Преднизолон никомед раствор для инъекций
Преднизолон Никомед раствор для инъекций (Solutio Рrednisolonе Nycomed pro injectionibus)
международное и химическое названия: prednisolone;
Прегна-1, 4-диен-3,20-дион, 11, 17, 21 -тригидрокси-, (11 в);
Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный раствор;
Состав. 1 мл включает 25 мг преднизолона;
другие составляющие: глицерол формальд стаб., 1, 3 - бутиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероид для системного использования. Код АТС Н02АВ06.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Преднизолон - синтетический глюкокортикоидный препарат. Является высокоактивным производным гидрокортизона, который получают вследствие реакции дегидратации. Обладает противовоспалительное, антиаллергическое, противошоковую и иммуносупрессивное действие. Его противовоспалительное и антиаллергическая активность в 3-4 раза превосходит активность кортизону или гидрокортизона. Основной влияние на обмен веществ связанный с усилением катаболизма белков, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями. Также влияет на водно-электролитный баланс: способствует задержке натрия и воды в организме. Преднизолон тормозит секрецию АКТГ гипофизом, подавляя тем самым синтез глюкокортикоидов и андрогенов надпочечных желёз.
Фармакокинетика. До 90% препарата связывается с белками плазмы. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и остальных тканях, путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивные. Выводится с жёлчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения - 2-3, 5 часа.
Показания для использования.
- Ревматические заболевания: острая ревматическая понос, ревматический миокардит и перикардит, острые экссудативные фазы хронического артрита, тендениты.
Колагенозы: системная красная волчанка (SLE), дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартериит.
Аллергические заболевания: бронхиальная астма, сенная понос, отек Квинке, уртикария, лекарственная аллергия, трансфузийная реакция, анафилактический шок.
- Заболевания дыхательного тракта (фиброз лёгких, саркоидоз).
Туберкулёз: туберкулёзный менингит, экссудативный легочный туберкулёз, экссудативный плеврит (в комплексе с противотуберкулёзными препаратами).
Заболевания сердца: миокардит, экссудативный перикардит, постинфарктный синдром с перикардитом, снижение порогового возбуждения у больных с искусственными водителями ритма.
Гематологические нарушения: гемолитическая анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, дисфункция костного мозга, хронический лимфаденит с аутоиммунными проявлениями.
Заболевания печени: вирусные гепатиты.
Желудочно-кишечные заболевания: язвенный колит, гранулематозный энтерит (болезнь Крона): в случае возникновения признаков усиление воспаление лечения должно быть максимально коротким и должно проводиться в объединении с салазопурином- глютеновая болезнь.
Заболевания почек и мочевого тракта: нефротический синдром, липойдный нефроз у детей, урогенитальный туберкулёз (в комплексе с противотуберкуьозними препаратами), ретроперитонеальный фиброз, стриктура уретры.
Кожные болезни: обычная экзема, мультиформная экссудативная эритема, пузырчатка обычная.
Заболевания нервной системы: бактериальный менингит (вспомогательная терапия), токсическая нейропатия- полиневрит и радикулит (аллергической этиологии), синдром сдавление периферических нервов- рассеянный склероз.
Палиативное лечение
При инфекционных заболеваниях (в объединении с антибиотиками) и при опухолях.
Заместительная терапия
Болезнь Аддисона, синдром Уотерхауза-Фридериксена (менингоковая септицемия) и хроническая недостаточность надпочечных желёз, после адреналэктомии, при адреногенитальном синдроме и при недостаточности передней доли гипофиза.
Способ использования и дозы. Преднизолон Никомед для инъекций 25 мг /мл назначен для внутримышечного, внутривенного и внутрисуставного введения.
Взрослые
В начале курса лечения в зависимости от возраста, конституции больного и течение заболевания суточная доза составляет 25-50 мг внутривенно или внутримышечно.
В тяжелых случаях допускается увеличение назначенной дозы, что решается индивидуально доктором в каждом конкретном случае.
