Омнискан
Омнискан (Omniscan)
Международное название: гадодиамид;
Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный или бледно-жёлтый раствор;
неионный парамагнитный контрастный препарат с следующими физико-химическими свойствами:
осмолярность*, Осм/кг Н2О при 37°С – 780,
вязкость (тРа с )20°С – 2,8,
вязкость (тРа с ) 37°С – 1,9,
плотность при 20°С – 1,15,
рН – 6-7,
хорошо растворяется в воде;
Состав. 1 мл раствора включает 287 мг гадодиамида;
другие составляющие: натрия кальдиамид, натрия гидроксид или кислота
хлористоводородная 1М и вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Контрастный препарат для магнитно-резонансной томографии.
Код АТС V08СA03.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Парамагнитные свойства Омнискана обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии. Введение препарата вызывает усиление сигнала с участков, где является дисфункция гематоэнцефалического барьера вследствие его повреждения патологическим процессом, что может обеспечивать большую информативность изображений в сравнении с данными магнитно-резонансной томографии до контрастного усиления. Оптимальные контрастное усиление обыкновенно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Контрастное усиление обыкновенно сохраняется в течение 45 минут после введения.
Фармакокинетика. Не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Препарат быстро распределяется в внутриклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентный объема внутриклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови. Время полураспределение составляет приблизительно 4 минуты, а период полувыведения – около 70 минут. Выводится почками с помощью клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/минут) период полувыведения продлевается пропорционально степени снижение скорости фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4 часа после внутривенной инъекции гадодиамида в мочу переходить около 85% введенного препарата, через 24 часа – 95-98%. Почечный и общий клиренс Омнискана практически идентический и подобный к остальным веществ, что полностью выводятся с помощью клубочковой фильтрации. После введения 0,1 и 0,3 ммоль/кг не выявлены зависимы от дозы смены кинетики препарата.
Показания к применению.
Видео: 6 МРТ с контрастом головного мозга
Магнитно-резонансная томография головного и спинного мозга (опухоли, инсульты, рубцы, патология сосудов) и внутренних органов.
Способ использования и дозы.
Для внутривенного введения.
За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием еды.
При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. Во время 30 минут после завершения процедуры необходимо обеспечить лекарственный контроль состояния пациента, потому что большая часть побочных реакций возникает именно в этот период.
Контрастирования структур головного мозга.
Дозировка для детей старше 6 месяцев.
Рекомендованная доза – 0,1 ммоль/кг массы тела (0,2 мл/кг массы тела) при массе тела до 100 кг- более 100 кг – 20 мл обыкновенно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Необходима доза должна быть введена однократно внутривенно. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть внутривенный катетер 0,9% раствором натрия хлорида.
Видео: Contrast Media Injection How To
Для взрослых пациентов.
При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга возможно введения препарата в двойной или тройной дозе до 0,3 ммоль/кг (0,6 мл/кг массы тела) при массе тела до 100 кг- более 100 кг – 60 мл обыкновенно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. В случае неоднозначительных результатов исследования после контрастного усиление Омнисканом в дозе 0,1 ммоль/кг повторная болюсная инъекция препарата в течение следующих 20 минут в дозе 0,2 ммоль/кг может помочь получить дополнительную диагностическую информацию.
Контрастирования тканей тела и внутренних органов.
Для взрослых пациентов.
Рекомендованная доза составляет 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг) или, при необходимости, – 0,6 мл/кг. При массе тела более 100 кг обыкновенно достаточно 20-60 мл препарата для обеспечения окончательного диагностически адекватного контрастирования.
Для детей старше 2 лет
Рекомендованная доза составляет 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг).
Как и для взрослых, так и для детей необходима доза должна быть введена однократно внутривенно. Для обеспечения полноты введения препарата промыть внутривенный катетер 0,9% раствором натрия хлорида.
Магнитно-резонансное исследования.
Магнитно-резонансное исследования при контрастном усилении должно быть начато через несколько минут после введения препарата, в зависимости от примененных импульсных последовательностей и протоколу исследования. Для магнитно-резонансного исследования с контрастным усилением Омнисканом оптимальными является Т1-зважени импульсны последовательности.
Побочное действие.
Редко отмечается понос, головокружение, гиперемия кожи лица, повышенное потовыделение, головная боль, сонливость, потеря сознания, шум в ушах, смена вкусовых ощущений, миалгия, артралгия.
Среди аллергических реакций иногда отмечается зуд, крапивница, першение в горле. Анафилактический шок встречается очень редко (>0,01% - <0,10%).
Со стороны желудочно-кишечной системы могут отмечаться снижение аппетита, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Очень редко – нарушение функции почек.
Со стороны органов кроветворение – бессимптомное снижение содержимого сывороточного железа (в течение 8 – 48 часов после введения препарата).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к составляющим препарата Омнискан.
- Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/минут).
Детский возраст (до 6 мес..).
Передозировка.
Возможно усиление описанных выше побочных эффектов. Специального антидота не существует. Лечение – симптоматическое. Излишек препарата удаляется путём гемодиализа.
Особенности использования.
Период беременности.
Видео: МРТ онкопоиск — современный вид диагностики рака
Препарат не применяется, за исключением тех случаев, когда проведение магнитно-резонансной томографии с контрастным усилением является крайне необходимым и отсутствует возможность заменить это обследование другими методиками.
Период лактации.
Видео: Вредно ли делать МРТ?
Кормление грудью должно быть приостановлено перед введением препарата и поновлено не раньше, чем через 24 часа после инъекции.
Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию про пациента, учитывая важные лабораторные сведения (уровень креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе, наличие беременности).
В связи с возможностью развития анафилактического шока в период введения препарата необходимо создать все условия для проведение немедленной, интенсивной терапии.
Перед исследованиям у пациента необходимо ликвидировать нарушение водно-электролитного баланса. Это особенно касается больных на множественную миелому, сахарный диабет, полиурию, а также младенцев и детей раннего возраста, пациентов пожилого возраста.
Отсутствие контрастного усиление не является единым возможным свидетельством отсутствии патологии, поскольку некоторые виды новообразования или неконтрастные бляшки при атеросклерозы не контрастируется. Наличие или отсутствие контрастного усиление может быть использовано для дифференцииного диагноза.
Флаконы предназначены только для одного пациента. При введении остальных препаратов необходимо использовать отдельные шприц и иголку.
Неиспользованные остатки препарата необходимо уничтожать.
Не рекомендовано проводить предшествующее тестирование индивидуальной чувствительности с использованием небольших доз препарата через риск возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.
Омнискан изменяет результаты измерения концентрации кальция и сывороточного железа при использовании некоторых колориметрических (комплексометрических) методов, которые обыкновенно используется в лекарственных учреждениях. (Не рекомендуется использовать эти методы в течение 12-24 часов после введения Омнискана.)
При смене цвета раствора или при наличии крупных частей препарат не использовать.
Влияние на скорость и точность реакций, вождения автомобилем.
Не описанный.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте* при температуре 2-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
(*сохранять отдельно от препаратов, которым присуще рентгеновское излучения)
