Лантавист
Лантавист (Lantavist)
международное и химическое название: gadopentetic acid- N, N-бис[2-[бис(карбоксиметил)амино]этил]глицинато] гадолинат (у виглиди димеглуминовой соли);
Основные физико-химические характеристики: прозрачная бесцветная или слегка жёлтоватого цвета жидкость без запаха;
Концентрация контрастного вещества | 469 мг/мл |
Концентрация контрастного вещества флакон 10 мл | 4, 7 г |
Осмолярность при 37°С | 1, 44 Осм/кг Н2О |
Осмолярность при 37°С | 1, 96 Осм/л раствора |
Осмотическое давление при 37°С | 49, 8 атм (5, 06 Мпа) |
Густота при 20°С | 1, 21 кг/л |
при 37°С | 1, 195 кг/л |
Вязкость при 20°С | 4, 9 мПа · с или сП |
при 37°С | 2, 9 мПа · с или сП |
Значение рН | 6, 9 - 7, 9 |
Состав 1 мл раствора включает 0, 469 г D(-)-N-метилглюкамину гадолинию диэтилентриамин-пентаацетат, который является комплексом гадолинию диэтилентриаминпентаацетата – 0, 27378 г и D(-)-N-метилглюкамину – 0, 19522 г;
другие составляющие: вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Парамагнитный контрастный препарат для магнитно-резонансной томографии. Код АТС V08С А01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Лантавист – парамагнитный контрастный препарат, разработанный специально для магнитно-резонансной томографии. Он отмечается очень хорошей переносимостью и только в единичных случаях может вызывать как правило легкие местные или общие побочные явления. Оптимальный контраст наблюдается в течение 45 минут после введения препарата.
Введение Лантависта позволяет контрастувати участки с нарушенным гематоэнцефалическим барьером (например, глиобластома), а также другие позамозговые внутричерепные или внутреннеспиномозговые образования, что повышает диагностическую ценность исследования сравнительно с нативным сканированием.
Фармакокинетика. Лантавист практически полностью выводится из организма в течение 24 час. Период полувыведения препарата составляет 0, 2 и 1, 6 час.Не кумулирует у здоровых тканях и не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер.
Показания к применению. Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга.
В первую очередь для определения опухолей и следующей дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному, в том числе слухового нерва, опухолей с инфильтративным ростом (например глиома) и метастазы- для определения небольших опухолей и/или опухолей, которые плохо визуализируются- за подозрение на рецидив опухоли после операции или лучевой терапии- для дифференциированого изображение таких опухолей, как гемангиобластома, эпендимома и небольшое аденома гипофизу- для более точного выяснения интракраниального распространение первичных позамозговоих опухолей.
Дополнительно при спинальной МРТ: дифференциальная диагностика интрамедулярных и экстрамедулярных опухолей, выяснения солидных частиц опухолей при кистозных формах, оценка частоты встречаемости интрамедулярных опухолей.
МРТ всего тела.
Включая лицевой череп, участок шеи, грудную и брюшную полости, молочные железы, органы таза, а также опорно-двигательный аппарат.
Благодаря Лантависта можно получить диагностическую информацию, что позволяет, в том числе:
- подтвердить или исключить наличие опухолей, воспалений сосудистых повреждений;
- определить распространенность и локализацию этих процессов;
- дифференцировать внутреннюю структуру этих повреждений;
- оценить кровоснабжения нормальных и патологически измененных тканей;
- отличить опухолевые ткани от рубцевых после лучевой терапии;
- провести полуколичественную оценку функции почек в объединении с макроструктурными данными про их строение.
Способ использования и дозы. За 2 часа до обследование пациент имеет воздерживаться от употребления еды.
Необходимо придерживаться общепринятые предупредительных мероприятий при проведении магнитно-резонансной томографии: отсутствие у пациента кардиостимулятора, феромагнитных имплантантив и др. Необходима доза Лантависта вводится струйно внутривенно в виде болюсной инъекции. Сразу после инъекции можно начинать МРТ-обследование. Оптимальная контрастность сохраняется, как правило, в течение 45 минут после введения препарата. Во время внутрисосудистого введения контрастного средства пациент должен находится в горизонтальном положении. После инъекции следует еще как минимум в течение 30 минут наблюдать за пациентом. Лантавист следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные при обследовании остатки котрастного средства для дальнейшего использования недопустимы.
В диапазоне от 0, 14 до 1, 5 Тл рекомендации для использования Лантависта не зависят от напряженности магнитного поля.
Краниальная и спинальная МРТ.
