Бетадин раствор

Бетадин раствор (Solutio Betadinе)

Общая характеристика:

международное и химическое название: povidone-iodine- йод-комплекс 1-винил-2-пиролидон полимера;

основные физико-химические свойства: раствор темно-коричневого цвета с запахом йода;

Состав. 1 мл раствора Бетадин включает 100 мг повидона-йода (соответствует 10 мг/мл активного йода);

другие составляющие: глицерин, ноноксинол, кислота лимонная безводная, динатрийфосфат, натрия гидроксид (для регуляции рН), вода очищенная.

Форма выпуска. Раствор для наружного использования.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТС D08A G02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисептический препарат с широким спектром противомикробного действия касающиеся бактерий, некоторых вирусов, грибков и наипростейших микроорганизмов. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и проявляет бактерицидное действие.

При образовании комплекса с полимером поливинилпиролидона йод в значительной мере теряет местнораздражающее действие, что присуще спиртовым растворам йода, и поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.

Благодаря механизма действия, резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при долговременном применении не ожидается.

Фармакокинетика.

Долговременное нанесения препарата на крупные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки, могут привести к всасывание значительного количества йода. Как правило, вследствие долговременного применения препарата содержимое йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7 – 14 суток после последнего применение препарата.

Абсорбция и почечная экскреция повидона-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35, 000 – 50, 000, то возможна задержка вещества. Выводится препарат из организма преимущественно через почки.

Объем распределения соответствует приблизительно 38 % массы тела, час биологического полувыведение после вагинального использования составляет около 2 суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет приблизительно 3, 8 – 6, 0 мкг/дл, а уровень неорганического йода – 0, 01 – 0, 5.

Показания для использования.

Дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном забгрязнении кожи инфицированным материалом.

Антисептическая обработка ран и ожогов.

Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

Видео: Опарыши в ране

Способ использования и дозы.

Препарат назначен для наружного использования в растворенном и нерастворенном виде.

Не смешивайте препарат с горячей водой. Допустимо только кратковременное нагревание до температуры тела.

Дозировка.

Неразведенный раствор применяют для обработке рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями и т.д.

Растворы можно применять 2 – 3 раза в день.

Гигиеническая дезинфекция рук:

2 раза по 3 мл неразведенного раствора – каждая доза по 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.

Хирургическая дезинфекция рук:

2 раза по 5 мл неразведенного раствора – каждая доза по 5 мл остается на коже в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи неразведенный раствор после его использования остается до высыхания.

За указанными выше показаниями раствор можно применять после разведения водопровидною водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения необходимо применять физиологический раствор или раствор Рингера.

Рекомендуются такие разведения:

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

Побочное действие.

Кожные реакции повышенной чувствительности – зуд, покраснение, высыпание на коже.

В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и /или затрудненным дыханием (анафилактические реакции). В отдельных случаях в склонных лиц был отмеченный гипертиреоз, индуцированный йодом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к йоду или остальных компонентов препарата, гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, состояние перед или после использования радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления), почечная недостаточность, беременность, кормление грудью, дети возрастом до 1 года.

Передозировка.

После использования значительной количества поливинилпиролидона йода (ПВПйода) могут возникнуть такие симптомы: анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со слабым пульсом или при его отсутствии, отек лёгких, нарушение обмена веществ. Долговременная обработка ожоговых ран в серьезных количествах ПВПйодом может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмолеятельности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.

Лечение симптоматическое.

Интоксикация после использования внутрь: немедленное введение пищевых продуктов, которые содержат крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоко). Промывание желудка 5 % раствором тиосульфата натрия (или внутривенное введение 10 мл 10 % раствора) тиосульфата натрия с 3 – часовыми интервалами по мере необходимости. Тщательное наблюдение за функцией щитовидной железы для исключения или раннего определения гипертиреоза, вызванного йодом.

Особенности использования.

Темно-коричневый цвет Бетадина свидетельствует про эффективность раствора, снижение насыщенности цвета является признаком снижение противомикробной активности препарата. Под действием света или температуры более 40 °С проистекает разложение раствора. Противомикробное действие раствора Бетадин обнаруживается при его рН от 2 до 7.

Использование ПВПйода может снизить поглощения йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследованию и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, выяснения белкосвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть не возможнывим. В применении ПВПйода необходимо сделать перерыв не менее 1 – 4 недели.

Окиснювальна действие ПВПйода может повлечь короззию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обыкновенно не чувствительны к ПВПйода. В отдельных случаях может наблюдаться смена цвета, который обыкновенно возобновляется.

ПВПйод легко удаляется с текстильных и остальных материалов теплой водой с мылом. Пятна, что тяжело удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Беременность и период лактации.

На время лечения прекратить кормление грудью.

Раствор не назначен для внутреннего использования.

При предоперационной дезинфекцией кожи следует следить, чтобы под больным не оставалось остатки раствора (через возможность раздражения кожи).

Поскольку не возможно исключить развитие гипертиреоза, долговременное (более 14 дней) использования ПВПйода или его использования в серьезных количествах на обширных поверхностях (более 10 % поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного составления ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для определения ранних признаков гипертиреоза и достаточного обследования функции щитовидной железы, даже после приостановки использования препарата (на срок до 3 месяцев).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Совместное использование ПВПйода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, что содержат серебро и таулоридин, для обработки ран или антисептическим препаратов, приводит к взаимного снижения эффективности.

ПВПйод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодита ртути. Препарат может вступать в реакции с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект ПВПйода может быть компенсированный повышением его дозы. Следует избегать долговременного использования, особенно на крупных поверхностях, у пациентов, которые получают препараты лития.

Сроки и условия хранения.

Хранить при температуре 5 – 15 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.