Ортофен
Ортофен (Ortophen)
международное и химическое название: диклофенак- натриевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]-бензолуксусной кислоты;
Основные физико-химические характеристики: таблетки, покрытые оболочкой, жёлтого или жёлтого с оранжевым оттенком цвета, с обоевыпуклой поверхностью- на поперечном срезе видны два слоя;
Состав. 1 таблетка содержит натрия диклофенака – 25 мг;
другие составляющие: лактоза, сахар-рафинад, крахмал картофельный, колидон 25, кислота стеариновая, коликоат МАЕ 30 ДП, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, красители (тропеолин О и кислотный красный 2 С).
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01А В05.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Нестероидный противовоспалительный препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим эффектами.
Активные вещества Ортофена - диклофенак натрия - ингибирует простагландинсинтетазу и подавляет агрегацию тромбоцитов. Ортофен, блокируя синтез простагландинов, устраняет или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаление. Снижает индуцированную простагландинами повышенную чувствительность нервных окончаний до механических раздражителей и биологически активных веществ, что образуются в очаге воспаления- приводит к снижению температуры тела, предотвращая действия простагландинов на гипоталамический цепочка процесса терморегуляции.
Ортофен эффективный при лечении ревматических заболеваний и неспецифических воспалительных процессов, уменьшает болевые ощущения, способствует увеличению объему движений пораженных суставов.
Фармакокинетика. После приема препарата внутри диклофенак быстро и полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 2-3 час после приема препарата. Терапевтически активное концентрация в плазме крови составляет 0,7 - 2 мкг/мл. Связывание с белками крови - более 97 %. Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость. Диклофенак метаболизируется при первичном прохождении через печень. Приблизительно 90 % от введенной дозы активного вещества выводится в течение 96 час с мочой (приблизительно 2/3) и жёлчью (1/3). Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа. Большая часть метаболитов (в виде гидроксилглюкуронида и сульфатов) не имеет биологической активности, только 1 % от принятой дозы выводится с мочой в неизменном виде.
Показания для использования. Воспалительные и дегенеративные заболевания с поражением мышц, суставов, сухожилий и позвоночника - ревматоидный псориатический артрит, артрит, артроз, спондилоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, ревматизм, головная боль, зубная боль, бурсит, тендовагинит, люмбаго, ишиалгия, острые приступы подагры, посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Альгодисменорея, воспалительные процессы в малом тазе- инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Способ использования и дозы. Дозы для взрослых и подростков старше 14 лет: по 25 мг 4 раза в сутки при острых состояниях и по 25 мг 2-3 раза в сутки при хронических заболеваниях и для поддерживающей терапии. Максимальная суточная доза – 150 мг. Принимать, не разжевывая, до еды, запивая большим количеством воды.
Побочное действие. В начале лечения возможны нарушение со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея). Редко возможно появление эрозивно-язвенных дефектов слизистой оболочки пищевого тракта, иногда усложненных желудочно-кишечной кровотечением, меленою. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, в отдельных случаях – нарушения чувствительности, парестезии- нарушения памяти, дезориентация, бессонница, раздраженность, судороги, депрессия, тремор, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах.
Дерматологические реакции: иногда – кожное высыпание, редко – крапивница, в отдельных случаях – экзема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла, эритродермия, выпадения волос.
Со стороны почек: редко – отеки, в отдельных случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны печени: иногда – повышена активность аминотрансфераз в сыворотке крови, редко – гепатит, которая сопровождается желтухой, или без неё.
Со стороны системы крови: в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия.
Реакции гиперчувствительности: редко – бронхиальная астма, системные анафилактические реакции, включая артериальную гипотензию.
Противопоказания. Пептические язвы, период беременности и лактации, повышенная чувствительность к препарату и остальных НПВС, выраженные нарушения функции печени или нарушение кроветворение (лейкопения, анемия), разные нарушения сворачивания крови (гемофилия, удлинения времени кровотечения, склонность к кровотечениям). Возраст ребенка до 14 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат может повышать уровень лития и дигоксина в плазме крови. При лечении калийсберегающими диуретиками Ортофен может повысить уровень калия в сыворотке крови (нужно контролировать уровень калия). Ортофен может ослаблять действие диуретиков типа фуросемида и этакриловой кислоты, а также ослаблять эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Приём Ортофена вместе с кортикоидными препаратами или другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, токсичность метотрексата и нефротоксичность цефалоспорина.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в плазме крови, с парацетамолом – повышается риск развития нефротоксических эффектов Ортофена.
Передозировка. При передозировке препарата могут возникнуть резкая головная боль, двигательные возбуждения, головокружение, судороги, боль в животе, кровотечение, нарушение функции печени и почек. При возникновении указанных симптомов передозировки необходимо промыть желудок через зонд, назначить активированное угля, а в дальнейшем - симптоматическое лечение по показаниям. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективные.
Особенности использования. Препарат следует назначать с особенной осторожностью пациентам, которые имеют в анамнезе указания на пептической язвой, больным с нарушениями пищеварение неопределенного характера, с выраженными нарушениями функций печени или почек, с высоким артериальным давлением и лицам пожилого возраста, больным астмой, сенную лихорадку, больным с хроническими инфекциями дыхательных путей, с полипами носа, а также с гиперчувствительностью к разных анальгетиков и противоревматических средств. При лечении Ортофеном возможно развитие астматических припадков.
При длительном применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами, а также брать участие в деятельности, которая требует в повышенном внимании и быстрых реакций.
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 3 года.
