Вирозин
Вирозин (Virosine)
Общая характеристика:
международное и химическое название: didanosine- 2’,3’-дидезоксинозин;
Основные физико-химические характеристики: белые или почти белые, круглые,плоские таблетки с фаской и маркировкой "100" на одной стороне;
Состав 1 таблетка для жевания включаетдиданозина 100 мг;
другие составляющие: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат,сорбитол, магния гидроксид, кросповидон, аспартам, добавка вкусовая мандариновая.
Форма выпуска лекарства. Таблетки для жевания.
Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства прямогодействия. Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. Код АТС J05A F02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Вирозин - противовирусный препарат, синтетический аналогдезоксиаденозина (пуриновый нуклеозид). Диданозин активен относительно вирусаиммунодефицита человека (ВИЧ). В клетке действующее вещество препарата, диданозин, метаболизируетсядо дидезоксиаденозин-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу вирусаиммунодефицита человека (ВИЧ).
Фармакокинетика. Диданозин быстро и почти полностью всасывается вжелудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в кровидостигается через 0,5 - 1 час после приема. Диданозин пересекаетгематоэнцефалический барьер. Уровень распределения препарата составляет 0,7 - 1 л/кг. Диданозин выводится из организма с мочой.Период полувыведения препарата составляет 1,5 час.
Показания к применению. Вирозин назначен длялечения СПИДа в фазе выраженных клинических проявлений при неэффективности илинепереносимости зидовудина.
Способ использования и дозы. Таблетки принимают внутрь,натощак. Взрослым каждые 12 час: при массе тела до 60 кг – по 125 мг- от 60до 74 кг – по 200 мг- более 75 кг - по 300 мг.
Детям (старше 8 месяцев): дозу рассчитывает врач по площадиповерхности тела, обыкновенно – 25 – 100 мг каждые 8 – 12 час (таблетки необходимораздробить).
Больным анурией (которые находятся на диализе) применяютпо ¼- общей суточной дозы 1 раз в сутки.
Побочное действие. Панкреатит, диарея, тошнота, рвота,гипербилирубинемия, повышение уровня печеночных трансаминаз и амилазы в плазмекрови, гепатит, периферическая нейропатия, головная боль, судороги, слабость,головокружение, бессонница, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, повышениеконцентрации мочевой кислоты. Очень редко могут наблюдаться депигментациясетчатки, сахарный и несахарныйдиабет, астения, диспепсия, анорексия, артралгия,миалгия, высыпание.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к диданозину,беременность, кормление грудью (при назначении стоит решить вопрос проприостановку кормления грудью).
Передозировка. Симптомы: периферическая полинейропатия, диарея,гиперурикемия, нарушение функций печени.
Лечение - симптоматическое. Специфического антидота нет.
Особенности использования. Вирозин с осторожностьюназначают при указании в анамнезе на панкреатит. Во время терапии препаратомнеобходимо регулярно контролировать уровни амилазы, трансаминаз, билирубина, атакже проводить мониторинг картины периферической крови, показателей функции почек и количества T-лимфоцитов.
Во время лечения препаратом необходимо проводить периодическоеофтальмологическое обследование. Мужчины и женщины детородного возраста должны применятьнадежные средства контрацепции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Учитывая риск развития панкреатитаВирозин не рекомендуется назначать вместе с эстрогенами, метилдопой,фуросемидом, сульфаниламидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками,вальпроевой кислотой. Одновременное использование с хлорамфениколом, цисплатином,этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом,ставудином, зальцитабином, винкристином повышаетриск развития периферической нейропатии. При одновременном применении с ганцикловиром повышается риск развития миелодепрессии. Вирозин нерекомендуется назначать вместе с алопуринолом и метадоном. Необходимовыдерживать определенные интервалы времени при приёме вместе с: ципрофлоксацином –принимать Вирозин через 2 часа после или за 6 часов до приемаципрофлоксацина- делавирдин, индинавир, нелфинавир принимаются не раньше, чемчерез 1 час после приема Вирозина. С осторожностью назначают с антацидами,кето- и итраконазолом, тетрациклинами.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей исухом месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
