Доларен

Доларен (Dolaren)

Общаяхарактеристика:

Основные физико-химические характеристики: круглые, не покрытые оболочкой, обоевыпуклые таблетки двуцветнойокраски: с одной стороны - белого цвета, с другого – оранжевого с белыми итемно-оранжевыми вкраплениями;

Состав. 1 таблетка содержитдиклофенака натрия 50 мг, парацетамола 500 мг;

другие составляющие: крахмал,тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолат, желатин, натрия метилпарабен,натрия пропилпарабен, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Сансет Желтый FCF.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическаягруппа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. КодАТС N02B E51.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Доларен – комбинированный препарат,который имеет выраженное противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие.Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами диклофенака ипарацетамола, которые входят в состав Доларена. Диклофенак натрия имеет выраженное противовоспалительное ианальгезирующее, а также умеренную жаропонижающее действие. Парацетамол имеет выраженныйаналгетический, незначительный антипиретический и противовоспалительный эффект. Механизм действиясвязанный с ингибированием синтеза простагландинов.

Фармакокинетика. При приёмедиклофенака натрия внутри активное вещество быстро всасывается в кровь -максимальная концентрация в плазме достигается через 1 - 2 часа. Пища немногозамедляет скорость абсорбции, однако не влияет на её уровень. Препарат на 99%связывается с белками плазмы, хорошо проникает в ткани и в синовиальную жидкость,где его концентрация может превышать такую в плазме крови. Периодполувыведение из плазмы составляет 1 - 2 часа, с синовиальной жидкости – 3 - 6час. Диклофенак натрия метаболизируется в печени. Выводится около 35%препарата с мочой в виде метаболитов и около 1% в неизменном виде.Около 35% препарата выводится с калом. При приёме внутрь парацетамолрезорбируется хорошо. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30минут после приема и продолжается приблизительно 4 час. Около 25% препарата связывается с протеинами плазмы, период полувыведения из плазмы - 1,5 - 2 часа. Испытываетметаболизма в печени, переходя в глюкурониды и сульфаты. Концентрацияпрепарата в моче выше, чем в плазме.

Показания дляиспользования. Головная боль, зубная боль, невралгии, люмбаго, ишиас, радикулиты,остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит- заболевания суставови позвоночника, мягких тканей, фебрильные состояния, лечения острых мышечно-скелетныхнарушений, тендинитив, бурситов, послеоперационной боли, дисменорее.

Способ использования и дозы. Дозы определяются для каждого больного индивидуально,в зависимости от возраста пациента, характера и течение заболевания, переносимости илечебной эффективности препарата.

Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки, после еды.

Курс лечения составляет 5 - 7 дней и зависит отдинамики симптомов. Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 3таблетки в сутки.

Назначая Доларен детям от 6до 12 лет, следует учитывать, что суточная доза диклофенака не должнапревышать 0,5 - 2 мг/кг массы тела, её распределяют на 2 - 3 приема.Максимальная суточная доза препарата для детей рассчитывается за диклофенаком и составляет 3 мг/кг массы тела.

Побочное действие.

Со стороны желудочно-кишечноготракта: тошнота, анорексия, боль в эпигастральной области, метеоризм, запор,диарея. В отдельных случаях, особенно при частому и длительном применении препарата, возможны эрозивно-язвенныепоражения органов пищеварение с признаками желудочно-кишечной кровотечения(дёгтеподобное опорожнение).

Со стороны центральной нервной системы(редко): головная боль, депрессия и сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы(редко): гематурия, протеинария, нефротический синдром, острая почечнаянедостаточность.

Со стороны системы кроветворения(очень редко): тромбоцитопения, анемия (вследствие невыявленных кровотечений с органовжелудочно-кишечного тракта).

Аллергические реакции (особенно у больных бронхиальной астмой): кожное высыпание, бронхоспазм, эритема, зуд.

Противопоказания. Доларенпротивопоказан

- при язвенной болезнижелудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- при заболеваниях печени ипочек;

- при повышенной чувствительности допрепарата;

- при бронхиальной астме;

- при крапивнице;

- при остром рините и остальных аллергических реакциях, связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных средств;

- при нарушениях кроветворениеневыясненного генеза;

- в периоды беременности илактации;

- детям до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: артериальная гипотензия, торможениедыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушение со стороны желудочно-кишечноготракта.

Лечение: немедленные меры симптоматической терапии.

Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузиянеэффективны, поскольку активные вещества препарата большей частью связываются с белками плазмы крови.

Особенности использования. Во время использования Доларена забольными, которые жалуются на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеютанапсихические данные касающиеся язвенных поражений желудка или кишечника- за больнымиязвенным колитом или болезнью Крона, которые имеют нарушение функции печени,необходим тщательный лечебный надзор.

Во время использования Доларена, как и остальных нестероидныхпротивовоспалительных средств, может повышаться активность одного или несколькопеченочных ферментов. Поэтому при длительной терапии Долареном какпредохранительный метод показано регулярное исследования функции печени. Если нарушениефункциональных показателей усиливаются, или развиваются симптомы, что указываютна заболевания печени, или возникают другие побочные явления (напримерэозинофилия, высыпание и др.), Доларен необходимо отменить.

Осторожность необходима также при назначении Доларена больнымс симптомами печеночной порфирии, поскольку препарат может провоцировать еёприступы.

Простагландини играют важную роль в поддержке почечного кровотока,поэтому особенная осторожность необходима при лечении Долареномпациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста,больных, которые получают диуретические средства, а также лиц с значительным снижениемобъема циркулирующей крови (например после хирургических вмешательств). В такихслучаях в период использования Доларена как предохранительный методрекомендуется регулярный контроль функции почек. Приостановка использованияпрепарата обыкновенно приводить к возобновлению функции почек до выходного уровня.При длительном применении Доларена, как и остальных нестероидныхпротивовоспалительных средств, показан систематический контроль картины периферическойкрови.

Доларен может кратковременно угнетать агрегацию тромбоцитов.Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходимый тщательный контрольлабораторных показателей.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Пациентам, которые чувствуют в период использования Доларенаголовокружение или нарушение зрения, не следует управлять автомобилем или работать с потенциально небезопасными механизмами.

Взаимодействие с другимилекарственными средствами. При одновременном приёме Доларен уменьшаетэффект фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина вплазме крови. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привестик развитию гиперкалиемий. При одновременном применении с другими нестероиднымипротивовоспалительными средствами или кортикостероидными препаратами растет рисквозникновения желудочно-кишечной кровотечения. Нежелательно сочетания Доларена с метотрексатом и циклоспорином.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом,защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности -4 года.