тут:

Спазмогард раствор

Спазмогард раствор для инъекций (Solutio Spasmogard pro injectionibus)

Основные физико-химические характеристики: прозрачный, бледно-жёлтого цвета раствор;

Состав. 1 мл раствора включает метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, фенпивериния бромида 0, 02 мг;

другие составляющие: хлористоводородная кислота (для корректирования рН), вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D А02.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Комбинированный препарат, который имеет анальгетические и спазмолитические свойства. В состав препарата входят три действующие составляющие: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропный спазмолитический препарат питофенона гидрохлорид и холиноблокирующий препарат фенпивериния бромид. Метамизол является производным пирализола. Проявляет обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действия. Питофенон, подобно папаверину, имеет прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и производит их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительный расслабляющее влияние на гладкие мышцы. Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, которая выражается в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания к применению. Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры, в том числе почечные, желчные, кишечные колики- короткосрочное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгий, миалгии. Как вспомогательный препарат применяется для снижения боли после хирургических и диагностических вмешательств.

Способ использования и дозы. Взрослые и подростки старше 15 лет. При острых тяжелых коликах препарат применяют в дозе 2 - 5 мл путём медленной внутривенной инъекции. В случае потребности повторное введение рекомендовано через 6 - 8 часов. При внутримышечном введении действие препарата начинается через 20-30 минут. Суточная доза – до 10 мл. Препарат применяется только для купирования болевого или спастического приступа, а не для длительного использования. Внутривенное введение разовой дозы, что превышает 2 мл, возможно только после тщательного уточнения диагноза. Для детей и младенцев суточную дозу устанавливают с учётом веса тела (см. табл.).

Масса тела, кг

Внутривенное введение (разовая доза), мл

Внутримышечное введение (разовая доза), мл

5 - 8

Не разрешено введение

0.1 - 0, 2

9 - 15

0, 2 - 0, 5

0, 2 - 0, 5

16 - 23

0, 3 - 0, 8

0, 3 - 0, 8

24 - 30

0, 4 - 1, 0

0, 4 - 1, 0

З1 - 45

0, 5 - 1, 5

0, 5 - 1, 5

46 - 53

0, 8 - 1, 8

0, 8 - 1, 8

Внутривенное введение Спазмогарда следует осуществлять медленно (по 1 мл в течение принайми 1 минут), больной должен находится в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Побочное действие.

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинария, интерстициальный нефрит, окраски мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворение: тромбоциопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться такими симптомами: невмотивированное повышение температуры, озноб, боль в горле, затруднение проглатывания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, снижение потовыделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к остальным компонентам препарата. Нарушения кроветворение- выраженные нарушения функции печени и почек- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы- тахиаритмия- закрытоугольная форма глаукомы- гипертрофия предстательной железы с тенденцией до задержки мочи- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон- заболевания системы крови- колаптоидные состояния. Беременность и лактация. Детский возраст до 1 года.

Передозировка.

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, затуманивание сознания, тошнота, боль в эпигастральной области, нарушение функции печени/почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, терапия симптоматическая.

Особенности использования. При длительном применении (более недели) лечении необходимый контроль периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.

Нельзя применять препарат для купирования боли в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается крайне редко, но угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутри. У больных на атопичную бронхиальную астму и полинозы повышается риск развития аллергической реакции.

Следует придерживаться осторожности при введении более 2 мл раствора (риск резкого пониженные артериального давления). Внутривенные инъекции следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.

При лечении детей до 5 лет и больных, которые получают цитостатические лекарственные средства, использования метамизола натрия должно происходить только под надзором врача.

Возможна окраски мочи в красный цвет через выделение метаболита (клинического значения не имеет).

Использование у женщин в период лактации требует приостановки кормление грудью.

В период лечения Спазмогардом следует удерживаться от употребления алкогольных напитков.

Во время лечения следует придерживаться осторожности при вождении автотранспортными средствами и лицам, которые занимаются потенциально небезопасными видами деятельности, которые нуждаются скорости физической и психической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор для инъекций несовместим с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекте этанола- одновременное использование с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы биотрансформации при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгенконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться в период лечения препаратами, которые содержат метамизола натрий.

При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя с связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект метамизола натрия усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, тёмном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности – 3 года.

Упаковка. По 5мл препарата в ампуле, по 5 ампул в контурной упаковке и картонной коробке.

Поделись в соц.сетях:

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Похожее