Гамбросол трио 10

Гамбросол трио 10 (Gambrosol trio 10)

Основные физико-химические характеристики: прозрачный водный раствор без запаха и цвета;

Состав. Гамбросол трио 10 находится в мешке с тремя отделениями. Каждые с двух меньших отделений (А и В) содержат 50% раствор глюкозы и натрия хлорид (NaCl), а трете, более отделение (С), включает раствор электролитов.

На каждые 1000 мл раствора:

Отделение А и В (с глюкозой) вместе содержат

Отделение С с электролитами включает

ПИСЛЯ РОЗВЕДЕННЯ

При смешивании содержимого отделений А и/или В с раствором электролитов отделение С образуются следующие растворы:

смешивания содержимого отделений А и С образованный раствор 10L (Light)

смешивания содержимого отделений В и С образованный раствор 10M (Medium)

смешивания содержимого отделений А, В и С образованный раствор 10H (High)

Электролитный состав на каждые 1000 мл разведенного раствора:

другие составляющие: отделение А и В: соляная кислота (37%), вода для инъекций

отделение С: гидроксид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для перитонеального диализа.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для перитонеального диализа. Код АТС B05D.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Стерильный раствор, свободный от бактериальных эндотоксинов, для интраперитонеального использования путём перитонеального диализа (ПД). Уровень электролитов в разведенных растворах похожий с физиологическим уровнем в плазме, за исключением калия, лактата и магния. Осмолярность разведенного раствора зависит от концентрации глюкозы. Лактат используют как щелочной буфер для коррекции и/или поддержки кислотно-щелочного баланса. Изомерная форма лактата в Гамбросол трио10 - S (+) является физиологической для людей.

Фармакокинетика. Глюкоза, буфер, электролиты и вода, которые вводятся интраперитонеально, абсорбируются в крови и метаболизируются природным путём.

Показания для использования. Острая и хроническая почечная недостаточность. Коррекция задержки жидкости и некоторых видов тяжелых электролитических дисбалансов (например, гиперкалиемии), что не подлежат другой терапии. Лечение интоксикации, обусловленных агентами, что могут быть удалены путём диализа.

Способ использования и дозы. Для интраперитонеального использования. После излома перегородки между отделениями А и С и смешивания двух растворов образуется раствор с концентрацией глюкозы 1,5%. Так же при смешивании содержимого отделений В и С образуется раствор с концентрацией глюкозы 2, 5%. Наконец, поломав хлипкие перегородки и перемешав содержимое всех трёх отделений, образуется раствор с концентрацией глюкозы 3, 9%.

От терапии, количество обменов, объем на один обмен, час экспозиции и длительность диализа определяется в каждом отдельном случае состояния и веса пациента. Средняя количество обменов от 3 до 5 раз в день. Объем заполнения зависит от размеров тела, чаще от 2 до 2, 5 литров для взрослых. В педиатрической практике используются объемы раствора снижены соответственно до возраста, размера тела и веса ребенка.

Концентрация глюкозы в растворе выбирается в соответствии с потребностями пациента в ультрафильтрации, но желательно не злоупотреблять использованием растворов с её высоким количеством.

Интраперитонеальное использования требует использования специального катетера и соответственного набора, который обеспечивает объединение мешка с раствором с катетером пациента.

Побочное действие. Побочные эффекты перитонеального диализа включают проблемы, что связанные с процедурою диализа и раствором для диализа.

Проблемы, связанные с процедурою диализа, включают: абдоминальная боль, кровотечение, перитонит (что сопровождается болью в полости, помутнениям диализату и иногда лихорадкой), инфекции вместе с диализным катетером (признаки воспаление: покраснение и секреция), блокирования катетера, илеус, боль в суставах, кила брюшной полости.

Проблемы, что как правило, связанные с перитонеальным диализным раствором, встречаются не так часто, как те, что связанные с процедурою диализа, и включают слабость, головокружение, утомляемость, судороги мышц, головная боль, респираторные симптомы, связанные с отеком лёгких и электролитными нарушениями (например- гипокалемия, гипомагниямия), диарея и запор.

В процессе диализа может быть снижена концентрация лекарств в крови пациентов. Если необходимо, следует применять корректирующую терапию.

Противопоказания. Раствор не следует использовать у пациентов, которые имеют лактоацидоз и тяжелую гиперкалиемию.

