Региницид
Региницид (Reginicid)
международное и химическое название: ethionamide-2-этил-4-пиридинкарботиоамид;
Основные физико-химические характеристики: круглые, обоевыпуклые таблетки жёлтого цвета,покрытые оболочкой;
Состав. 1 таблетка содержит 250 мг этионамида;
другие составляющие: крахмал, сахароза, желатин,тальк, магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция карбонат, восккарнаубский, карбоксиметилцеллюлоза, дибутилфталат, повидон, эудрагит Е-100,полиэтиленгликоль-6000, титана диоксид, воск пчелиный, железа оксид жёлтый.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые действуют на микобактерии.Противотуберкулёзные средства. Код ATC J04A D03.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Этионамид является тиоамидом изоникотиновой кислоты. Производитбактериостатическое действие относительно Mycobacterіum tuberculosіs. Не проявляет влияния надругие микроорганизмы. За антибактериальными свойствами близок кизониазиду, но менее активный, вместе с тем действует на стойкие к изониазиду штаммымикобактерий. Этионамид подавляет синтез пептидов микобактерий, рост и размножение микобактерий туберкулёза. Действует на вне- и внутриклеточнорасположенные микобактерии туберкулёза (в т.ч. на рефрактерные и атипичные формы ).Более активный в кислой среде. Этионамид также усиливает фагоцитоз в очаге туберкулёзного воспаление, что способствует его рассасыванию. В процесселечения туберкулостатическая активность этионамида может снижаться.
Фармакокинетика. Беспрепятственно всасывается в ЖКТ. Максимальнаяконцентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 – 3 час. Быстрораспределяется по тканях организма, хорошо проникает в спинномозговую жидкость.Метаболизируется. Из мочой экскретируется менее 1% неизмененного этионамида.
Показания к применению. Туберкулёз (легочный и внелегочный) в случае непереносимости или неэффективности остальных противотуберкулёзныхпрепаратов, всегда в составе комплексной туберкулостатической терапии. Лепра.
Способ использования и дозы. Перорально, во время еды.
Взрослым назначают в начальной дозе 250 мг 1 – 2 раза в сутки-в зависимости от терапевтического эффекта дозу можно увеличить до максимальной – 1 г насутки. При диспепсических явления указанную дозу рекомендовано разделить на 2 – 3приема.
Больным старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг – по 250 мг 2 разав день (максимальная суточная доза составляет 500 мг в сутки).
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 20 – 40 мг/кгутром и вечером, но не более 750 мг/сутки.
Региницид можно комбинировать с основными противотуберкулёзнымипрепаратами, если до них збережена чувствительность микобактерий, а также вместе с циклосерином или пиразинамидом.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: анорексия, стоматит, тошнота,рвота, боли в эпигастральной области, диарея- нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы, психики: периферический неврит, неврит зрительногонерва, бессонница, депрессия, другие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Другие: гинекомастия, нарушение менструального цикла – дисменорея,импотенция, дефицит пиридоксина (гиповитаминоз B6).
Аллергические реакции: кожное высыпание, крапивница, эксфолиативныйдерматит.
Противопоказания.
• Гиперчувствительность к этионамиду и остальных компонентов препарата;
• выраженные нарушения функции печени;
• беременность, лактация.
Ограничения касающиеся использования:
Детский возраст до 14 лет. Сахарный диабет, эпилепсия.
Передозировка. Про передозировку препарата Региницид известностейнет. Возможно усиление побочных эффектов препарата. Необходимо промыть желудок.Специфических антидотов не существует. Симптоматическая терапия.
Особенности использования. Перед назначением Региницида необходимо проверить іnvіtro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterіumtuberculosіs к этионамиду.
Региницид применяют только в комбинации с другимипротивотуберкулёзными средствами.
Недоцильно одновременное назначение Региницида с протионамидом, потому что в микобактерий туберкулёза существует перекрестная резистентность до этих препаратов.
Региницид необходимо назначать с осторожностью при заболеванияхжелудочно-кишечного тракта и печени.
Перед назначением Региницида и через каждые 2 – 4 недели лечениянеобходимо контролировать активность печеночных трансаминаз в крови.
В случае одновременного применение препарата с пиразинамидом необходимыйболее частый, чем обыкновенно, контроль функции печени.
Следует избегать одновременного приема препаратов, что вызываютгепатотоксическое действие.
Во время использования Региницида назначают пиридоксин по 1 – 2 мл 5%раствора внутримышечно и никотинамид по 0,1 г 2 – 3 раза в день.
Использование в период беременности и лактации. Региницид противопоказан в периодбеременности.
При необходимости назначение Региницида в период лактации необходимо решитьвопрос про приостановку кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Региницид можетусилить некоторые побочные явления (в том числе судорог) остальных противотуберкулёзныхсредств.
При одновременном применении этионамида и циклосерина повышаетсяриск возникновения нейротоксических побочных эффектов (особенно у пациентов, которыеимеют в анамнезе неврологические или психические нарушения).
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом,защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности – 4 года.
