Спазган раствор для инъекций
Спазган раствор для инъекций (Spasgan pro injectionibus)
Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный или бледно-жёлтый раствор;
Состав. 1 мл раствора включает метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, фенпивериния бромида 0,02 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с аналгетиками. Код АТС А03D А02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Спазган – комбинированный препарат, который имеет анальгетические и спазмолитические свойства. В состав препарата входят три действующие составляющие: ненаркотический аналгетик метамизол натрия (анальгин), миотропный спазмолитический препарат питофенона гидрохлорид и холиноблокирующией препарат фенпивериния бромид. Метамизол является производным пирализола. Проявляет обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действия. Питофенон, подобно до папаверина, имеет прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и производит их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительный расслабляющее влияние на гладкие мышцы. Сочетание трёх компонентов препарата приводит до взаимного усиления их фармакологического действия, которая выражается в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания для использования. Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры, в том числе почечные, желчные, кишечные колики- короткосрочное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгий, миалгии. Как вспомогательный препарат Спазган применяется для снижения боли после хирургических и диагностических вмешательств.
Способ использования и дозы. Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 2 - 4 мл Спазгана (внутривенно и внутримышечно)- суточная доза – 4 мл. Для детей суточную дозу устанавливают с учётом веса тела (см. табл.)
Масса тела, возраст ребенка | Раствор для инъекций, мл (внутривенное введение) | Раствор для инъекций, мл (внутримышечное введение) |
Дети 9 – 15 кг, 1 - 2 года | 0,1 - 0,2 | 0,2 |
Дети 16 - 23 кг, 3 - 4 года | 0,2 - 0,3 | 0,3 - 0,4 |
Дети 24 - 30 кг, 5 - 7 лет | 0,3 - 0,4 | 0,4 - 0,5 |
Дети 31 - 45 кг, 8 - 12 лет | 0,5 - 0,6 | 0,6 - 0,7 |
Дети 46 - 53 кг, 12 - 15 лет | 0,8 - 1 | 0,8 - 1 |
Внутривенное введение Спазгана следует проводить медленно (по 1 мл в течение принайми 1 минуты), больной должен находится в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Побочное действие. Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинария, интерстициальный нефрит, окраски мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пониженные артериального давления.
Со стороны органов кроветворение: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться такими симптомами: немотивированное повышение температуры, озноб, боль в горле, затруднение проглатывания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, снижение потовыделения, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.
Местные реакции: при внутримышечному введении возможны инфильтраты в месте введения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к остальным компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек- нарушение крововторение- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы- тахиаритмия- закрытоугольная форма глаукомы- гипертрофия предстательной железы с тенденцией до задержки мочи- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон- заболевания системы крови- колаптоидные состояния. Беременность и лактация. Детский возраст до 1 года.
Передозировка.
Симптомы: рвота, пониженные артериального давления, сонливость, затуманивание сознания, тошнота, боль в эпигастральной области, нарушение функции печени/почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, терапия симптоматическая.
Особенности использования. При длительном (более недели) лечении необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.
Нельзя использовать препарат для купирования боли в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается крайне редко, но угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутри. У больных на атопичную бронхиальную астму и полинозы повышается риск развития аллергической реакции.
Следует придерживаться осторожности при введении более 2 мл раствора (риск резкого пониженные артериального давления). Внутривенные инъекции следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.
При лечении детей до 5 лет и больных, которые получают цитостатические лекарственные средства, использования метамизола натрия должно происходить только под надзором врача.
Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иголку.
Возможна окраски мочи в красный цвет через выделение метаболита (клинического значения не имеет).
Использование у женщин в период лактации требует приостановка кормление грудью.
В период лечения Спазганом следует удерживаться от употребления алкогольных напитков.
Во время лечения следует придерживаться осторожности при вождении автотранспортными средствами и лицам, которые занимаются потенциально небезопасными видами деятельности, которые нуждаются скорости физической и психической реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор для инъекций Спазган несовместим с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекте этанола- одновременное использование с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы биотрансформации при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгенконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться в период лечения препаратами, которые содержат метамизола натрий.
При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя с связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистамино блокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
