Нитронг форте
Нитронг форте (Nitrong forte)
международное и химическое название: глицерил тринитрат;
основные физико-химические свойства: круглые, пятнистые таблетки, с насечкой с одной стороны, у которых содержатся оранжевые и коричнево-зеленые прессованные гранулы;
Состав. 1 таблетка содержит 6, 5 мг глицерилтринитрата;
другие составляющие: лактоза, нейтральные гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), шеллак, тальк, пищевой краситель чёрный 1 С.I. 28440, пищевой краситель жёлтый 13, С.I. 47005, пищевой краситель жёлтый 3, С.I. 15985, повидон.
Форма выпуска. Таблетки, пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Код АТС С01D А02.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Таблетки Нитронг форте содержат глицерилтринитрат (нитроглицерин), который после внутреннего приема медленно и постепенно высвобождается с таблетки.
Нитронгу форте свойственно значительно снижать потребность миокарда в кислороде преимущественно за счет снижения преднагрузки (расширение периферических вен и снижение притоку крови в правое предсердье), а также и постнагрузки (снижение системного периферического сопротивления артериальных сосудов). Кроме того, Нитронг форте имеет непосредственное влияние на коронарные сосуды сердца, в том числе на перераспределение коронарного кровотока в участки со сниженным кровотоком, повышает коронарный резерв и препятствует приступам стенокардии.
Фармакокинетика. Благодаря постепенном высвобождению глицерилтринитрата действие препарата наступает от 10 до 20 минут после его приема и заканчивается за 6–8 часов.
Биодоступность изменяется в пределах 38±26%. Быстро метаболизируется в печени. Период полувыведения нитроглицерина составляет несколько минут (1–3 минут.), а его метаболитов – от 3, 5 до 4, 5 часов.
В основном метаболиты выводятся с мочой в виде конъюгатов с глукороновой кислотой.
Показания для использования. Предупреждения припадков стенокардии у больных ишемической болезнью сердца или после инфаркта миокарда.
Способ использования и дозы.
Таблетки следует принимать натощак, проглатывать не разжевывая, запивать небольшим количеством жидкости. Доза зависит от тяжести заболевания. Индивидуальную дозу следует разделить таким образом, чтобы обеспечить 12-часовой безнитратный период. Это предупредит развитие толерантности к нитратам.
Нитронг форте, обыкновенно, принимают по 1–2 таблетки 2 раза в день: утром и после обеда. Отсутствие вечерней дозы обеспечивает 12-часовой безнитратный интервал. При необходимости может быть назначен прием препарата 3 раза в день, но при этом интервалы между приёмами отдельных доз препарата следует сократить.
Если приступы у больного происходят преимущественно ночью, Нитронг форте следует принимать после обеда и вечером.
Максимальная одноразова доза глицеролтринитрата составляет 13 мг.
Побочное действие. Побочные явления зависят от дозировки и чаще всего возникают вследствие вазодилататорного эффекта. Могут возникнуть такие побочные явления: головная боль, головокружение, гиперемия лица, рефлекторная тахикардия, ортостатическая гипотензия, сухость во рту, утомляемость, потливость, зрительные нарушения, тошнота и рвота. Аллергические реакции единичные, обыкновенно они проявляются в виде высыпаний на коже. При обычном дозировании метгемоглобинемия отмечается в единичных случаях. Может развиться толерантность до нитратов при случайном режимы дозировки.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к нитратам и остальных компонентов препарата, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, выраженный аортальный или митральный стеноз, острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения, кардиогенный шок, гиповолемия, тампонада сердца, острая сосудистая недостаточность, шок, острая гипотензия, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма, повышенное внутричерепное давление, закрытоугольная глаукома, тяжёлая анемия.
Передозировка. Очень высокие дозы могут вызывать головная боль, снижение кровяного давления и головокружение, в более тяжелых случаях - также потливость, сухость во рту, зрительные нарушения и синкопе. Если больной проглотил большую количество таблеток, следует вызывать рвоту, если он в сознания. В случае снижение кровяного давления необходимо положить больного с поднятыми вверх ногами и вызывать как можно скорее врача. Лечение симптоматическое. В острых случаях следует назначить инфузию жидкости и, если необходимо, симпатомиметики.
При острые метгемоглобинемии следует назначить метиленовый синий (от 1 до 2 мг/кг массы тела, внутривенное введение).
Особенности использования.
Предупреждения и предостережения
Нитронг форте не показан для лечения острых припадков стенокардии. В этих случаях применяется быстродействующая форма нитроглицерина (таблетки под язык).
Необходимо выявлять осторожность, учитывая возможный риск, при недавно перенесенной черепно-мозговой травме, при тяжёлом атеросклерозы сосудов головного мозга, при остром инфаркте миокарда (риск снижение артериального давления и тахикардии, которые могут увеличить ишемию), гипоксемии, общем сердце, тяжёлой анемии, при дегидратации, гипертрофической кардиомиопатии, при глаукоме, при гипотензии, при гипертиреозе, при нарушении моторики ЖКТ, мальабсорбции (риск нарушение всасывание нитратов в желудочно-кишечном тракте), тяжёлой печеночной недостаточности (риск метгемоглобинемии).
Больной должен быть пропроинформирован, что головная боль, которая может возникнуть иногда в начале лечения, является частью действия препарата.
Индивидуальную дозу следует разделить таким образом, чтобы обеспечить 12-часовой безнитратный период. Это предупредит развитие толерантности к нитрат. Возможна перекрестная толерантность с другими нитратами и нитритами.
Безопасность применения препарата для лечения детей не доказана.
При необходимости хирургического вмешательства, необходимо поставить в известность анастезиолога про лечения Нитронгом форте.
Беременность и кормление грудью
Отсутствует информация про влияние нитратов на беременность и лактацию.
Поскольку безопасность использования нитратов в эти периоды не доказана, препарат назначается только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
У некоторых больных, в основном в начале лечения и особенно при комбинации с алкоголем, препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими техническими средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Гипотензивный эффект Нитронга форте может усиливаться при одновременном назначении с кальциевыми антагонистами, антигипертензивными средствами, вазодилататорами, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, ингибиторами фосфодиэстеразы.
Параллельное назначение Нитронга фортез дигидроэрготамином может увеличить концентрацию последнего в крови и привести к повышению артериального давления. Следует контролировать эффективность гепарина при параллельном применении с Нитронгом форте. Комбинация Нитронга форте и силденафила (Виагра) категорично противопоказана.
Одновременный прием алкоголя может привести к гипотензии и коллапса.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять после окончания срока годности, отмеченного на упаковке.
