Ренальган раствор
Ренальган раствор (Solutio Renalgan)
Основные физико-химические характеристики: прозрачная, светло-жёлтого с легким зеленоватым оттенком, стерильна жидкость;
Состав. 1 мл раствора включает метамизола натрия - 0, 5 г, питофенона гидрохлорида - 0, 002 г, фенпивериния бромида – 0, 00002 г;
другие составляющие: вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D А02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Ренальган – комбинированный препарат. Метамизол натрий является производным пиразолона. Имеет болеуспокаивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Основной механизм действия – торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаление в центральной нервной системе и периферических тканях. Питофенон, подобно папаверину, имеет прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и производит ее расслаблению. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия имеет дополнительный расслабляющее влияние на гладкую мускулатуру. Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика. При инъекционном введении в течение несколько минут препарат равномерно распределяется в тканях. Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения его основного метаболита составляет 1, 8 - 4, 6 час. Метамизол проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания к применению. Ренальган применяют прежде всего при почечных, кишечных, печеночных коликах, а также при спастической дисменорее, спазмах коронарных сосудов и сосудов мозга. Препарат применяют при геморроидальному, ревматическом, послеоперационной боли, при ишиалгий, миалгии.
Способ использования и дозы. Ренальган вводят внутримышечно или внутривенно. Внутривенно взрослым вводят 5 мл раствора, очень медленно: в течение 5 - 8 минут.
При необходимости инъекции повторяют через 6 - 8 час.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 10 мл.
Для детей и младенцев дозу устанавливают с учётом массы тела:
|
Масса тела | Возраст ребенка | Внутримышечное введение (разовая доза) |
| 5 - 8 кг | 3 мес. - 1 час | 0, 1 - 0, 2 мл |
| 9 - 15 кг | 1 - 2 года | 0, 2 - 0, 5 мл |
| 16 - 23 кг | 3 - 4 года | 0, 3 - 0, 8 мл |
| 24 - 30 кг | 5 - 7 лет | 0, 4 - 1, 0 мл |
| 31 - 45 кг | 8 - 12 лет | 0, 5 - 1, 5 мл |
| 46 - 53 кг | 12 - 15 лет | 0, 8 - 1, 8 мл |
Препарат применяют у взрослых не дольше 5 дней, у детей - не дольше 3 - 4 дней.
Побочное действие. В терапевтических дозах препарат как правило хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожное высыпание, зуд, очень редко – ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль). Возможны головокружение, пониженные артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном применении описаны случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин, амидопирин), остальных компонентов препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек. Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахиаритмия. Закрытоугольная форма глаукомы. Гипертрофия предстательной железы с тенденцией до задержки мочи. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон. Заболевания системы крови. Колаптоидные состояния. Первый триместр и последние 6 недель беременности. Период лактации. Детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.
Передозировка. Наблюдается рвота, ощущение сухости во рту, увеличение потовыделение. Нарушения аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, затуманивание сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение симптоматическое.
Особенности использования. При применении Ренальгана его не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Особенное внимание следует уделять при применении Ренальгана у пациентов с нарушением функции печени и почек, при склонности до гипотонии и бронхоспазма, а также при повышенной чувствительности до нестероидных противовоспалительных средств или ненаркотических анальгетиков. В случае применение препарата нельзя употреблять алкоголь. При долговременном (более недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для внутреннего использования и аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное использование с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ренальгана. При применении Ренальгана его не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, в прохладном, сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 1, 5 года.
