Баралгинус
Баралгинус (Baralginus)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: белые или почти белые круглые плоские таблетки без оболочки, с надписью BARALGINUS на одном боке.
Состав 1 таблетка содержит натрия метамизола 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, фенпиверина бромида 0, 1 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, крахмал высушенный.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками.
Код АТС: А03D A02.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. В составе препарата содержится три действующих компоненты. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпиверина бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют в случаях, когда необходимо получить быстрый и продолжительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в остальных случаях, сопровождающиеся спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связано с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия подавляет циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма до болевых раздражителей. Питофенон, подобно папаверину, проявляет прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия проявляет дополнительный расслабляющее влияние на гладкие мышцы.
Фармакокинетика. Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения его основного метаболита составляет 1, 8-4, 6 часов. Метамизол проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.
Показания к применению. Препарат применяют как симптоматический препарат во всех случаях наличии спазмов гладкой мускулатуры, а также при болевом синдроме разной этиологии. Препарат особенно показан для обезболивание при легком и средней степени болевого синдрома при почечной колике, спастических явления мочевыводящих путей, спазмах желудка и кишечника, спастической дисменорее, желчной колике, дискинезии желчных путей. Препарат применяют как вспомогательный препарат в период и после диагностических исследований для снятия спазма исследованных органов. Баралгинус эффективный при стенокардии и инфаркте миокарда, при этом следует отметить, что препарат не уменьшает снабжение кислорода до мышцы сердца, как это наблюдается при применении дериватов морфину. Препарат также показан при мигренеподобной головной боли, который вызванный спазмом сосудов. За условий необходимости препарат может применяться для снижения повышенной температуры при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ использования и дозы.
Взрослые и подростки, старше 15 лет. Разовая доза составляет 1-2 таблетки (лучше после еды). Если не назначено доктором иначе разовая доза может быть принятая до 3-х раз в сутки. В случае потребности повторное использование рекомендовано через 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Использование препарата в форме таблеток рекомендовано как дополнительное лечение после введения инъекционной формы (не более 5 суток).
Дети.
Детям дошкольного возраста назначение Баралгинуса в форме таблеток не рекомендовано.
Для детей возрастом от 7 до 15 лет разовая доза составляет ½--1 таблетки. Разовая доза может быть назначена до 3-х раз в сутки. Другие режимы дозировки возможны только после консультации с доктором.
Побочное действие. Баралгинус хорошо переносится при применении в терапевтических дозах, но как и другие препараты, которые содержат пиразолоновые дериваты, Баралгинус может вызывать аллергию у пациентов с повышенной чувствительностью к составляющим, с которых состоит препарат (кожный высыпание, зуд). Возможно ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
При долговременном лечении могут наблюдаться смены в картине крови: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Изредка редко наблюдались нефротоксичность и реакции в виде синдрома Лайелла и синдрома Стивенса-Джонса.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим, с которых состоит препарат, особенно к производным пиразолона- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы- печеночная порфирия- нарушение со стороны системы кроветворение (гемопоэза)- беременность (первые 3 месяца и последние 6 недель), период лактации;
тахикардия- закрытоугольная глаукома- гипертрофия предстательной железы с накоплениям остатков мочи- мегаколон. Колаптоидные состояния. Препарат не применяют детям возрастом до трёх месяцев с массой тела менее 5 кг. Детям с массой тела до 30 кг желательно применять только инъекционную форму выпуска препарата.
Передозировка. Может наблюдаться рвота, ощущение сухости во рту, нарушение аккомодации, незначительная артериальная гипотензия, сонливость, затуманивание сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. При появлении симптомов передозировки проводиться симптоматическая терапия.
Особенности использования. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при употреблении Баралгинуса нужно прекратить кормление грудью на период 48 часов с момента введения препарата.
Особенно осторожно нужно назначать препарат пациентам с нарушением гемопоэза, при бронхиальной астме и хронических инфекциях дыхательной системы с аллергическим компонентом. Для таких больных консультация врача перед применением Баралгинуса является обязательною.
Беременным женщинам перед применением препарата также необходима консультация врача. При долговременном (более неделя) применении препарата необходимый контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Иногда метаболита метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Совместное использование Баралгинуса с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для внутреннего использования, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Баралгинуса. При одновременном назначении Баралгинуса с препаратами хинида возможно усиление антихолинергического эффекта. Баралгинус уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости объединенного использования указанных выше и остальных лекарственных средств необходимо проконсультироваться с доктором.
Условия и сроки хранения. Хранить в тёмном и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.