Классификация показаний к лечебным вмешательствам по степени доказательной эффективности
В течение последних двух десятилетий мировое сообщество использует следующую Классификацию показаний к лечебным и диагностическим вмешательствам по степени доказательной эффективности (табл. 1).
Классы
Класс I
Состояния, для которых существуют доказательства и/или общепринятое мнение, что данная процедура или лечение полезны и эффективны.
Класс II
Состояния, для которых существуют противоречивые данные и/или расхождение мнений о полезности/эффективности процедуры или лечения. Показания определяются конкретной ситуацией, состоянием данного пациента. Результат вмешательства не ясен и/или есть расхождения во мнениях относительно полезности и эффективности.
Класс IIa
Больше доказательств и/или мнений в пользу целесообразности/эффективности.
Класс IIb
Целесообразность/эффективность менее убедительны (то есть не так хорошо подтверждены доказательствами, мнениями).
Таблица 1 Взаимосвязь между уровнями доказательности и классами показаний к назначению определенного вида лечения |
| Уровень доказательности | Класс показаний | |||
| I | Па | ПЬ | III | |
| Польз а»> РискВмешательство/лечение должно быть выполнено/назначено | Польза»РискНеобходимо проведение дополнительных исследований, имеющих конкретные цели и задачи. Будет целесообразным выполнить/ назначить вмешательство/лечение | Польза>=РискНеобходимо проведение дополнительных исследований с более широкими целями, полезным будет создание регистров. Вмешательство/лечение может быть назначено | Риск>=ПользаВмешательство/лечение не следует выполнять/назначать, так как оно неэффективно и может нанести вред | |
| АДоказательства получены для широкой популяции пациентов на основании многочисленных рандомизированных клинических исследований и метаанализов | Вмешательство/лечение полезно/эффективно, что доказано/подтвержденомногочисленными рандомизированными исследованиями и метаанализами | Больше данных в пользу того, что вмешательство/лечение полезно/эффективно. Имеются некоторые противоречивые данные многочисленных рандомизированных исследований или метаанализов | Польза/ эффективность вмешательства/лечения недостаточно доказана. Имеются большие противоречия, полученные в многочисленных рандомизированных исследованиях или метаанализах | Вмешательство/лечение бесполезно/неэффективно и может нанести вред, что доказано / подтвержденомногочисленными рандомизированными исследованиями и метаанализами |
| ВДоказательства получены для ограниченной популяции пациентов на основании отдельных рандомизированных и нерандомизированных исследований | Вмешательство/лечение полезно/эффективно, чтодоказано отдельными рандомизированными и нерандомизированными исследованиями | Больше данных в пользу того, что вмешательство/лечение полезно/эффективно. Имеются некоторые противоречивые данные отдельных рандомизированных и нерандомизированных исследований | Польза/ эффективность вмешательства/лечения недостаточно доказана.Имеются большие противоречия, полученные в отдельных рандомизированных и нерандомизированных исследованиях | Вмешательство/лечение бесполезно/неэффективно и может нанести вред, что доказано / подтвержденоотдельными рандомизированными и нерандомизированными исследованиями |
| СДоказательства получены для очень ограниченной популяции пациентов на основании единого мнения экспертов, отдельных клинических случаев, принятых стандартов лечения | Вмешательство/лечение полезно/эффективно, что подтверждено только мнением экспертов, клиническими случаями, принятыми стандартами лечения | Больше данных в пользу того, что вмешательство/лечение полезно/эффективно. Имеются расхождения вмнении экспертов, результатах клинических наблюдений, в принятых стандартах лечения | Польза/ эффективность вмешательства/лечения недостаточно доказана. Имеются расхождения вмнении экспертов, результатах клинических наблюдений, в принятых стандартах лечения | Вмешательство / лечение бесполезно/неэффективно и может нанести вред, что подтверждено только мнением экспертов, клиническими случаями, принятыми стандартами лечения |
Класс III
Противопоказание. Вмешательство не полезно, а в некоторых случаях может быть и вредным.
Уровни доказательности
Уровень доказательности А (наивысший)
Наличие многочисленных рандомизированных клинических исследований, систематических обзоров или метаанализов.
Уровень доказательности В (средний)
Наличие ограниченного числа рандомизированных исследований или нескольких небольших качественных контролируемых клинических исследований.
Уровень доказательности С (низший)
Рекомендации, основанные на мнении экспертов (в разных странах показания, основанные на экспертных мнениях, могут значительно различаться).
