Биоран рапид
Биоран рапид (Bioran rapid)
международное и химическое название: diclofenac- натриевая соль 2-[(2, 6-дихлорфенил)-амино]-фенилуксусной кислоты;
Основные физико-химические характеристики: круглые, плоские, с скошенными краями таблетки белого цвета, с линией разлома на одной стороне, со вкусом мяты;
Состав. 1 таблетка Биорана рапид содержит диклофенака в виде свободной кислоты 46, 5 мг, который является эквивалентным 50 мг диклофенака натрия;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, натрия сахарин, тальк, поливинилпиролидон, ароматизатор мятный.
Форма выпуска лекарства. Таблетки диспергированные.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и протитравматические средства.
Код АТС М01А В05.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Диклофенак принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств, производных фенилуксусной кислоты. Он является ингибитором синтеза простагландинов, имеет выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и незначительное жаропонижающее действие. Препарат снижает сворачивания крови и потенцирует действие антикоагулянтов. Использование Биорана при ревматических и деструктивно-дегенеративных заболеваниях суставов уменьшает патологические смены в зоне воспаление, при этом уменьшаются болевые ощущения, исчезает утренняя скованность суставов а также отек, увеличивается объем движений в них, улучшается функциональное состояние опорно-двигательного аппарата. Стойкий эффект развивается через 1 - 2 недели от начала лечения.
Фармакокинетика. После приема перорально препарат полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, быстро проникает в ткани и синовиальную жидкость, где определяется на 4 - 6 час дольше, чем в сыворотке крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа после приема препарату. Почти 99% препарата связывается с белками крови. Метаболизируется в печени путём конъюгации и гидроксилирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет1, 5 - 2 час. Приблизительно 65% препарата выводится с мочой в виде метаболитов, 1% – в неизменном виде, приблизительно 34% препарата выводится с калом.
Показания к применению. Симптоматическое лечение: посттравматические воспаление, отеки- послеоперационный состояние, который сопровождается болевым синдромом, воспалением, отеком (стоматология, ортопедия и ин)- болевой синдром при заболеваниях позвоночника и суставов (ревматоидные заболевания, артриты и ин)- состояния, сопровождающиеся болевым ощущением в гинекологии (аднексит, альгодисменорея)- как вспомогательный препарат при выраженном болевом синдроме при воспалениях ЛОР-органов.
Способ использования и дозы. Таблетку Биорана рапид нужно растворить в 50 - 70 мл жидкости и выпить полученный раствор после еды.
Взрослым препарат назначается в разовой дозе 25 - 50 мг, 2 - 3 раза в сутки, максимальная суточная доза – 150 мг.
Детям старше 6 лет назначают из расчета 0, 5 - 2 мг на кг массы тела, в 2 - 3 приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита допустимо повышение дозы до 3 мг/кг в сутки, что соответствует максимальной суточной дозе для детей.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда – боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, вздутие живота, анорексия- редко – желудочно-кишечное кровотечение- в отдельных случаях – афтозный стоматит, глоссит, смены со стороны пищевода, возникновения диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, нарушение со стороны нижних отделов кишечнике, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит.
Со стороны центральной нервной системы: иногда – головная боль, головокружение- редко – сонливость- в отдельных случаях – нарушение чувствительности, включая парестезии, нарушения памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения (помутнения зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Дерматологические реакции: иногда – кожное высыпание- редко – крапивница- в отдельных случаях – высыпание в виде пузырьков, экзема.
Со стороны почек: редко – отеки- в отдельных случаях – острая почечная недостаточность, гематурия и протеинария, интерстициальный нефрит- нефротический синдром- папиллярный некроз.
Со стороны печени: иногда – повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови- редко – гепатит, которая сопровождается или не сопровождается желтухой- в отдельных случаях – молниеносный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Реакции гиперчувствительности: редко – реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию- в отдельных случаях – васкулит, пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – учащенное сердцебиение, боль в груди, гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к диклофенака и компонентов препарата или к остальным нестероидным противовоспалительным средствам. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, тяжелые нарушения функции печени и почек, язвенные заболевания кишечника, нарушение кроветворение невыясненной этиологии. Последний триместр беременности. Детский возраст до 6 лет.
Передозировка. Проявляется в виде головной боли, психомоторного возбуждения, раздражительности, кровотечения, головокружение, судорог. При первой появлении вышеперечисленных признаков показано промывание желудка с помощью толстого зонда, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Особенности использования. При долговременном применении Биорана рапид необходимо контролировать функцию печени и почек, общий анализ крови, кал на скрытую кровь.
В периоды беременности (ІІІ триместр) и лактации препарат назначать только под контролем врача.
Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при вождении автотранспортом и занятий другими потенциально небезопасными видами деятельности, что нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приёме диклофенак уменьшает эффекты фуросемида и гипотензивных средств, повышает концентрацию лития, непрямых антикоагулянтов, противодиабетических средств, дигоксина в плазме крови. Нежелательно назначать диклофенак с метотрексатом и циклоспорином.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, тёмном месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
