензия,
– повышение риска тромбоэмболии,
– катаракта,
– глаукома.
– гирсутизм.
Противопоказания. • Повышенная чувствительность к составляющим препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Явный остеопороз.
Тяжелая миопатия (за исключением миастении).
Острая вирусная инфекция (ветряная оспа), вирусные поражения глаз и кожи.
Лимфаденит после вакцинации БЦЖ.
Системный микоз.
Глаукома.
Внутриосуставные инъекции: инфекции в области введения.
Декомпенсированный сахарный диабет.
Активная форма туберкулёза.
Тяжелые формы гипертензии.
Тяжелые психические заболевания.
Периоды беременности и лактации
Во время беременности можно применять только по жизненным показаниям.
Во время лечения Преднизолоном-Нортон грудное кормление нужно прекратить.
Передозировка. В случае передозировки проистекает усиление симптоматики побочных явлений. Специфического антидота нет. Преднизолон-Нортон следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Особенности использования. Во время лечения (особенно длительного) необходимые наблюдение окулиста, контроль артериального давления и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня гликемии. С целью снижения побочных явлений можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). В случае проведение лечения глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно проводить контроль уровня гликемии, показателей сворачивания крови, рентгенологический контроль позвоночника и офтальмологический контроль. Перед началом лечения глюкокортикоидами нужно провести тщательное обследование желудочно-кишечного тракта для исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
При сахарном диабете, туберкулёзе, острых и хронических бактериальных и амебных инфекциях, гипертонии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности лечения глюкокортикоидами нужно назначать с особенной осторожностью, если одновременно проводиться лечения основного заболевания (противодиабетические препараты, противотуберкулёзные, химиотерапевтические препараты и антибиотики, антикоагулянты и т.д.).
В случае психозу в анамнезе терапия Преднизолоном-Нортон проводиться только по жизненным показаниям.
Назначать детям с большой осторожностью.
В единичных случаях после окончания лечения Преднизолоном-Нортон наблюдается недостаточность надпочечных желёз. В таком случае нужно немедленно возобновить прием Преднизолона-Нортон и снижение дозы проводить очень медленно и с осторожностью (например, суточную дозу нужно снижать на 2-3 мг в течение 7-10 дней).
Через опасность возникновения гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном после проведенного раньше длительного лечения Преднизолоном-Нортон в течение несколько месяцев всегда нужно начинать с невысоких начальных доз (за исключением острых состояний, небезопасных для жизни).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Наблюдается взаимодействие при использовании Преднизолона-Нортон в объединении с такими лекарствами:
• сердечные гликозиды: действие гликозидов усиливается;
• салуретики: увеличивается выведение калия;
• антидиабетические препараты для приема внутрь: ослабленные гипогликемического действия;
• производные кумарина: снижение противосворачивающих свойств;
• рифампицин: снижение активности кортикоидов;
• салицилаты: увеличивается опасность желудочно-кишечного кровотечения.
Если глюкокортикоиды применяются в течение 8 недель до или в течение 2 недель после проведение вакцинации, эффект иммунизации будет сниженный или полностью нейтрализованный.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
