Проницид

Проницид (Pronicid)

международное и химическое название: Protionamide- 2-пропил-4-пиридинкарботиоамид;

Основные физико-химические характеристики: круглые, обоевыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, чернувато-коричневого цвета;

Состав. 1 таблетка содержит 250 мг протионамида;

другие составляющие: крахмал, сахароза, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е-100, дибутилфталат, натрия кармелоза, ПВП (поливинилпиролидон), ПЕГ-6000 (полиэтиленгликоль), аэросил (кремния диоксид коллоидный), титана диоксид, кальция карбонат, железа оксид жёлтый, железа оксид чёрный, железа оксид красный, воск пчелиный, воск карнаубский.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые действуют на микобактерии. Противотуберкулёзные средства. Код ATC J04A D01.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Проницид блокирует синтез миколевых кислот, который является важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулёза, имеет свойства антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Проявляет бактериостатическое действие на микобактерии (в основному те, что размножаються) туберкулёза (включая атипические), влияет на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы. Эффективный относительно микобактерий туберкулёза, стойких к препаратам первого ряда. В процессе лечения быстро развиваются стойкие штаммы.

Фармакокинетика. Быстро всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови через 2 – 3 час после внутреннего приема. Легко проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулёзные очага, каверны в лёгких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингити). В организме частично превращается в сульфоксид, который имеет туберкулостатическая активность. Частично выводится в неизменном виде (до 15 – 20% принятой дозы) с мочой или фекалиями.

Показания к применению. Все формы туберкулёза, в том числе если возбудитель стойкий к остальным противотуберкулёзных препаратов (первого ряда) или при непереносимости остальных противотуберкулёзных препаратов (первого ряда).

Способ использования и дозы. Внутрь, после еды.

Взрослым и детям старше 14 лет: назначают по 250 мг 3 раза в день, при хорошей переносимости – по 500 мг 2 раза в день (1 г в сутки). У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (чаще всего по 250 мг 2 раза в сутки).

Больные лучше переносят этот препарат, если принимают его с апельсиновым соком или молоком, а также после приема молока или перед сном – это предупреждает тошноту.

Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту.

Со стороны печени: часто в период лечения отмечается повышение в крови уровня трансаминаз. Редко наблюдаются выраженные нарушения печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность Проницида зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждения печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты наблюдаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции (обнаруживаются редко) могут быть первыми признаками пелагроподобных побочных эффектов. Это стоит расценивать как причину необходимого приостановки приема препарата.

Иногда наблюдаются нарушение со стороны эндокринной системы, в том числе развитие гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг %) у больных на сахарный диабет.

Иногда протионамид производит нарушение периферической и центральной нервной систем: головокружение, головные боли, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Одновременный прием остальных противотуберкулёзных препаратов или прием алкоголя может приводить к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Противопоказания.

• индивидуальная гиперчувствительность к протионамида;

• выраженные нарушения функции печени;

• беременность, лактация;

• детский возраст до 14 лет.

Особенности использования. Курс рекомендуется начинать после выяснения бактериологической чувствительности и определить дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.

При комбинированном применении Пронициду с изониазидом и циклосерином стоит обратить внимание на возможность развития расстройства психики.

Через перекрестную резистентность с этионамидом протионамид не следует назначать при развитии в микобактерий туберкулёза стойкости к этионамиду. Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами, необходимый регулярный контроль сывороточных трансаминаз, -глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы.

У больных сахарным диабетом необходимый контроль уровня сахара в крови не реже одного разу на месяц.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Использование Проницида в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами снижает вероятность развития резистентности туберкулёза. В прописанных случаях при приёме Проницида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.

Вследствие метаболический конкуренции проистекает замедление превращения в организме остальных препаратов, в том числе изониазида или барбитуратов. При комбинированной терапии туберкулёза стоит брать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов, особенно при комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Адитивний эффект на центральную нервную систему отмечается при одновременном применении изониазида и циклосерина.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.