Применение метода энтеросорбции в практической медицине

Результаты клинического исследования препарата «Фильтрум-СТИ» при кишечных инфекциях у детей

Кафедра детских инфекционных болезней РМАПО г. Москва
Руководитель исследования д.м.н., проф. Мазанкова Л.Н.,
Ответственные исполнители: доц. Павлова Л.А., Яковлева Г.Ю., Ильина Н.О., Каротам П.А.

Цель исследования - изучить эфективность и переносимость энтеросорбента «Фильтрум-СТИ», как лечебного средства, альтернативного антибиотикам, при острых кишечных инфекциях у детей и уточнить оптимальную схему использования при названной патологии.

Время и место проведения исследования. Работа проведена в период 1 - IY 2003 г. на клинической базе кафедры детских инфекционных болезней РМАПО МЗ РФ - Тушинской ДГБ (4-е инфекционное отделение, зав. отделением Яковлева Г.Ю.).

Клиническая характеристика больных. Под наблюдением находилось 50 больных (18 девочек и 32 мальчика) в возрасте от 6 месяцев до 14 лет. I возрастную группу составили 30 (60%) больных в возрасте до 3 лет, причем до года было 4 ребенка. Во II группу объединены 20 (40%) больных, из которых 7 были в возрасте от 3 до 6 лет и 13 - старше 7 лет.

Эпидданные. 5 детей были из очагов кишечной инфекции. У 6 больных предполагалась сопутствующая ОРВИ в легкой форме.

Анамнез. У всех больных диагностирована ОКИ, расшифрованная как ротавирусная инфекция (50%), сальмонеллез (10%), дизентерия (5%), колиинфекция (5%), а также гастроэнтерит неуточненной этиологии (30%). Большинство больных было госпитализированно в ранние сроки ОКИ, 7 (14%) в связи с ухудшением состояния на 4 - 9 день болезни. Преобладал неинвазивный тип диареи с синдромом гастроэнтерита (86%), реже диагностирован гастроэнтероколит, энтероколит без возрастных «акцентов». Учитывая выраженность интоксикации, лихорадку, степень эксикоза, частоту и длительность рвоты, характеристик) диарейного синдрома, у 43 больных установлена среднетяжелая, у остальных - легкая форма ОКИ (86 и 14% соответственно).

Терапия. До госпитализации 3 ребенка лечились без эффекта активированным углем, 2 - биопрепаратами, некоторые принимали жаропонижающие в течение 1 - 2 дней. С 1-го дня стационарного наблюдения все больные получали «Фильтрум®-СТИ», оральную регидратацию, диету. Отмечены разовые назначения жаропонижающих средств в 8 случаях. Других этиотропных, патогенетических или симптоматических средств не назначалось.

Схема назначения «Фильтрума®-СТИ». Учитывая предварительные указания, всем больным в зависимости от возраста предлагался «Фильтрум-СТИ» в разовой дозировке от 13 до 1 таблетки в I группе, от 1 до 2 таблеток во II группе. Кратность приема - 3 раза в сутки. Суточная дозировка составляла от 0,04 до 0,12 на 1 кг массы тела больных (у большинства - 0,07 гкг). Препарат давался строго на «голодный желудок» с кипяченой водой, или оральной регидратирующей жидкостью, у части больных была необходимость предварительно измельчать таблетку.

Длительность приёма «Фильтрума®-СТИ» определялась динамикой основных симптомов проявлений ОКИ, преимущественно диарейным синдромом и колебалась от 3 до 6 дней. Средняя продолжительность курса в I группе - 4,7 дня, во II группе - 4,0 дня.

Критерии оценки эффективности «Фнльтрума®-СТИ». Клиническая эффективность изучаемого препарата оценивалась по срокам купирования лихорадки, интоксикации, эксикоза, прекращению рвоты, абдоминалгии, динамикой ликвидации диареи и нормализации стула.

Переносимость оценивалась по наличию диспепсических и аллергических реакций.

Результаты клинических исследований и их обсуждение. У получавших «Фнльтрум®-СТИ» уже с первых дней лечения отмечено положительное влияние на общетоксический и местный синдром ОКИ в виде снижения лихорадки, урежения (прекращения) рвоты, улучшения аппетита, ликвидации болей в животе и метеоризма, уменьшения кратности дефекаций и улучшения характеристик испражнений. Повышенная температура нормализовалась с 1 - 2 дня у 35 (70%) больных, длительность лихорадочного периода свыше 3 дней отмечена лишь у 24% пациентов, несколько чаще в I группе. У 76% больных спустя 1 - 2 дня исчезали вздутие и боли в животе. К 3 - 4 дню у подавляющего большинства нормализовалось самочувствие и аппетит. Рвота урежалась уже с 1-го дня лечения у половины больных с этим симптомом и сохранялась в среднем 1,57 дня. Тенденция к ликвидации диарейных проявлений прослеживалась у 70% больных с 1 - 2 дня лечения: заметно урежалось число дефекаций, испражнения становились более плотными без примесей. Патологический характер стула сохранялся в среднем 4,16 дней в I группе и 3,28 дней во II-й. Важно отметить, что аналогичная эффективность отмечена и при позднем старте лечения. Проведенная терапия позволила обеспечить раннюю выписку детей из стационара.

Переносимость «Фильтрума®-СТИ» была хорошей. Лишь у 2 (4%) детей отмечена рвота, которая вынудила отказаться от терапии у одной больной. Мы предлагаем приблизить расчетные параметры к 0,07 гкг в сутки во всех возрастах, в частности, использовать разовую дозировку 13 табл. в возрасте до 1 года жизни, 1-2 таблетки в возрасте 4-7 лет, 2 таблетки - у детей старше 7 лет.

Заключение. Хорошая переносимость препарата «Фильтрум -СТИ» и полученные эффекты его влияния на течение ОКИ у детей, начиная с 6 мес. возраста, позволяют дать ему предположительную оценку как самостоятельному патогенетическому средству при легкой и среднетяжелой формах ОКИ, протекающих с преобладающим поражением верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Лечебное воздействие «Фильтрума®-СТИ» с сокращениеу длительности основных проявлений ОКИ, в том числе симптомов интоксикации может дать существенный экономический эффект. Курсовое лечение - от 3 до 7 дней. Расчет доз на массу тела больных (0,07 гкг - суточная доза).