Спазмогард раствор
Спазмогард раствор для инъекций (Solutio Spasmogard pro injectionibus)
Основные физико-химические характеристики: прозрачный, бледно-жёлтого цвета раствор;
Состав. 1 мл раствора включает метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, фенпивериния бромида 0, 02 мг;
другие составляющие: хлористоводородная кислота (для корректирования рН), вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D А02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Комбинированный препарат, который имеет анальгетические и спазмолитические свойства. В состав препарата входят три действующие составляющие: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропный спазмолитический препарат питофенона гидрохлорид и холиноблокирующий препарат фенпивериния бромид. Метамизол является производным пирализола. Проявляет обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действия. Питофенон, подобно папаверину, имеет прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и производит их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительный расслабляющее влияние на гладкие мышцы. Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, которая выражается в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания к применению. Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры, в том числе почечные, желчные, кишечные колики- короткосрочное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгий, миалгии. Как вспомогательный препарат применяется для снижения боли после хирургических и диагностических вмешательств.
Способ использования и дозы. Взрослые и подростки старше 15 лет. При острых тяжелых коликах препарат применяют в дозе 2 - 5 мл путём медленной внутривенной инъекции. В случае потребности повторное введение рекомендовано через 6 - 8 часов. При внутримышечном введении действие препарата начинается через 20-30 минут. Суточная доза – до 10 мл. Препарат применяется только для купирования болевого или спастического приступа, а не для длительного использования. Внутривенное введение разовой дозы, что превышает 2 мл, возможно только после тщательного уточнения диагноза. Для детей и младенцев суточную дозу устанавливают с учётом веса тела (см. табл.).
| Масса тела, кг | Внутривенное введение (разовая доза), мл | Внутримышечное введение (разовая доза), мл |
| 5 - 8 | Не разрешено введение | 0.1 - 0, 2 |
| 9 - 15 | 0, 2 - 0, 5 | 0, 2 - 0, 5 |
| 16 - 23 | 0, 3 - 0, 8 | 0, 3 - 0, 8 |
|
24 - 30 | 0, 4 - 1, 0 | 0, 4 - 1, 0 |
| З1 - 45 | 0, 5 - 1, 5 | 0, 5 - 1, 5 |
| 46 - 53 | 0, 8 - 1, 8 | 0, 8 - 1, 8 |
Внутривенное введение Спазмогарда следует осуществлять медленно (по 1 мл в течение принайми 1 минут), больной должен находится в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Побочное действие.
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинария, интерстициальный нефрит, окраски мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворение: тромбоциопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться такими симптомами: невмотивированное повышение температуры, озноб, боль в горле, затруднение проглатывания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, снижение потовыделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к остальным компонентам препарата. Нарушения кроветворение- выраженные нарушения функции печени и почек- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы- тахиаритмия- закрытоугольная форма глаукомы- гипертрофия предстательной железы с тенденцией до задержки мочи- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон- заболевания системы крови- колаптоидные состояния. Беременность и лактация. Детский возраст до 1 года.
Передозировка.
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, затуманивание сознания, тошнота, боль в эпигастральной области, нарушение функции печени/почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, терапия симптоматическая.
Особенности использования. При длительном применении (более недели) лечении необходимый контроль периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.
Нельзя применять препарат для купирования боли в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается крайне редко, но угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутри. У больных на атопичную бронхиальную астму и полинозы повышается риск развития аллергической реакции.
Следует придерживаться осторожности при введении более 2 мл раствора (риск резкого пониженные артериального давления). Внутривенные инъекции следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.
При лечении детей до 5 лет и больных, которые получают цитостатические лекарственные средства, использования метамизола натрия должно происходить только под надзором врача.
Возможна окраски мочи в красный цвет через выделение метаболита (клинического значения не имеет).
Использование у женщин в период лактации требует приостановки кормление грудью.
В период лечения Спазмогардом следует удерживаться от употребления алкогольных напитков.
Во время лечения следует придерживаться осторожности при вождении автотранспортными средствами и лицам, которые занимаются потенциально небезопасными видами деятельности, которые нуждаются скорости физической и психической реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор для инъекций несовместим с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекте этанола- одновременное использование с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы биотрансформации при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгенконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться в период лечения препаратами, которые содержат метамизола натрий.
При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя с связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект метамизола натрия усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, тёмном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности – 3 года.
Упаковка. По 5мл препарата в ампуле, по 5 ампул в контурной упаковке и картонной коробке.