Для взрослых и детей (в том числе новорожденных и грудных) рекомендуются такие дозы препарата:
В обычных случаях для возникновения доброй контрастности и решения клинико-диагностических вопросов достаточной является доза из расчета 0, 2 мл Лантависта на 1 кг массы тела пациента.
В случаях, когда после введения отмеченной дозы Лантависта за данными МР-томографии не обнаруживаются источниковые поражения, но при этом существует серьёзная клиническая подозрение на их наличие, для более точной диагностики целесообразно повторное введение 0, 2 мл Лантависта на 1 кг массы тела пациента, причём для взрослых он может быть введенный из расчета 0, 4 мл на 1 кг массы тела в течение 30 минут после 1-го МРТ-исследования. Последующее сканирование проводят непосредственно после введения.
Введение взрослым повышенной дозы Лантависта (из расчета 0, 6 мл на 1 кг массы тела) дает возможность точной диагностики для исключения наличии метастатических поражений или рецидива опухолей.
МРТ всего тела.
Для взрослых и детей рекомендуется указанное ниже дозировки. Накоплений опыт использования Лантависта для МРТ всего тела у детей до 2 лет пока что ограничен. В обыкновенных случаях для возникновения доброго констрастирования и решения клинико-диагностических заданий является достаточной доза из расчета 0, 2 мл Лантависта на 1 кг массы тела. В особенных случаях, например при патологических образованиях с маленьким степенью васкуляризации и/или небольшим степенью проникновение до экстрацелюлярного пространства, для достижения оптимального контрастирования может быть необходимо введения 0, 4 мл Лантависта на 1 кг массы тела пациента, особенно при применении относительно небольших Т1-взвешеных изображений. Для исключения поражения или рецидива опухолей у взрослых можно ввести дозу из расчета 0, 6 мл Лантависта на 1 кг массы тела.
Побочное действие. В единичных случаях после введения Лантависта может наблюдаться тошнота, рвота, а также аллергоподобны реакции на коже и слизистых оболочках. Реакции непереносимости чаще всего развиваются у пациентов, склонных к аллергических реакций. В единичных случаях могут наблюдаться анафилактоидные реакции (шок). Решающим фактором для быстрого использования мероприятий в случае осложнений, обусловленных контрастным средством, является практические навыки придания экстренной помощи. Для оперативного вмещательства в неотложных случаях необходимо иметь наготове соответствующие медикаменты и инструменты (в том числе интубационную трубку и аппарат искусственного дыхания). В очень редких случаях через венепункцию или введения контрастного вещества возникает кратковременное ощущение тепла или легкой боли в области инъекции.
В редких случаях после введения Лантависта наблюдались судороги (однако причинных взаимосвязей не выяснен). В единичных случаях сообщается про головная боль, расширение сосудов, головокружение, озноб и глубокую обморок после введения Лантависта, однако, причинных взаимосвязей также не выяснен. В случае болюсной инъекции может возникнуть смена вкусовых ощущений, которые быстро проходит. При паравазальному введении гиперосмолярный раствор может вызвать локальные болевые ощущения продолжительностью к 20 мин. Других реакций со стороны тканей не наблюдалось.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.
Передозировка. Могут возникнуть аллергические реакции на коже и слизистых оболочках. Очень редко – анафилактический шок.
Лечение – симптоматическое.
Особенности использования. При назначении Лантависта пациентам, склонным к аллергических реакций, следует быть особенно внимательным, поскольку опыт свидетельствует, что именно в этой группы пациентов чаще наблюдается повышенная чувствительность к препарату. В случаях тяжелых функциональных нарушений почек также следует назначать Лантавист с особенной осторожностью, поскольку выделение контрастного средства проистекает постепенно. Погрешение функции почек или другие побочные явления через введения контрастного средства отмечены не были. Однако, в особенно серьёзных случаях для выведения Лантависта из организма рекомендуется следовать одним с методов гемодиализа. На этот час не доведено, что введения Лантависта беременным не связано с определенным риском. Поэтому до назначения Лантависта беременным следует подходить с особенной осторожностью.
Исследования на животных показали, что очень небольшое количество Лантависта (менее 0, 2% введенной дозы) выводится с молоком в процессе лактации.
После введения Лантависта в единичных случаях возможно незначительное увеличение содержимого железа и билирубина в сыворотке крови. Во время следующих 24 час эти показатели бессимптомно уменьшаются до выходных величин. При определении содержимого железа в сыворотке крови комплекснометрическими методами (например с помощью батофенантролину) в течение первых 24 час количественное показатель может быть пониженным, что объясняется наличием в растворе контрастного средства свободной ДТПК (диэтилентриаминпетауксусной кислоты).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не выявлено.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 2 года.