Общие противопоказания для перитонеального диализного лечения. Перитонеальный диализ не должен проводится за следующих обстоятельств:

ранний этап после абдоминальной хирургии или травмы передней брюшной стенки- выраженный спайковый процесс в анамнезе, ожоги, перфорация и воспаление кожи брюшной стенки;

воспалительные заболевания в кишечнике (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит);

локальный перитонит;

внутренних или внешние фистулы;

пупочная, паховая или другие абдоминальные кили;

интраабдоминальные новообразования;

илеус;

заболевания лёгких (особенно пневмония);

сепсис;

выраженная гиперлипидемия;

документована потеря функции перитонеальной мембраны- кахексия и существенная потеря веса;

пациенты, которые неспособны ментально или физически проводить ПД, как сообщено доктором.

Вообще не рекомендуют проводить перитонеальный диализ во второй половине беременности.

Не рекомендуют применять перитонеальный диализ в случае наличии сопроводительных состояний, которые воздействуют на обрюшинную стенку (например, инфекции кожи или ожоги, недавние хирургические операции, кила) или обрюшинную полость (например, кишечная непроходимость, спайки, кишечная перфорация, дефекты диафрагмы, опухоли и беременность в поздних сроках) и при тяжелой дыхательной недостаточности, дистрофии или тяжелых расстройствах липидного обмена.

Передозировка. Излишек диализной жидкости, который попал до перитонеальной полости, может быть легко выведений в дренажный мешок. Возможны последствия передозировка включают гиповолемию, электролитные нарушения или (у пациентов, которые страдают диабетом) гипергликемию. Терапия симптоматическая.

Особенности использования. Растворы для перитонеального диализа Гамбросол трио 10 предназначены только для интраперитонеального использования.

Необходимо приблизить температуру раствора до температуры тела перед использованием. Перед подготовкою до выполнение нужно убедиться, что все растворы прозрачные, а пломбы неповрежденные, вымыть руки и убедиться, что место проведение процедуры чистое. Для приготовления готового к использованию раствора необходимо снять внешнюю упаковку. В соответствии с информации от врача нужно сломать нежную (и) перегородку (и) между основным электролитным мешком (отделение С) и одним или обеими отделениями с раствором глюкозы (отделение А или/и В). Раствор глюкозы должен попасть до основного электролитного мешка. Необходимо промыть отделение с глюкозой путём выдавливания разведенного раствора назад до пустого (их) отделение (ь). Дать возможность раствора остаточно повернуться снова в основное отделение. Теперь ПД раствор готовый для использования и должно быть использован в течение 18 часов после разведения.

Следует вести точные записи жидкостного баланса пациента и внимательно контролировать вес тела пациента, чтобы избежать гипер- или гипогидратации с тяжелыми последствиями, которые включают застойную сердечную недостаточность, снижение объема и шок.

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо периодически измерять концентрацию электролитов сыворотки (особенно бикарбоната, калия, кальция, магния и фосфата), химический состав крови и гематологические параметры.

Может быть необходимым пополнение протеинов аминокислот и витаминов, которые растворяются в воде, поскольку в течение диализа могут иметь место значительные их потери.

У пациентов, которые не больные диабетом, порог чувствительности к гипергликемии может быть разным в результате совместных эффектов от реакции на глюкозу на фоне уремии и трансперитонеальной абсорбции глюкозы.

У пациентов, больных сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, а дозу инсулина или другого гипергликемического препарата часто необходимо добавочно вводить для поддержки гликемического контроля. Инсулин можно вводить интраперитонеально через мешок с раствором.

Дегидратация и гипергликемия могут возникнуть, если пациент не будет придерживаться указаний и поломает все стрижни в период обмена раствора. Задержка раствора может возникнуть, если не удалось сломать стрижень и на самом деле смешивания объемов растворов не произошло.

При проведении процедуры необходимо придерживаться правил асептики.

в настоящее время нет данных клинических исследований в педиатрической практике. У этой категории пациентов преимущества Гамбросол трио 10 должны быть определены с учётом побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. в настоящее время нет данных исследований про несовместимость раствора для перитонеального диализа с другими лекарственными средствами.

Каких-либо лекарственные средства, которые добавляются в раствор для перитонеального диализа, могут быть несовместимыми.

При одновременном применении с препаратами дигиталиса существует опасность развития дигиталисной интоксикации.

Сроки и условия хранения. Хранить при температуре не ниже +4°С. В оригинальной упаковке сохранять 18 месяцев. После смешивания составляющим частиц сохранять 18 часов до открытия. После открытия использовать немедленно за один раз.