Кленил джет
Кленил Джет (Clenil Jet)
Общая характеристика:
международное и химическое название: беклометазон- 4-хлор-11 ,17,21-тригидрокси-16 -метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион-17,21-дипропинат;
Основные физико-химические характеристики: бесцветный прозрачный раствор в алюминиевому баллончику;
Состав. 1 доза включает беклометазона дипропионата 250 мкг;
другие составляющие: этанол безводный, глицерин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторетан).
Форма выпуска лекарства. Аэрозоль для ингаляций, дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические средства, применяемые ингаляционно. Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A01.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Беклометазон имеет противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Препарат уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции наружного дыхания. Не имеет минералокортикоидной активности. Возобновляет реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их использования. Терапевтический эффект развивается постепенно, как правило через 5–7 дней курсового использования беклометазона.
Фармакокинетика. В лёгочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизируется до беклометазона монопропионата, который, в свою очередь гидролизируется до беклометазона. Часть дозы, что неспециально проглатывается, большей частью инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени проистекает процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат, после чего – в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы действующего вещества, что находится в системном кровотоке составляет 87 %. Основная часть препарата (35–76%) удаляется в течение 96 часов с каловыми массами, большей частью в виде полярных метаболитов, 10–15% экскретируется почками.
Показания к применению. Базисная терапия бронхиальной астмы.
Способ использования и дозы. Начальную дозу препарата подбирают с учётом ступени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу препарата можно увеличить до возникновения клинического эффекта или снизить её до минимально эффективной.
Взрослые и дети возрастом от 12 лет как правило применяют по 2 ингаляции Кленила Джет (500 мкг) 2 раза в сутки. Суточную дозу можно разделить на 4 приема по 1 ингаляции (250 мкг). В случае необходимости, дозу препарата увеличивают до 2 ингаляций (500 мкг) в 3–4 приема. Максимальная суточная доза препарата для взрослых не должна превышать 4 ингаляции (1000 мкг), а в очень тяжелых случаях – 6–8 ингаляций (1500–2000 мкг) за 3–4 приема.
Использование препарата детьми в возрасте от 6 до 12 лет показано только в тех случаях, когда назначение высоких доз требует тяжесть заболевания пациента и необходима суточная доза составляет 1–2 ингаляции (250–500 мкг). Максимальная суточная доза препарата для детей не должна превышать 2 ингаляции (500 мкг).
Приём препарата нельзя сразу отменять!
Терапевтический эффект наступает как правило через 5–7 дней курсового использования.
Доза, частота и длительность лечения устанавливаются индивидуально доктором.
Перед первым применением (или если ингалятор не применялся в течение трёх или более дней) необходимо снять защитный колпачок с мундштука и сделать распыления один раз в воздуха.
Применяя препарат, необходимо внимательно выполнять следующие инструкции:
1. Держа Джет-камеру, как показано на рисунку, снять защитный колпачок, чтобы открыть ингалятор.
Глубоко выдохнуть, в стороне держа ингалятор.
Потом ввести до рта мундштук Джет-камеры, плотно сдавить губи, надавить на дно баллончика (А) и глубоко вдохнуть (В).
После использования закрыть ингалятор защитным колпачком.
После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Джет-камера не требует специального очищения. При необходимости, Джет-камеру можно промыть теплой водой и высушить, но делать это следует не чаще 1 разу на месяц.
Характеристика устройства для распыления
Использование КленилДжета не требует синхронизации вдоха и надавливание на дно баллончика с препаратом – пауза между надавливанием и вдохом может продолжаться 5–10 сек. Таким образом, укомплектований устройство для распыления – Джет-камера – повышает эффективность обыкновенного ингалятора, облегчает применение препарата детьми и пациентами пожилого возраста, обеспечивает хорошую переносимость препарата, вследствие снижение наслоения в ротоглотке действующего вещества. Каждое надавливание на дно баллончика высвобождает строго одну дозу препарата, не обращая внимание на длительность надавливание. Устройство корректирует количество действующего вещества внесенной в ротоглоточный тракт, обеспечивая таким образом хорошую локальную переносимость препарата. Специфическая форма камеры способствует формированию вихревого потоку, в котором распылены частицы остаются в состоянии зависи на час, достаточный для высвобождение их кинетической энергии и частичного испарения пропилента. Следовательно, накопления вещества проистекает преимущественно в камере, а не в ротоглотке, в то время как снижение размера частей, перед их поступлением в дыхательные пути, улучшает проникновение действующего вещества в нижние дыхательные пути.
Побочное действие. Охриплость, сухость во рту, кашель, кандидоз ротовой полости и верхних дыхательных путей, парадоксальный бронхоспазм. При длительном применении в дозах более 1,5 мг на сутки возможны системные побочные эффекты: остеопороз, язвенная болезнь, вторичная надпочечнозалозна недостаточность, которая проявляется гипотензией, потерей веса тела.
Противопоказания. Гиперчувствительность к какого угодно из компонентов препарата, туберкулёз лёгких, герпетические высыпания, период лактации.
Передозировка. При разовой ингаляции доз, которые превышают среднюю терапевтическую возможно незначительное снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечножелезистой системы, что не требует использования каких-либо неотложных мероприятий, а лечения должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечножелезистой системы возобновляется за 2 дня.
Особенности использования. Беклометазон не назначен для купирования острых астматических припадков. Следует строго придерживаться рекомендованного способа введения назначенной лекарственной формы.
З осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечножелезной недостаточностью.
Препарат включает незначительное количество этанола и глицерина, в связи с чем необходимо с осторожностью назначать препарат больным на цирроз, эпилепсию и другие заболевания центральной нервной системы. С осторожностью применяют препарат при наличии в анамнезе глаукомы, гипотиреозу, остеопороза и системной инфекции (бактериальной, грибковой, паразитарной, вирусной).
Переводить больных, которые постоянно принимают системные глюкокорткостероиды, на ингаляционные формы препаратов можно только при условии стабильного течении бронхиальной астмы.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10–15 минут до использования беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При возникновении кандидозу ротовой полости и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковое терапия без приостановка лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух при назначении соответственной терапии не мешают лечению беклометазоном.
Использование в II и в III триместрах беременности возможно только в этом случае, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых принимали беклометазон в период беременности, следует тщательно осмотреть по поводу недостаточности функции надпочечных желёз. При необходимости лечения беклометазоном в период лактации следует решить вопрос про приостановку кормление грудью.
На способность управлять транспортными средствами препарат не влияет.
Взаимодействие Кленил Джет с другими лекарственными средствами. Через содержимое некоторого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействий с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов с повышенной чувствительностью.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность препарата. Метандростенолон, эстрогены, b2-адреностимуляторы, теофиллин и пероральные клюкокортикоиды усиливают действие беклометазона. Предшествующее ингаляционное использование b2-адреностимуляторов может повысить клиническую эффективность препарата.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от солнца месте при температуре не выше +30°С вдали от обогревательных устройств. Не замораживать. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Баллончик находится под давлением: не поддавать действию высоких температур, не протыкать, не кидать в огонь, даже после использования.
Срок годности – 3 года.
