Дексаметазон никомед
Дексаметазон Никомед (Dexamethason Nycomed)
Общая характеристика:
международная и название химическое: dexamethasone- прегна-1, 4-диен-3, 20-дион, 9-фторо-11, 17, 21 ;
тригидроксил-16-метил-, (11/3, 16а);
Основные физико-химические характеристики: прозрачный бесцветный раствор;
Состав. 1 мл включает 4 мг дексаметазона;
другие составляющие: глицеролформаль, 1, 3 - бутиленгликоль, натрия хлорид, вода для
инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для системного использования. Код АТС Н02А В02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Дексаметазон - синтетический глюкокортикоидный препарат, в состав
молекулы которого входит атом фтору. Обладает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и
десенсибилизирующее, противошоковую и иммунодепрессивное действие. Незначительно задерживает натрий и воду в
организме.
Основной влияние на обмен веществ, связанный с катаболизмом белка, повышением
глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями.
Дексаметазон подавляет синтез и секрецию АКТГ и второй раз синтез эндогенных
глюкокортикоидов. Особенностью действия препарата является отсутствие минералокортикоидной
активности.
Фармакокинетика.
Дексаметазон является глюкокортикоидом длительного действия.
Биодоступность: более 90%.
Период полувыведения из плазмы: приблизительно 3 - 4, 5 часа.
Период биологического полувыведение: 36 - 72 часа.
Связывание с белками плазмы: до 80 %.
В ликворе максимальные концентрации дексаметазона обнаруживаются через 4 часа после
внутривенного введения (приблизительно 15-20 % концентрации в плазме). Пониженные
концентрации дексаметазона в ликворе проистекает очень медленно (приблизительно 2/3 от
максимальной концентрации могут проявляться даже через 24 часа).
Дексаметазон метаболизируется в печени значительно медленнее, чем кортизол, образуя в
небольшой количества 6-гидрокси- и 20-дигидроксиметазона. Почти 80 % введенной дозы
выводится через почки, преимущественно в форме глюкуронида, в течение 24 часов.
Показания для использования. Рекомендуется для лечения заболеваний, которые поддаются системном лечению глюкокортикоидами (при необходимости как дополнительное лечение до основного) если местное лечение или пероральный прием невозможный или неэффективный.
Ревматические заболевания.
Системные заболевания соединительной ткани.
• Аллергические заболевания: аллергический ринит, бронхиальная астма, крапивница, острая анафилактическая реакция на лекарственные средства.
Заболевания дыхательного тракта (фиброз лёгких).
Воспалительные заболевания кишечника (язвенный илеит/колит).:
Некоторые заболевания почек (нефротический синдром).
Острые тяжёлые дерматозы: пузырчата обычная, эритродермия.
Заболевания крови: иммунногемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура.
Заместительная терапия: первичная надпочечножелезная недостаточность (болезнь Аддисона)- недостаточность передней частицы гипофиза (синдром Шихена)- адреногенитальный синдром.
Способ использования и дозы. Препарат назначен для внутривенного струйного или капельного и внутримышечного введения. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Во время суток можно вводить от 4 до 20 мг 3 - 4 раза. Продолжительность парентерального введения обычно составляет 3 - 4 дня, потом переходят на поддерживающую терапию, пероральную форму препарата. В остром периоде при разных заболеваниях и в начале лечения препарат применяют в более высоких дозах: отек мозга (взрослым) - 10 мг внутривенно, далее по 4 мг каждые 6 часов внутримышечно до приостановки симптомов, шок (взрослым) - 20 мг внутривенно однократно, далее по 3 мг/кг в течение 24 часов в виде непрерывной инфузии. При достижении эффекта доза снижается с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до приостановки лечения. Детям назначают препарат внутримышечно по 0, 01 - 0, 02 мг/кг каждые 12 - 24 часа. При недостаточности коры надпочечной железы - внутримышечно по 0, 02 мг/кг (0, 67 мг/м2) в сутки в 3 инъекции каждые третьи сутки или каждый день по 0, 01 мг/кг (0, 233 - 0, 335 мг/ м2) в сутки.
Побочное действие. При введении высоких доз и /или длительного применения препарата нужно учитывать возможность возникновения следующих побочных эффектов:
обострение и развитие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
повышение риска развития инфекции, быстрое развитие, обострение микозов, развитие вирусной или остальных инфекций (например, туберкулёза);
ухудшение или обострение старых инфекционных процессов (например, туберкулёза);
замедление процесса заживления ран;
ослабленные иммунных процессов;
синдром Кушинга;
атрофия коры надпочечной железы;
стероидный диабет;
задержка натрия и развитие отёков;
увеличено выведение калия;
миопатия;
петехии, экхимоз, стероидне акне, стрии на коже;
нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального цикла, гирсутизм, импотенция);
гипертония;
повышение риска тромбообразования;
катаракта;
психические нарушения;
задержка роста у детей;
в единичных случаях асептический некроз костей (головка бедренной кости и плечевой кости);
катаболическое действие на метаболизм белков (негативной баланс азота);
возможность развития васкулита при ревматизме;
возможность развития панкреатита при алкоголизме;
возможность перфорации при язвенном колите.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к составляющим лекарственного препарата.
Желудочно-кишечные язвы.
Остеопороз.
Тяжелые миопатии (за исключением миастении).
Вирусные инфекции (например, ветряная оспа, простой герпес глаз, опоясывающий лишай (фаза виремии), полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитичной формы) .
Лимфаденит после вакцинации БЦЖ.
Системный микоз.
Закрытоугольная и открытоугольная глаукомы. Период беременности и лактации
Применять в период беременности, особенно в первом триместре, можно только за жизненными
показателями.
Грудное кормления в период лечения препаратом не допускается.
Передозировка. В случае передозировки проистекает усиление симптоматики побочных явлений. Специфического антидота нет. Дексаметазон следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Особенности использования. Перед началом лечения глюкокортикоидами необходимо
провести тщательное обследование желудочно-кишечного тракта для исключения язвенной
болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль
артериального давления и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и
уровня гликемии. С целью снижения побочных явлений можно назначить анаболические стероиды,
антибиотики, антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты
калия).
еда должна быть многою на калий, белки, витамины и включает мало жиров, углеводов и соли.
При сахарном диабете, туберкулёзе, острых и хронических бактериальных и амебных инфекциях,
гипертонии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности лечения глюкокортикоидами
нужно назначать с очень большой осторожностью и при одновременном лечении основного
заболевания.
В случае психозов в анамнезе - применять только по жизненным показаниям .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Наблюдается взаимодействие при использовании раствора для инъекций ДЕКСАМЕТОЗОН НИКОМЕД в объединении с следующими лекарственными средствами:
сердечные гликозиды: действие гликозидов усиливается;
салуретики: увеличивается выведение калия;
противодиабетические препараты для приема внутрь: снижение гипогликемического эффекта;
производные кумарина: ослабленные действия;
барбитураты, гидантоин, рифампицин: снижение активности кортикоидов;
нестероидные противовоспалительные препараты: увеличивается опасность развития желудочно-кишечной
кровотечения;
необходимо иметь ввиду, что в случае введения препарата за 8 недель до или в течение 2 недель после вакцинации может наблюдаться снижение или потеря эффекта иммунизации.
Условия и сроки хранения. Хранить в упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше за 25°С. Срок годности - 5 лет.
