Диклореум ретард

Диклореум ретард (Dicloreum retard)

Международное название: diclofenac;

Основные физико-химические характеристики: белые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой;

Состав. 1 таблетка содержит диклофенака натрия 100 мг;

другие составляющие: тальк, этилцеллюлоза, магния стеарат, поливинилпиролидон, гидроксипропилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01АВ05

Действие лекарства. Диклореум имеет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Диклореум подавляет синтез простагландинов и таким образом влияет на патогенез воспаление, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие препарата способствует значительном снижению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах, в послеоперационном периоде Диклореум уменьшает болевые проявления и воспалительный отек.

Фармакокинетика. Диклореум полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 6 час и составляет 0, 5 мкг/мл. 99% диклофенака связывается с протеинами плазмы, а именно с альбуминами. Препарат проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигается на 2-4 час позднее чем в плазме. При приёме таблеток почти 50% диклофенака метаболизируется в печени "при первом прохождении". Системный клиренс действующего вещества составляет почти 263 мл/ мин. Период полувыведения – 1-2 часа. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1% - в неизменном виде экскретируется с мочой, остальная часть - выводится в виде метаболитов с жёлчью.

Показания к применению.

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (ревматоидный артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартрит, остеоартроз, спондилоартроз) ;

острый подагрический артрит;

ревматические заболевания околосуставных мягких тканей;

болевые симптомы в позвоночнике (посттравматический, послеоперационная боль и воспаление), невралгия, миалгия;

болевой и /или воспалительный синдром при гинекологических заболеваниях (первичная дисменорея, аднексит);

колики: почечная, желчная, кишечная;

приступы мигрени;

как вспомогательный препарат при выраженном болевом синдроме при воспалительных заболеваниях ЛОР – органов (фарингит, тонзиллит, отит) .

Способ использования и дозы. Таблетки следует принимать взрослым и детям от 14 лет до еды, не разжевывая, запивая водой. Таблетки ретард назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг.

Учитывая достаточно высокое содержимое действующего вещества в таблетках ретард, их не следует назначать детям.

Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, абдоминальные спазмы, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор- в отдельных случаях наблюдалось возникновения эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, мелена.

Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушение сна (бессонница или сонливость), возбуждения, в отдельных случаях отмечены нарушение чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздраженность, тремор.

Аллергические проявления: иногда возникают высыпания на коже, редко – крапивница, отмечались отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, иногда наблюдались приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции, в отдельных случаях - васкулит, пневмонит.

Со стороны почек: редко - отеки, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинария.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, в отдельных случаях - фульминантный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности.

Противопоказания. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострение;

"аспириновая астма" в анамнезе- крапивница, связана с применением ацетилсалициловой кислоты или остальных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);

известна повышенная чувствительность к диклофенака или компонентов препарата;

нарушение кроветворение неизвестной этиологии;

ІІІ триместр беременности;

детский возраст до 15 лет.

Передозировка. Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышена возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью), а также желудочно-кишечными нарушениями (боль в животе, тошнота, рвота).

Лечение: Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Особенности использования. С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, с бронхиальной астмой, аллергическим (сенным) ринитом, полипами слизистой оболочки носа, диспептическими симптомами в момент назначение препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сразу после оперативных вмешательств, в первом и другому триместрах беременности и в период лактации, а также людям пожилого возраста.

Особенные указания: в период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследования калу на присутствие крови.

Пациентам, которые принимают препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, которые нуждаются в повышенном внимании и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Диклореума и

дигоксина, фенитоина или препаратов лития – повышается уровень содержимого в плазме этих лекарственных средств;

диуретиков и гипотензивных средств – снижается действие этих препаратов;

калийсберегающих диуретиков – может наблюдаться гиперкалиямия;

остальных НПВС или глюкокортикоидов – повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;

ацетилсалициловой кислоты – снижается уровень концентрации диклофенака в сыворотке крови;

циклоспорина – повышается токсическое действие последнего на почки;

противодиабетических средств – может наблюдаться гипо- или гипергликемия. При этой комбинации препаратов необходимо контролировать уровень сахара в крови;

метотрексата в течение 24 час до или после его приема – может приводить к повышению концентрации метотрексата и усиление его токсического действия;

антикоагулянтов – необходимо регулярно контролировать сворачивания крови.

Условия и сроки хранения. Хранить при комнатной температуре (15-25°С), в местах недоступных для детей. Срок годности - 5 лет.