Релиум раствор для инъекций
Релиум - инструкция для медицинского использования препарата
Релиум раствор для инъекций
(Solutio Relium pro injectionibus)
Инъекционный раствор Релиума для парентерального введения должен быть
приготовленный ex tempore.
- Внутримышечные инъекции: препарат следует вводить глубоко, в крупные мышце.
- Внутривенные инфузии: при внутривенном введении следует выбирать большую вену. Избегать внутреартериального введения. Инъекционный раствор Релиума следует всегда вводить отдельно, поскольку он несовместим с водными растворами остальных препаратов. Для приготовления раствора Релиума для внутривенного введения содержимое ампул растворяют до 10 мл физиологическим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Приготовленный таким образом раствор вводят с скоростью до 4 мл за 1 минут.
- Внутривенное капельное вливания: приблизительно: содержимое 10 ампул (100 мг ) растворяют в 500 мл физиологического раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы и вводят внутривенно со скоростью 40 мл/час. (соответствует 8 мг действующего вещества).
Иногда после растворения лекарств наблюдается помутнения, которое исчезает через несколько минут. Если помутнения остается, препарат непригодный для использования.
Побочное действие. Часто наблюдаются: сонливость, ощущение подавленности, головокружение, утомляемость, локомоторная атаксия, ослабленные памяти, снижение концентрации внимания, замедление скорости реакции, снижение тонуса скелетных мышц, снижение либидо, незначительное понижение артериального давления.
Реже наблюдаются: кожные аллергические реакции, нарушение речи, зрения, состояния
спутанности сознания и дезориентации, брадикардия, коллапс, потеря сознания.
Возможны парадоксальные реакции (состояние психомоторного возбуждения, судороги, тревога, беспокойство, бессонница, повышение тонуса скелетных мышц), которые чаще развиваются у детей и больных пожилого возраста.
Иногда наблюдают: после внутривенного введения - тромбоз, флебит, симптомы синдрома Рейно. Многоразовое использования Релиума может привести к психической и физиологической зависимости, а также к развитию абстинентного синдрома в случае мгновенной отмены лекарств. Абстинентный синдром характеризируется: психомоторным возбуждением, ощущением страха, вегетативными нарушениями, в тяжелых случаях могут возникнуть нарушение сознания и судороги.
Отмена препарата.
Симптомы отмены препарата в виде нарушений сна и настроения - заметные после резкого
приостановка лечения Релиумом у больных, которые получали препарат в терапевтических дозах в течение несколько недель. Выраженные симптомы отмены препарата могут появиться у больных, которые длительное время применяли высокие дозы препарата.
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к бензодиазепинам;
- нарушения дыхания центрального генеза и тяжелые состояния дыхательной недостаточности (независимо от причины)- нарушение сознания- закрытоугольная форма глаукомы;
- миастения;
- беременность (особенно первый триместр) и кормление грудью;
- депрессивные состояния со склонностью к суициду;
- вестибулярные нарушения.
Передозировка. Передозировка препарата клинически проявляется такими симптомами, как сонливость, затуманивание сознания, нарушение ориентации.
Одновременное использование Релиума с другими лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему, или с алкоголем, может вызвать передозировка даже в этом случае, когда применяются рекомендованные дозы препарата.
Лечение при передозировке препарата симптоматическое и заключается в мониторинга основных
жизненных функций больного (дыхания, пульс, артериальное давление). Специфическим антидотом диазепама является флумазенил.
Особенности использования.
- Диазепам нельзя назначать парентерально при состояниях шока, комы, острого отравления алкоголем и после травм головы.
- Использование препарата в маленьких детей требует особенного внимания через возможно расстройство дыхательной функции.
- У больных с ожирением, нарушением функции печени и почек, а также у пожилых больных
- период полувыведения препарата и час его действия могут значительно продолжаться.
- При внутривенном введении следует делать инъекцию медленно, быстрое введение
- препарата может вызвать коллапс.
- Назначение Релиума в комбинации с другими лекарственными средствами, которые подавляют
- ЦНС (этиловый спирт, психотропные средства, опиоиды), усиливает действие препарата и может привести к нарушений дыхательной функции
- Необходимо соответствующим образом уменьшить дозу наркотических обезболивающих
- препаратов, что назначаются одновременно с Релиумом.
- Для предотвращения возможный нежелательной лекарственной взаимодействий с Релиумом
- применять другие препараты можно только после согласования с доктором-куратором.
- В случае возникновения парадоксальных реакций, необходимо прекратить прием препарата.
Долговременное использование Релиума может привести к развитию психической и физической зависимости.
Не следует сразу прекращать долговременное лечение, дозу препарата следует снижать постепенно.
Известно про тератогенное влияние препаратов из группы бензодиазепинов на плод. Диазепам легко проникает через плацентарный барьер- попадает в материнское молоко. Использование Релиума особенно противопоказано в первый триместр беременности. Введение препарата беременным сопровождается накоплениям его в тканях плода, особенно в сердце, лёгких и головного мозга. В новорожденных через это могут появиться дыхательные и сердечно-сосудистые нарушения, нарушение терморегуляции, спазмы скелетных мышц и нарушение смоктального рефлекса.
Существуют также информации про лекарственное зависимость у новорожденных, матери которых применяли Релиум в крупных дозах в период периода беременности.
У таких младенцев могут развиться симптомы абстинентного синдрома: нервная возбудимость, бессонница, судороги, снижение массы тела. Препарат не следует применять в период лактации. При наличии значимых показан в матери для лечения Релиумом следует прекратить кормить ребенка грудью.
В период лечения препаратом и в течение 5 дней после окончания лечения не следует управлять автотранспортом, обслуживать механические устройства и выполнять опасную работу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливают действие Релиума препараты, которые подавляют центральную нервную систему:
противоэпилептические, антигистаминные препараты, нейролептики, трициклические антидепрессанты, опиоиды, симпатиколитические и холинолитические лекарственные средства. Подобное действие имеет этиловый спирт. Метаболизм диазепама могут тормозить циметидин, дисульфирам,
изониазид, а ускоряют рифампицин и фенобарбитал.
Релиум, который применяется вместе с препаратами, что расслабляют скелетные мышце
(Р-тубокурарин и др.), может усиливать действие последних.
Курение ослабляет действие Релиума, поскольку ускоряет его метаболизм.
требует особенного внимания и скорой реакции.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре до 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Перед применением препарата необходимо уточнить срок годности, отмеченный на упаковке.
Препарат нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на его упаковке.