Баралгетас
Баралгетас (Baralgetas)
Общая характеристика:
Основные физико-химические характеристики: таблетки белого или жёлтоватого цвета, с насечкой на одной стороне;
Состав. 1 таблетка содержит 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида, 0, 1 мг фенпивериния бромида;
прочие вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D A02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. В составе препарата содержится три действующих компоненты. Благодаря комбинации антиспазматического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и продолжительный спазмолитический эффект, а именно при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, при желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в остальных случаях, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия подавляет циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма до болевых раздражителей. Питофенон, подобно папаверину, проявляет прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительный расслабляющее влияние на гладкие мышцы.
Фармакокинетика. Не исследовалось.
Показания для использования. Симптоматическая терапия спазмов гладкой мускулатуры, а также при болевом синдроме разной этиологии. Особенно при почечной колике, спастических явления в мочевыводящих путях, при спазмах желудка и кишечника, спастической дисменорее, желчной колике, дискинезии желчных путей. Как вспомогательный препарат в период и после диагностических исследований для устранения спазма исследованных органов. Стенокардия и инфаркт миокарда. Мигренеподобная головная боль, которая вызванный спазмом сосудов. При необходимости может применяться для снижения повышенной температуры при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ использования и дозы.
Взрослые и подростки старше 15 лет. Разовая доза составляет 1 - 2 таблетки (лучше после еды). Если не назначено доктором иначе, разовая доза может быть принятая 2 - 3 раза в сутки. За потребою повторное использование рекомендовано через 6 - 8 час. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Использование препарата в форме таблеток рекомендовано как дополнительное лечение после введения инъекционной формы препарата Баралгетас.
Препарат применяется только для купирования болевого или спастического приступа, а не для длительного использования.
Продолжительность использования не должна превышать 5 дней.
Дети. Для детей от 5 до 7 лет разовая доза составляет ½- таблетки 3 - 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 2 таблетки- детям от 8 до 11 лет – по ½- таблетки 3 - 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 4 таблетки- детям от 12 до 14 лет – по 1 таблетке 3 - 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 6 таблеток.
Побочное действие. Баралгетас имеет хорошую переносимость при пероральном применении. Как и другие препараты, которые содержат пиразолоновые дериваты, Баралгетас может повлечь аллергию у пациентов с повышенной чувствительностью к составляющим, с которых состоит препарат (кожное высыпание, зуд, в единичных случаях – анафилактический шок). Возможно ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
При долговременном лечении может наблюдаться агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Изредка редко наблюдались нефротоксичность и реакции в виде синдрома Лайелла и синдрома Стивенса-Джонсона.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Урожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Печеночная порфирия. Нарушения со стороны системы кроветворения.
Беременность: первые 3 месяца и последние 6 недель. Период лактации. Детский возраст (до 5 лет).
Закрытоугольная глаукома. Гипертрофия предстательной железы с накоплениям остатков мочи. Механический стеноз пищевого канала. Мегаколон. Колаптоидные состояния.
Передозировка. Наблюдаются рвота, ощущение сухости во рту, потовыделение, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, затуманивание сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение – симптоматическое.
Особенности использования. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при применении Баралгетаса нужно прекратить кормление грудью на 48 часов с момента введения препарата.
Особенно тщательно должны быть взвешены доктором показания для использования Баралгетаса у пациентов с нарушением гемопоэза, при бронхиальной астме и хронических инфекциях дыхательной системы с аллергическим компонентом. Таким больным использования Баралгетаса проводиться по назначению и под контролем врача. Использование Баралгетаса беременными возможно, если польза от использования превышает потенциальный риск для плода.
Следует особенно отметить, что препарат не вызывает привыкания или наркотической зависимости и может применяться в амбулаторной практике.
Иногда метаболита метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении Баралгетаса следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Совместное использование Баралгетаса с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для внутреннего использования, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Баралгетаса. При одновременном применении Баралгетаса с препаратами хинида возможно усиление антихолинергического эффекта. Баралгетас уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. При долговременном (более недели) применении препарата необходимый контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности - 5 лет.
