Виро-z
Виро-Z (Viro-Z)
Общая характеристика:
международное и химическое название: зидовудин- 3’-азидо-3’дезокситимидин;
Основные физико-химические характеристики: белые или почти белые, круглые, покрытые оболочкой таблетки с маркировкой "RX920" на одной стороне;
Состав. 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает зидовудина 300 мг ;
другие составляющие: натрия крахмал гликолят, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
оболочка: опадрай 03В58930 белый.
Видео: Александровское вино
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства прямого действия – нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. Код АТС J05A F05.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Противовирусный препарат. Зидовудин активен против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). В клетке действующее вещество препарата, зидовудин, метаболизируется до зидовудин-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)- это приводит к торможению репликации вирусов.
Фармакокинетика. Зидовудин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, пиковые концентрации достигаются через 0,5 - 1,5 час. Биодоступность препарата составляет 65%. Препарат пересекает гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы крови составляет 30 - 38%. Препарат метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1 час. Зидовудин выводится из организма с мочой: 14 - 18% в неизменном виде, 60 - 74% - в виде метаболитов.
Показания для использования. Виро-Z назначен для лечения и профилактики инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Препарат также назначается с целью предостережения передачи ВИЧ-инфекции от матери до плоду. Соответствующая схема лечения включает прием таблеток Виро-Z между 14-м и 34-м неделями гестации и внутривенное введение зидовудина во время родов.
Способ использования и дозы. Дозы устанавливаются индивидуально и зависят от стадии заболевания, ступени резервов костного мозга, массы тела больного и реакции больного на лечения. Общая рекомендована доза Виро-Z для взрослых составляет 500 - 600 мг в сутки в 2 - 5 приёмов. Рекомендованная доза Виро-Z для детей возрастом от 3 месяцев до 12 лет - 180 мг /м" каждые 6 час (720мг/м"/сутки) в 4 приема, максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг каждые 6 час. Безопасность назначение препарата детям возрастом до 3 месяцев не установлена. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, которые находятся на гемодиализе или перитонеальном диализе, рекомендована доза препарата составляет 100 мг каждые 6 - 8 час. Коррекция дозы препарата может понадобиться пациентам с гематологическими побочными эффектами. Вероятно, что такова коррекция может быть необходима пациентам, у которых до начала терапии наблюдалось низкий резерв костного мозга. Если в период лечения уровень гемоглобина снижается до 4, 65 - 5, 59 ммоль/л или количество лейкоцитов снижается до 0,75 – 1 x 109/л, необходимо решить вопрос про отмену препарата или его дальнейшее использования в нижней суточной дозе до тех пор, пока не возобновиться функция костного мозга. Возобновление функции костного мозга может быть учащенное путём короткой (2 - 3 недели) перерыва в лечении. Исследования касающиеся использования Виро-Z у пациентов возрастом старше 65 лет не проводились. Однако, учитывая возможны возрастные смены в организме, такие как снижение функции почек и смена гематологических показателей, рекомендуется тщательно контролировать состояние пациента до лечения и в период лечения препаратом. В случае нарушения функции печени может быть необходима коррекция дозы препарата- сведения, которые являются в настоящее время недостаточные для разработки рекомендаций касающихся коррекции дозы препарата для таких больных.
Побочное действие. Анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, гипоплазия костного мозга, тошнота, рвота, диспепсия, анорексия, нарушение вкуса, абдоминальная боль, диарея, гепатомегалия, жировая дистрофия печени, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз, лактатацидоз, головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, слабость, ощущение тревоги, депрессия, судороги, кожное высыпание, зуд, миалгия, миопатия, пигментация ногтей, боль в груди, одышка, кашель, частое мочеиспускания, повышение температуры, понос, боль в груди, гинекомастия, астения.
Противопоказания. Нейтропения (количество нейтрофилов менее 0,75 x 109/л), повышенная чувствительность к зидовудину. Виро-Z также противопоказан больным, у которых уровень гемоглобина ниже 7, 5 г/дл.