Дети
Средняя доза для детей 6-12 лет составляет 25 мг в сутки внутривенно или
внутримышечно, а детям старше 12 лет нужно назначать 25-50 мг в сутки
внутривенно или внутримышечно.
Лечение глюкокортикоидами "не необходимо резко прекращать. Когда нет необходимости парентерального введения Преднизолона Никомед, рекомендуется продолжить и закончить лечения назначением Преднизолона Никомед 5 мг таблеток. Дозу при этом необходимо снижать постепенно.
Побочное действие
В случае использования преднизолона наблюдаются побочные явления, общие для
глюкокортикоидов:
обострение, а также образования язв желудочно-кишечного тракта,
повышение риска развития инфекции, быстрое развитие, обострение микозов, развитие вирусной или остальных инфекций (например, туберкулёза),
ухудшению или обострение старых инфекционных процессов (например, туберкулёза),
замедление процесса заживления ран,
психические нарушения (такие как депрессия),
миопатия,
синдром Кушинга,
стероидный диабет,
гипертония,
повышение риска тромбоэмболии,
катаракта,
глаукома.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к составляющим препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Явный остеопороз.
Тяжелая миопатия (за исключением миастении).
Вирусные заболевания (ветряная оспа, простой герпес глаза).
Полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитичной формы).
Лимфаденит после вакцинации БЦЖ.
Системный микоз.,
Глаукома.
• Внутриосуставные инъекции: инфекции в области введения. Периоды беременности и лактации
Во время беременности (особенно в первом триместре) можно применять только за
жизненными показаниями согласно рекомендации врача.
Во время лечения преднизолоном грудное кормление нужно прекратить.
Передозировка. В случае передозировки проистекает усиление симптоматики побочных явлений. Специфического антидота нет. Преднизолон следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Особенности использования. Во время лечения (особенно длительного) необходимые наблюдение окулиста, контроль артериального давления и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня гликемии. С целью снижения побочных явлений можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). В случае проведение лечения глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно проводить контроль уровня гликемии, показателей кроветворения, рентгенологический контроль позвоночника и офтальмологический контроль. Перед началом лечения глюкокортикоидами нужно провести тщательное обследование желудочно-кишечного тракта для исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
При сахарном диабете, туберкулёзе, острых и хронических бактериальных и амебных инфекциях, гипертонии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности лечения глюкокортикоидами нужно назначать с очень большой осторожностью, если одновременно проводиться лечения основного заболевания (противодиабетические препараты, туберкулёзостатики, химиотерапевтические препараты и антибиотики, антикоагулянты и т.д.).
В случае психозу в анамнезе терапия преднизолоном проводиться только за жизненными
показаниями.
Назначать детям с большим осторожностью.
В единичных случаях после окончания лечения преднизолоном наблюдается недостаточность надпочечных желёз. В таком случае нужно немедленно возобновить прием преднизолона и снижение дозы проводить очень медленно и с осторожностью (например, суточную дозу нужно снижать на 2-3 мг в течение 7-10 дней).
Через опасность возникновения гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном после
проведенного раньше длительного лечения преднизолоном в течение несколько месяцев всегда нужно начинать с невысоких начальных доз (за исключением острых состояний, небезопасных для жизни).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Наблюдается взаимодействие при использовании преднизолона в объединении с такими лекарствами:
сердечные гликозиды: действие гликозидов усиливается;
салуретики: увеличивается выведение калия;
антидиабетические препараты для приема внутрь: ослабленные гипогликемического действия;
производные кумарина: снижение противосворачивающих свойств;
рифампицин: снижение активности кортикоидов;
салицилаты: увеличивается опасность желудочно-кишечного кровотечения.
Если глюкокортикоиды применяются в течение 8 недель до или в течение 2 недель после проведение вакцинации, эффект иммунизации будет сниженный или полностью нейтрализованный.
Условия и сроки хранения. Хранить в упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше за 25°С). Срок годности - 5 лет.
