Реалгин

Реалгин (Realgin)

Общая характеристика:

Основные физико-химические характеристики: таблетки белого или светло-жёлтого, или светло-жёлтого с слегка зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с насечкой и фаской, с гладкой поверхностью.

Состав. 1 таблетка содержит метамизола натрия 0,5 г, питофенона гидрохлорида 0,005 г, фенпивериния бромида 0,0001г;

другие составляющие: крахмал картофельный или кукурузный, поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства (спазмолитики) в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D А02.

Действие лекарства. Фармакодинамика. В состав препарата входят три действующие компоненты. Благодаря комбинации антиспазматического (питофенон гидрохлорид и фенпивериный бромид) и анальгетического (метамизол натрий) компонентов препарат применяют в случаях, когда необходимо получить быстрый и продолжительный спазмолитический эффект. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрий подавляет циклооксигеназный путь метаболизма арахидовой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые увеличивают чувствительность организма до болевых раздражителей. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериный за счет холиноблокирующего действия добавочно расслабляет гладкие мышцы.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания к применению. Как обезболивающий препарат при почечной колике, при спастических явления в мочевыводящих путях, спазмах желудка и кишечника, спастической дисменорее, желчной колике, дискинезии желчных путей.

Как вспомогательный препарат в период и после диагностических исследований (для снятия спазма исследованных органов).

Стенокардия и инфаркт миокарда. Мигренеподобная головная боль, вызванный спазмом сосудов. Гипертермия.

Способ использования и дозы. Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 1-2 таблетки (лучше после еды). Разовая доза может быть принятая до трёх раз в сутки. В случае необходимости повторное использование рекомендовано через 6 - 8 часов. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Для детей возрастом от 7 до 15 лет разовая доза составляет ½- - 1 таблетка. Разовая доза может быть назначена до 3 раз в сутки.

Использование препарата в форме таблеток рекомендовано как дополнительное лечение после введения инъекционной формы препарата. Продолжительность использования не должна превышать 5 дней.

Побочное действие. Реалгин хорошо переносится при пероральном применении. Может вызывать аллергию (кожное высыпание, зуд, в единичных случаях – бронхоспазм, анафилактический шок), головокружение, тахикардию. При долговременном лечении может наблюдаться агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Иногда может возникнуть ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту. В единичных случаях может наблюдаться нефротоксичность (развитие интерстициального нефрита) и реакции в виде синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона и геморрагии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим, входящие в состав препарата, особенно к производным пиразолу. Тахиаритмия. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогиназы. Декомпенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца. Печеночная порфирия. Нарушения со стороны системы кроветворения (гемопоэз). Беременность: первые 3 месяца и последние 6 недель. Период лактации. Детский возраст (до 7 лет). Закрытоугольная глаукома. Гипертрофия предстательной железы (ІІ-ІІІ степень) с накоплением остатков мочи. Механический стеноз пищевого канала. Мегаколон. Колаптоидные состояния. Тяжелые нарушения функции печени и почек, простагландиновая бронхиальная астма, гемолитическая анемия.

Передозировка. Наблюдается рвота, ощущение сухости во рту, смена потовыделение, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функций печени и почек, судороги. При передозировке вызывать рвоту, промыть желудок, даты активированный уголь. Терапия – симптоматическая.

Особенности использования. Препарат не производит привыкания или наркотической зависимости и может применяться в амбулаторной практике.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при применении Реалгина нужно прекратить кормление грудью на период с начала приема до 48 часов от момента последнего введения препарата.

Особенно тщательно должны быть отслежены доктором показания для использования Реалгина для лечения пациентов с нарушением гемопоэза, при бронхиальной астме и хронических инфекциях дыхательной системы с аллергическим компонентом, с нарушенной функцией печени и почек, гипотензией, наличием в анамнезе заболеваний почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), что злоупотребляют алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении Реалгина следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцированию действия. Одновременное использование Реалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для внутреннего использования, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени снижают действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Реалгина. При одновременном назначении Реалгина с препаратами хинида возможно усиление антихолинергического эффекта. Реалгин уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного использования отмеченных выше и остальных лекарственных средств назначать с осторожностью. При долговременном (более неделя) применении препарата необходимый контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Сарколизин и мерказолил повышают риск развития лейкопении. Метамизол повышает гипогликемическая активность пероральных противодиабетических средств.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15 - 25 °С. Срок годности – 2 года. Не применять препарат после окончания указанного срока годности.