Спазмогард
Спазмогард (Spasmogard)
Основные физико-химические характеристики: белые или жёлтовато-белые, круглые, таблетки с скошенными краями, с насечкой на одной стороне;
Состав. 1 таблетка Спазмогарда содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, фенпивериния бромида 0, 1 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D А02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, который имеет в своем составе анальгетические и спазмолитические компоненты.
В состав препарата входят три действующие составляющие: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропный спазмолитический препарат питофенона гидрохлорид и холиноблокирующий препарат фенпивериния бромид.
Метамизол имеет выраженное анальгетическое и жаропонижающее действия в комбинации с менее четкою противовоспалительным и спазмолитическим активностью. Его эффекты является результатом торможение синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в центральную нервную систему, а также он влияет на гипоталамус и формирования эндогенных пирогенов.
Фенпивериний имеет умеренное ганглиоблокирующее действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.
Питофенон проявляет прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания для использования Спазмогарда. Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: мочекаменная болезнь и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, течение которых сопровождается болью- желудочные и кишечные колики, дискинезии желчных путей- дисменорея.
Способ использования и дозы. Таблетки применяют внутрь после еды, запивая водой. Рекомендованные суточные дозы: для детей 12 лет – по ½- таблетки Спазмогарда 2 - 3 раза в сутки- максимальная суточная доза – 2 таблетки- для детей 13 - 15 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки- максимальная суточная доза – 2 таблетки- для взрослых и подростков старше 15 лет – по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки- максимальная суточная доза – 6 таблеток.
Продолжительность использования – не более 3 дней.
Побочное действие.
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинария, интерстициальный нефрит, окраски мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пониженные артериального давления.
Со стороны органов кроветворение: тромбоциопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться такими симптомами: немотивированное повышение температуры, озноб, боль в горле, затруднение проглатывания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, снижение потовыделения, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к остальным компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек- нарушение кроветворение- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы- тахиаритмия- закрытоугольная форма глаукомы- гипертрофия предстательной железы с тенденцией до задержки мочи- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон- заболевания системы крови- колаптоидные состояния. Беременность и лактация. Детский возраст до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы. При передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизолом в комбинации с холинолитическими эффектами. Чаще за все наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворение, желудочно-кишечные нарушения, в тяжелых случаях – симптомы поражения мозга.
Лечение. При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и провести мероприятия по его быстрейшему выведению из организма (вызывать рвоту, промыть желудок, провести форсированный диурез, гемодиализ). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Особенности использования. Препарат с осторожностью применяют при нарушении функции почек и/или печени, при заболеваниях желудка, при хроническом бронхите и бронхоспазмы, при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности, при наличии данных про гиперчувствительность к нестероидных противовоспалительных средств и/или ненаркотических анальгетиков или остальных проявлений аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).
При длительном применении (более недели) лечении необходимый контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют центральную нервную систему.
Чтобы избежать риска передозировка, необходимо внимательно контролировать наличие метамизола в остальных лекарственных средствах, которые назначаются одновременно с Спазмогардом.
Очень осторожными имеют быть водители и лица, которые работают с сложными механизмами. При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к головокружение или нарушение аккомодации.
Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет значение для клиники.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Спазмогарда с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекте этанола- одновременное использование с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы биотрансформации при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгенконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться в период лечения препаратами, которые содержат метамизола натрий.
При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя с связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект метамизола натрия усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, тёмном месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
