Тибинил е400
Тибинил Е400 (Tibinil E400)
международное и химическое название: ethambutol-(+)-N, N` -этилен-бис-(2-аминобутан-1-ола);
Основные физико-химические характеристики: белые капсулоподобные таблетки с скошенным с одной стороны краем;
Состав 1 таблетка содержит этамбутола гидрохлорида 400 мг;
другие составляющие: кальция фосфат двоосновной безводный, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят.
Форма выпуска лекарства. Таблетки для перорального использования.
Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкуллёзные средства. Код АТС J04A K02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Тибинил Е400 – противотуберкуллёзный препарат бактериостатического действия. Подавляет размножение микобактерий туберкулёза, стойких к стрептомицину, изониазиду, пара-аминосалициловой кислоты, этионамиду, канамицину.
Фармакокинетика. После приема внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта 75 – 80% этамбутола. Препарат широко распространяется в тканях и жидкостям организма. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в почках, лёгких, слюне, мочи. Метаболизм проистекает в основном в печени: до 15% препарата метаболизируется в неактивные метаболиты. Период полувыведения составляет 3 – 4 часа при нормальной реальной функции. Выведение препарата из организма проистекает почками, до 80% препарата выводится из организма в течение 24 часов. 20% препарата выводится без изменений с фекалиями в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению. Лечение всех форм туберкулёза лёгких и остальных органов.
Способ использования и дозы. При проведении первичного лечения Тибинилом Е400 назначают взрослым и детям старше 15 лет в дозе 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. При повторном курсе лечения препарат назначают в дозе 25 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 месяцев, потом переходят на дозу 15 мг/кг 1 раз в сутки.
Побочное действие. Неврит зрительного нерва (одно- или двухсторонний, что проявляется нарушением восприятие красного и зеленого цветов, сужением полей зрения, остроты зрения почти до полной слепоты), кровоизлияния в сетчатку- головокружение, головная боль, недомогание, затуманивание сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезии, периферический полиневрит- изредка – реакции гиперчувствительности (кожные высыпания, зуд, лейкопения, понос, тахикардия, артралгия, васкулит, в единичных случаях – синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла, анафилактический шок), анорексия, изжога, рвота, диарея, металлический привкус во рту, боль в животе, желтуха, повышение активности трансаминаз, в отдельных случаях – интерстициальный нефрит, лейкопения, тромбоцитопения, снижение клиренса мочевой кислоты и острый приступ подагры.
Побочные эффекты чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста, больных сахарным диабетом, хронический алкоголизм, у пациентов с печеночной недостаточностью.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Больные с невритом зрительного нерва, катарактой, диабетической ретинопатией, воспалительными заболеваниями глаз. Детский возраст до 15 лет. Периоды беременности и лактации.
Передозировка. Наиболее вероятное развитие неврологических нарушений, особенно повреждения зрительного нерва (и как следствие – слепота) отсутствие аппетита, рвота, диарея, понос, головная боль, головокружение, затуманивание сознания и галлюцинации, торможение дыхания и асистолия.
Специфического антидота нет, лечения – симптоматическое. Через то, что субстанция быстро всасывается, необходимо немедленно вызывать рвоту или промыть желудок, назначать активированный уголь целесообразно только сразу после приема Тибинила Е400. Осуществляют контроль и употребляют мероприятий для поддержки жизненно важных функций организма, при необходимости проводят реанимационные меры. Показано проведение форсированного диуреза, перитонеального диализа или гемодиализа. При угрожающих состояниях показано обменное переливания крови, поскольку при этом удаляются также эритроциты, у которых этамбутол накапливается в значительного количества.
Особенности использования. В начале лечения может усилятся кашель, увеличиваться количество мокроты. Тибинил Е400 назначают только в комбинации с другими противотуберкуллёзными препаратами. При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать состав периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.
Больным с нарушениями функции почек следует назначать сниженную дозу.
Перед началом и в период лечения Тибинилом Е400 следует контролировать функциональное состояние почек и печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Алюминия гидроксид и подобны до него антацидные средства нарушают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта, поэтому не следует их принимать одновременно с Тибинилом Е 400. Этамбутол и пиразинамид действуют синергически на выведение мочевой кислоты. Под влиянием этамбутола может снижаться эффективность дигитоксину. Комбинированное лечение Тибинилом Е400 и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усиленного разложения циклоспорина А с риском отторжение трансплантата. При совместном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.
Условия и сроки хранения. Хранить в тёмном и недоступном для детей месте, при комнатной температуре. Срок годности – 3 года.
