Комбутол
Комбутол (Combutol)
международное и химическое название: ethambutol- (+)-N, N’-этилен-бис(2-аминобутан-1ола);
основные физико-химические свойства:
100 мг: белые, округлые таблетки с ровной поверхностью, плоские с обоих боков;
200 мг: белые, обоевыпуклые таблетки, с линией разлома на на одной стороне и уровни с другого;
400 мг: белые, круглые, плоские таблетки, с гладкой поверхностью, с линией разлома на одной стороне и и уровни с другого;
600 мг: белые, круглые, обоевыпуклые таблетки с двух сторон, с линией разлома на одной стороне;
800 мг: белые, капсульной формы таблетки, с линией разлома на одной стороне;
Состав. 1 таблетка содержит 100 мг, 200 мг, 400 мг, 600 мг или 800 мг этамбутола гидрохлорида;
Состав 1 таблетка содержит 100 мг, 200 мг, 400 мг, 600 мг или 800 мг этамбутола гидрохлорида;
другие составляющие: кальция фосфат двузамещенный безводный, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк (для всех форм), натрия лаурилсульфат (для таблеток 200 мг, 400 мг), смола гуаровая (для таблеток 600 мг, 800 мг).
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулёзные средства. Код АТС J04А К02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Комбутол – противотуберкулёзный препарат бактериостатического действия. Подавляет размножение микобактерий туберкулёза, стойких к стрептомицина, изониазида, пара-аминосалициловой кислоты, этионамида, канамицина.
Фармакокинетика. После приема внутрь этамбутол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (75 – 80%). Препарат широко распространяется в тканях и жидкостям организма. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в почках, лёгких, слюне, мочи. Метаболизм проистекает в основном в печени: до 15% препарата метаболизируется в неактивные метаболиты. Период полувыведения составляет 3 – 4 час. при нормальной ренальной функции. Удаление препарата из организма проистекает почками, до 80% препарата выводится из организма в течение 24 час. 20% препарата выводится без изменений с фекалиями.
Показания к применению. Лечение всех форм туберкулёза лёгких и остальных органов.
Способ использования и дозы. При проведении первичного лечения Комбутол назначают взрослым и детям старше 15 лет в дозе 15 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки. При проведении повторного курса лечения препарат назначают в дозе 25 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 мес., потом переходят на прием препарата в дозе 15 мг/кг один раз в сутки.
Побочное действие. Тошнота, анорексия, рвота, головокружение, депрессия, аллергические реакции в виде кожных высыпаний, сужение полей зрения, образования скотом
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Больные с невритом зрительного нерва, катарактой, диабетической ретинопатией, воспалительным заболеваниями глаз. Детский возраст до 15 лет. Периоды беременности и лактации.
Передозировка. Наиболее вероятное развитие неврологических нарушений, особенно поврежденной зрительного нерва, и как следствие – слепота, отсутствие аппетита, рвота, диарея, понос, головная боль, головокружение, затуманивание сознания и галлюцинации, торможение дыхания и асистолия.
Специфического антидота нет.
Лечение – симптоматическое. Через быстрое всасывание субстанции необходимо вызывать сразу рвоту или промыть желудок, а также назначить активированный уголь. Все это целесообразно только сразу после приема этамбутола.
Осуществляют контроль и меры касающиеся поддержки жизненно важных функций организма, при необходимости проводят реанимационные меры.
Показано проведение форсированного диуреза, перитонеального диализа или гемодиализа. При угрожающих состояниях показано обменное переливания крови, поскольку при этом удаляются также эритроциты, у которых этамбутол накапливается в значительной количества.
Особенности использования. В начале лечения может усилятся кашель, увеличиваться количество мокроты. Комбутол назначают только в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами. При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать состав периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.
Больным с нарушениями функции почек следует назначать сниженную дозу.
Перед началом лечения необходимо провести офтальмологическое исследования, которое включает: выяснения остроты зрения, способность отличать цвета (особенно дифференцировать красный и зеленый, синий и зеленый цвета), проверку полей зрения, измерения внутриглазного давления и исследования глазного дна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Алюминия гидроксид и подобны до него антацидные средства нарушают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта, поэтому не следует принимать их одновременно с этамбутолом. Этамбутол и пиразинамид действуют синергически на выведение мочевой кислоты. Под влиянием этамбутола может снижаться эффективность дигитоксина. Комбинированное лечение этамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усиленного разложения циклоспорина А с риском отторжение трансплантата. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей сухом, тёмном месте, при комнатной температуре.
Срок годности – 5 лет.
