Умеран
Умеран (Umeran)
международное и химическое название: diclofenac- натрия 2-[(2,6-дихлорфенил)- амино]фенил]ацетат;
Основные физико-химические характеристики: круглые, плоские таблетки, покрытые розовой кишечнорастворимой оболочкой;
Состав 1 таблетка содержит диклофенака натрия 50 мг;
другие составляющие: дикальция фосфат, крахмал, тальк, магния стеарат, натрия метабисульфит, динатрия ЭДТА;
оболочка: целлюлозы ацетофталат L100, диэтилфталат, титана диоксид, полиэтиленгликоль ПЕГ 6000, краситель тартразин, краситель сансет жёлтый.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидный противовоспалительный и противоревматический препарат. Диклофенак. Код АТС М01А В05.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Умеран (диклофенак натрия) - нестероидный противовоспалительный препарат, который имеет противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее свойства. Большинство свойств связана с подавлением синтеза простагландинов путём ингибирования действия фермента циклооксигеназы, который катализирует формирования предшественников простагландинов (эндопероксидов) с арахидоновой кислоты;
Фармакокинетика. Диклофенак натрия полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Пик концентрации в плазме крови наблюдается в пределах 2– 3 часов. Но вследствие метаболизма первого прохождения только 50% абсорбированной дозы является системно доступными. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 2 часа. Выведение диклофенака проистекает путём метаболизма с дальнейшей экскрецией глюкуронидных и сульфатных соединений метаболитов с мочой (приблизительно 65 %) и жёлчью (приблизительно 35 %).
Показания к применению. Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозивный спондилит, синдром ущемления межхребетного диска, ишиалгия, внесуставные ревматические состояния, невралгия, воспалительные процессы при травме мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, первичная дисменорея, аднексит.
Способ использования и дозы. Дозы устанавливают индивидуально с учётом тяжести заболевания. Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь в разовой дозе 50 мг, кратность – 2 – 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 150 мг. Таблетки следует принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, в период или после еды. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.
Побочное действие. Периодично наблюдаются боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, головная боль, головокружение, высыпания на коже, повышение активности трансаминаз. Иногда наблюдаются желудочно-кишечное кровотечение, кровь в испражнениях, диарея, сонливость, повышена утомляемость. Приём Умерана может повлечь нефротоксический эффект, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечную недостаточность и оборотное торможение агрегации тромбоцитов.
Противопоказания. Активная пептическая язва, желудочно-кишечная кровотечение, гиперчувствительность к диклофенака, астма, которая индуцирована аспирином, периоды беременности и лактации, детский возраст до 12 лет.
Передозировка. Может проявляться головной болью, головокружением, потерей сознания, у детей – миоклоническими судорогами, гипервентиляцией, возможная боль в животе, тошнота, рвота, кишечные кровотечения, нарушение функции печени и почек. Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.
Особенности использования. Умеран может повлечь сонливость, головокружение, поэтому пациенты должны быть осторожны в период вождения автомобилем или выполнение остальных действий, которые требуют внимания.
Только после тщательного обследование препарат назначают в таких случаях: детям старше 12 лет при индуцированной порфирии, хронических заболеваниях пищеварительного тракта, особенно при наличии в анамнезе указаний на неспецифический язвенный колит и болезнь Крона- при нарушении функции почек и печени- артериальной гипертензии и сердечной недостаточности- послеоперационном состоянии при аутоиммунных заболеваниях (в том числе коллагенозы)- при повышенной чувствительности к анальгетиков или нестероидных противовоспалительных средств остальных групп, особенно больным с бронхиальной астмою, сезонным ринитом, хроническими заболеваниями дыхательных путей.
При долговременном применении Умерана рекомендовано регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Во время лечения препаратом следует избегать употребления спиртных напитков. В период кормления грудью допускается употребления Умерана в невысоких дозах, однако продолжительный курс с использованием высоких доз не рекомендовано. Во время лечения препаратом необходимо следить за функцией печени и кроветворною системою.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Умеран при одновременном назначении может снизить диуретический эффект фуросемида, антигипертензивных средств (клофелин, лозартан), вызывать повышение концентрации дигоксина в плазме крови. Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон) может вызывать развитие гиперкалиемий, с глюкокортикостероидами (преднизолон, дексаметазон), антикоагулянтами (неодикумарин, фенилин) – риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Нежелательно назначать Умеран одновременно с метатрексатом и циклоспорином.
Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре 15-25 °С.
Срок годности – 3 года.