Диклофлам плюс
Диклофлам плюс (Dicloflam plus)
Основные физико-химические характеристики: таблетки белого цвета, плоские в форме капсулы, с насечкой для деления на одной стороне;
состав:1 таблетка содержит диклофенака натрия 50 мг и парацетамола 500 мг;
другие составляющие: крахмал, кальция гидроортофосфат, желатин, натрия бензоат метиловый гидроокислительный, натрия бензоат пропиловый гидроокислительный, тальк очищенный, магния стеарат.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01А В55.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Диклофлам Плюс – комбинированный препарат, который имеет выраженное противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Фармакологическая активность обусловлено свойствами диклофенака и парацетамола, которые входят в состав препарата. Основной механизм действия диклофенака заключается в торможении синтеза простагландинов – эндогенных веществ, что играют важную роль в генезе воспаление, боли и лихорадки. Обезболивающая и жаропонижающее действия парацетамола обусловлены его влиянием на гипоталамические центры головного мозга.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгетическое действия препарата приводить к снижению выраженности суставной боли, утренней скованности и отёчность суставов, то есть до улучшения функционального состояния пациента.
При посттравматических и послеоперационных воспалениях препарат быстро устраняет боль и уменьшает воспалительный отек.
Также Диклофлам Плюс имеет анальгетический эффект при болевом синдроме неревматического генеза, в том числе, при первичной альгодисменорее и приступах мигрени.
Фармакокинетика. Не исследовалось.
Показания для использования. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозивный спондилит, остеоартроз, спондилоартриты)- болевой синдром при заболеваниях позвоночника, невралгиях, миалгиях- острый приступ подагры- посттравматический и послеоперационный боли, что сопровождаются воспалением и отеком- приступы мигрени с тяжелым ходом- почечная и желчная колики- гинекологические заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит)- тяжелые воспалительные заболевания уха, горла и носа, сопровождающиеся ощущением боли (фарингит, тонзиллит, отит).
Способ использования и дозы. Дозы определяются для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течение заболевания, переносимости и эффективности препарата.
В начале лечения взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг рекомендовано назначать 2 - 3 таблетки Диклофлама Плюс на сутки.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии как правило хватает приема 2 таблеток препарата в сутки – по одной утром и вечером. Максимальная суточная доза Диклофлама Плюс за таких условий не должна превышать 3 таблетки.
При первичной альгодисменорее начальная доза препарата – от 1 до 3 таблеток, однако при необходимости в течение одной суток дозу можно увеличить до 4 таблеток в сутки. Срок приема препарата составляет 5 - 7 дней и зависит от динамики симптомов.
Назначая Диклофлам Плюс детям возрастом от 6 до 12 лет, следует учитывать, что суточная доза диклофенака не должна превышать 0, 5 - 2 мг/кг массы тела, её распределяют на 2 приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита доза диклофенака может быть увеличена до 3 мг/кг, который является максимальной суточной дозой препарата.
Побочное действие. В общем препарат переносится хорошо. В отдельных пациентов при повышенной чувствительности к диклофенака и парацетамола могут возникнуть такие симптомы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях – запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита, язвы в кишечно-желудочного тракте, кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение- нарушение сна и чувствительности, раздраженность, асептический менингит, бессонница, судороги.
Со стороны печени: повышение уровней аминотрансфераз в сыворотке крови, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия.
Дерматологические реакции: кожное высыпание- крапивница.
Реакции гиперчувствительности: бронхоспазм, системные анафилактические / анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию.
Другие: интерстициальный нефрит- гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, фотосенсибилизация.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенака, парацетамола или к любому из вспомогательных ингредиентов препарата. Пациенты, у которых раньше вследствие использования ацетилсалициловой кислоты или остальных нестероидных противовоспалительных средств возникали приступы бронхиальной астмы (бронхоспазм), крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии- больные с пептической язвой желудка или кишечника, декомпенсированными нарушениями функций печени и/или почек, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, с нарушениями кроветворение- алкоголизм. Беременность и лактация. Дети до 6 лет.
Передозировка.
Симптомы: артериальная гипотензия, торможение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта (гепатонекроз).
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, метионина или N-ацетилцистеина.
Использование форсированного диуреза, гемодиализа или гемоперфузии нецелесообразно, поскольку активные вещества препарата большей частью связываются с белками плазмы крови.
Терапия - симптоматическая.
Особенности использования. При приёме препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Во время использования Диклофлама Плюс необходим тщательный лечебный надзор за больными, которые с заболеваниями желудочно-кишечного тракта или в анамнезе анамнемоническими известностями касающиеся язвенных поражений желудка или кишечника- за пациентами, которые страдают на язвенный колит или болезнь Крона или имеют нарушение функции печени.
При длительной терапии препарата как предохранительный заход показано регулярное исследования функции печени и систематический контроль картины периферической крови. Препарат необходимо отменить, если нарушение функциональных показателей усиливаются, или развиваются симптомы, что указывают на заболевания печени, или возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, высыпание и др.).
Осторожность необходима также при применении Диклофлама Плюс у больных с симптомами печеночной порфирии, поскольку препарат может провоцировать её приступы.
Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому особенная осторожность необходима при лечении препаратом пациентов с нарушениями функций сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, которые получают диуретические средства, а также лиц с значительным снижением объема циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). У таких случаях в период использования Диклофлама Плюс как предохранительный заход рекомендуется регулярный контроль функции почек. Приостановка употребления препарата как правило приводит к возобновление функции почек до выходного уровня.
У пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей. Осторожность при использовании Диклофлама Плюс также необходима у пациентов пожилого возраста, большей частью в ослабленных и с небольшим массой тела. Им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективный дозе.
Использование в период лактации. Диклофенак и парацетамол попадают в материнское молоко, поэтому в случае необходимости назначение препарата в период лактации предварительно следует решить вопрос касающийся приостановка грудного кормления.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациентам, которые чувствуют в период использования Диклофлама Плюс головокружение или нарушение зрения, не следует садиться за руль автомобиля или работать с потенциально небезопасными механизмами.
Взаимодействие с лекарственными средствами. Препарат повышает токсичность хлорамфеникола.
Литий, дигоксин. Диклофлам Плюс может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.
диуретические средства. Диклофлам Плюс может снижать активность диуретиков. Одновременное использование калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные средства. Одновременное использование остальных нестероидных противовоспалительных средств может повысить риск побочного действия препарата.
Антикоагулянты. Отдельные сообщения касающиеся повышение риска кровотечений у пациентов, которые одновременно принимали антикоагулянты, обуславливают целесообразность проведения регулярного контроля показателей системы сворачивания крови.
Метотрексат. Следует быть осторожными при применении Диклофлама Плюс менее чем за 24 час. до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин. Влияние Диклофлама Плюс на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.
Фенитоин, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы повышают вероятность побочных эффектов.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