Видео: Ведьмак 3 - Часть 184 (DLC Кровь и вино) - Плохая концовка
Передозировка. Наиболее вероятными симптомами могут быть: тошнота, рвота, а также такие неспецифические симптомы со стороны центральной нервной системы, как головная боль, головокружение, сонливость и спутанное сознание.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Особенности использования. Виро-Z необходимо с осторожностью назначать больным с нарушенной функцией почек и печени, а также больным пожилого возраста, которым необходима коррекция режима дозировки. Во время терапии необходимо систематично проводить мониторинг функции печени. В случае прогрессирующей гепатомегалии, быстром увеличении уровня аминотрансаминаз и развития лактат-ацидоза в период терапии, прием препарата необходимо прекратить. Назначение препарата женщинам во время беременности (сроком от 14 недель) и в период родов значительно снижает риск трансплацентарной передачи ВИЧ. Однако, невзирая на проведенную терапию, в комплексе случаев может произойти передача ВИЧ плода через плаценту. Последствия терапии препаратом у детей в период внутриутробного развития и в период родов неизвестны. Результаты исследований на животных не позволяют полностью исключить возможность канцерогенного эффекта зидовудина на человека. Необходимо проинформировать пациента про то, что лечение Виро-Z полностью не препятствует передачи ВИЧ другим людям в период половых отношений или гемотрансфузиях, поэтому такие больные имеют придерживаться соответствующих предупредительных мероприятий. Во время приема препарата необходимо регулярно проводить мониторинг гематологических показателей. Пациентам с развернутою клинической картиной ВИЧ-инфекции рекомендуется проводить анализ крови 1 раз на 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, в дальнейшем - 1 раз на месяц. На ранний стадии развития ВИЧ-инфекции (резерв костного мозга высокий) побочные эффекты со стороны системы крови наблюдаются редко и мониторинг гематологических показателей можно проводить реже, соответственно до общего состояния больного (1 раз в 1 - 3 месяца).
С осторожностью применять пациентам, которые занимаются потенциально небезопасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенном внимании и скорости двигательных и психических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Рибавирин блокирует противовирусное действие препарата in vitro, поэтому одновременное использование обоих препаратов не рекомендовано. Одновременное использование, особенно при интенсивной терапии, Виро-Z и потенциально нефротоксических и/или миелосупрессивных препаратов (системное введение пентамидина, дапсона, пириметамина, ко-тримоксазола, амфотерицина, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина, доксорубицина) может повышать риск развития побочных эффектов Виро-Z. При одновременном применении Виро-Z и какого угодно из этих препаратов следует тщательно контролировать функцию почек и проводить мониторинг гематологических показателей, а при необходимости - снижать дозу препаратов. Для профилактики инфекций, которые вызываются условно, - патогенными микроорганизмами, возможно одновременное использование Виро-Z с ко-тримоксазолом, пентамидином (в форме аэрозоля), пириметамином и ацикловиром. Ограничение сведения свидетельствуют про отсутствие выраженного увеличение частоты побочных эффектов Виро-Z при одновременном применении с этими препаратами. Пробенецид увеличивает средний период полувыведения зидовудина и AUC через торможение образования глюкуронида, вследствие чего снижается почечная экскреция. Одновременный прием Виро-Z и ламивудина приводит к увеличению максимальных концентраций зидовудина в плазме крови на 28%, однако AUC значительно не изменяется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина. При одновременном применении с фенитоином необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови через возможность повышение концентрации фенитоина. Одновременное использование с парацетамолом сопровождается повышением частоты развития нейтропении, особенно в период длительного лечения. Аспирин, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изопринозин могут изменять метаболизм зидовудина через конкурентное торможение связывание с глюкуроновой кислотой и/или непосредственное торможение метаболизма зидовудина микросомальными ферментами печени. Перед началом терапии этими препаратами, особенно когда предусмотрено долговременное лечение, необходимо учитывать возможны лекарственные взаимодействия.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
