Диклотард
Диклотард (Diclotard)
Международное название: diclofenac;
Основные физико-химические характеристики: круглые обоевыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, зеленого цвета;
Состав 1 таблетка содержит 0,1 г диклофенака натрия;
другие составляющие: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремнезем коллоидный, тальк, магния стеарат;
оболочка: тальк, натрия гидроксид, симетикон, титана диоксид, триэтилцитрат, индигокармин (Е 132), хинолиновый жёлтый (Е 104), кислота метакриловая – этилакрилат кополимер.
Форма выпуска лекарства. Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01 АВ05.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Диклофенак натрия проявляет противовоспалительные, обезболивающие и жаропонижающие свойства, действуя путём ингибирования простагландин-синетазы (цикло-оксигеназы).
Фармакокинетика. Оболочка таблеток стойкая до кислот желудочного сока, но растворяется при щелочном рН двенадцатиперстной кишки, где проистекает постепенное высвобождение диклофенака натрия и его всасывание. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются приблизительно через 3 час после приема препарата. Биодоступность диклофенака натрия при внутреннем применении приблизительно 50%, через первый печеночный пассаж. Диклофенак натрия связывается с белками плазмы приблизительно на 99,7%. Около 60% от примененной дозы выводится в виде метаболитов и менее 1% - в неизменном виде, почками- остальное выводится с жёлчью в виде метаболитов.
Показания для использования. Ревматоидный артрит, анкилопоэтический спондилит, остеоартроз, периартрит, тендинит, тендосиновит, вывихи, растяжения связок, переломы, боль в позвоночнике, острый приступ подагры, послеоперационные воспаление (ЛОР, стоматология, ортопедия).
Способ использования и дозы. Диклотард принимают внутрь взрослые по 1 таблетке в сутки.
Диклотард не назначают детям младше 15 лет.
Курс лечения зависит от эффективности терапии и составляет, как правило, 3 недели.
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: относительно редко: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, понос- редко - кровотечение из желудочно-кишечного тракта, пептическая язва- очень редко - перфорация язвы, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита- редко: поражения печени, включая гепатит (очень редко – молниеносно), с желтухой или без неё.
Со стороны центральной нервной системы: относительно редко - головная боль, головокружение- редко - сонливость, затуманивание сознания- очень редко - нарушение зрения, звон в ушах, раздражительность, бессонница, судороги.
Кожные реакции: относительно редко - зуд, кожное высыпание- редко - крапивница- очень редко - высыпание, экзема, полиморфная эритема.
Лёгкие: редко - острая почечная недостаточность, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Система кроветворение: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Другие: редко - отеки, бронхоспазм, анафилактическая реакция (включая гипотензию).
В случае появления серьёзных побочных действий, лечения Диклотардом должно быть прервано.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к диклофенака натрия или к любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к аспирина или к остальным нестероидным противовоспалительным средствам.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Беременность и лактация.
Дети младше 15 лет.
Передозировка. Симптомы: головная боль, моторные возбуждения, раздражительность, атаксия, головокружение, судороги (особенно у детей), боли в эпигастрии, тошнота, рвота (рвота с примесями крови), понос, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, нарушение функции печени, олигурия.
Неотложная помощь: промывание желудка, госпитализация, симптоматическое лечения.
Особенности использования. С осторожностью назначают больным с язвенной болезнью, гематемезом или меленою, язвенным колитом, болезнью Крона, геморрагическим диатезом или гематологической патологией в анамнезе.
При тяжелой печеночной, сердечной или почечной недостаточности, больным пожилого возраста рекомендуется постоянный наблюдение в течение лечения Диклотардом.
При длительном лечении необходимо контролировать функции почек, печени и картину крови.
Беременность и лактация.
Поскольку ингибиторы простагландин-синетазы ведут до преждевременной закрытия артериального протока у плода и могут ингибировать сокращения матки, использования диклофенака натрия в период беременности является противопоказанным.
Диклофенак натрия обнаруживается в материнском молоке, и поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспортом и управление механизмами
Больные имеют быть предупреждены про невозможность управлять автотранспортом и не управлять механизмами если появляются нарушение зрения, головокружение или другие нарушение со стороны центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диклофенак натрия может повышать плазматическую концентрацию лития и дигоксина.
Использование диклофенака натрия в интервале 24 часов от приема метотрексата повышает плазматический уровень и токсичность последнего.
Совместное использование с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск появления побочных действий.
Одновременное использование с диуретиками может привести к острой почечной недостаточности через снижение синтеза почечных простагландинов.
Одновременное использование с антигипертензивными средствами может снизить их эффективность путём ингибирования сосудорасширяющих эффектов простагландинов.
Диклофенак натрия может ингибировать действие альфа-интерферона.
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Срок годности – 2 года.
