Бралангин
Бралангин (Bralangin)
Общая характеристика:
Основные физико-химические характеристики: прозрачная жидкость без цвета или немного жёлтоватая;
Состав 1 мл раствора включает: метамизола натрия 0, 5 г;
питофенона гидрохлорида 0, 002 г;
фенпивериния бромида 0, 00002 г;
другие составляющие: натрия пиросульфат, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетический и спазмолитический препарат. Код АТС N06B X18
Фармакологические свойства. Бралангин – комбинированный препарат, имеет обезболивающее, жаропонижающее и спазмолитическое действия.
Метамизол является производным пирозолона, успокаивает боль, имеет слабое противовоспалительное действие. Питофенон, подобно папаверину, имеет прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и производит её расслабление. Фенпивериний за счет холинблокирующего действия проявляет дополнительную расслабляющее действие на гладкую мускулатуру. Комбинация трёх компонентов препарата усиливает их фармакологическое действие, которое проявляется в успокаивании боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Фармакокинетика препарата обусловлена взаимодействием его компонентов.
Препарат проникает через плаценту, в грудное молоко.
Показания к применению. Болевые синдромы при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, кишечные спазмы, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов. Может быть применен для кратковременного симптоматического лечения при боли в суставах, невралгии, ишиалгий, миалгии. Как вспомогательный препарат может применяться для снижения боли после хирургических и диагностических манипуляции.
При необходимости препарат может быть применен для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях разной этиологии.
Применение и дозы препарата. Разовая доза для взрослых и подростков после 15 лет составляет 2 – 5 мл (внутривенно или внутримышечно), суточная доза – 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы более 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показан.
Для детей и младенцев суточную дозу назначают с учётом массы тела (см. табл.)
Таблица.
Масса тела, возраст ребенка | Раствор для инъекций, внутривенное введение |
Раствор для инъекций, внутримышечное введения |
5 – 8 кг- 3 – 11 мес. | Внутривенное введение противопоказано | 0, 1 – 0, 2 мл |
9 – 15 кг- 1 – 2 года | 0, 1 – 0, 2 мл | 0, 2 – 0, 3 мл |
16 – 23 кг- 3 – 4 года | 0.2 – 0, 3 мл | 0, 3 – 0, 4 мл |
24 – 30 кг- 5 – 7 лет | 0.3 – и0, 4 мл | 0, 4 – 0, 5 мл |
31 – 45 кг- 8 – 12 лет | 0, 5 - 0, 6 мл | 0, 6 – 0, 7 мл |
46 – 53 кг 12 – 15 лет | 0, 8 – 1, 0 мл | 0, 8 – 1, 0 мл |
Внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно (1 мл/минут.) в горизонтальном положении больного в кровати, под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Препарат применяют у взрослых не более 5 дней- у детей – не более 3 дней. Более длительное использование возможно только после консультации с доктором.
Побочное действие. В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожное высыпание, зуд, очень редко – анафилактический шок, Синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла). В единичных случаях – жжение в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, пониженные артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном применении – случаи нарушения кровообразования (тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, геморрагии). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Противопоказания.
.Повышенная чувствительность к составляющим препарата;
выраженные нарушения функции печени и почек;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией до задержки мочи, желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
бронхиальная астма;
заболевания системы крови;
колаптоидные состояния;
первый триместр и последние 6 недель беременности, период лактации;
младенцам до 3 месяцев, или с массой тела менее 5 кг.
Передозировка. В случае передозировки возможны рвота, сухость во рту, изменения потоотделение, нарушение аккомодации. Артериальная гипотензия, сонливость, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение симптоматическое.
Особенности использования. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушением функции печени и почек, при склонности к гипотензии, бронхоспазма, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидных противовоспалительных средств или ненаркотических анальгетиков. Иногда метаболита метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
При длительном (более недели) применении препарата необходимо контролировать состояние периферической крови и функциональное состояние печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование Бралангина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное использование с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Бралангина.
Раствор Бралангина нельзя объединять в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения. Препарат следует сохранять в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от +4 до +25 °С.
Срок годности - 3 года. Не применять после срока, указанного на упаковке.