Темпалдол
Темпалдол (Tempaldol)
Основные физико-химические характеристики: обоевыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой;
Состав 1 таблетка содержит 500 мг натрия метамизола и 20 мг триацетонамин-4-толуэнсульфонату;
другие составляющие: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, магния стеарат, поливидон (колидон К 25)- состав оболочки: эудражит Л, тальк, титана диоксид, масло рициновое, глицерин, полиэтиленгликоль 6000, краситель OY-31018 OPADRY грюн.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. АТС N02B B72.
Действие лекарства. В состав комбинированного препарата Темпалдол входят ненаркотический анальгетик метамизол натрия и анксиолитик
Метамизол имеет выраженные анальгетические и антипиретические свойства путём ингибирование фермента циклооксигеназы. Метамизол натрия подавляет циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма до болевых раздражителей. Он также имеет противовоспалительные и слабые смазмолитические свойства.
Триацетамин-4-толуэнсульфонат имеет анксиолитическую активность уменьшает состояние беспокойства, страха, имеет сильное центральную Н-холинолитическое действие. Незначительной мерой снижает артериальное давление, имеет язвопротекторные свойства.
Темпалдол благодаря потенцированию действий компонентов оказывает выраженное анальгетическое действие, которое превышает анальгетическое действие метамизола не только по интенсивности, а и по продолжительности
Фармакокинетика. Метамизол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ после перорального использования. Максимальная концентрация метамизола в плазме крови наблюдается через 1, 4 часа.
Метамизол метаболизируется в печени с образованием 4-N-метиламинофеназона,
4-аминофеназона, 4-N-ацетиламинофеназона и 4-N-формиламинофеназона.
Из организма выводится с мочой. Период полувыведения основного метаболита –
4-N-метиламинофеназона составляет 1, 8 - 4, 6 часов. Метамизол проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.
Триацетамин-4-толуэнсульфонат интенсивно всасывается в верхних отделах ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1,5 час. Самые высокие концентрации образуются в тканях мозга, сердца почек.
Показания к применению.
Темпалдол применяют как анальгетической препарат при боли разной этиологии – головного, зубного, при невралгии, невритах, люмбаго, миалгиях, посттравматических состояниях, после хирургических вмешательств, при ожогах, дисменорее, желчных и почечных коликах.
Назначают для премедикации в стоматологической практике и перед хирургическими вмешательствами.
Применение и дозы препарата. У взрослых Темпалдол применяют внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза – 6 таблеток. Детям старшим 12 лет назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза – 3 таблетки. Курс лечения 5 –7 дней.
Препарат рекомендуется применять в период или сразу после йж не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие. Темпалдол имеет хорошую переносимость при пероральном применении. Следует особенно отметить, что препарат не вызывает привыкания или наркотической зависимости и может применяться в амбулаторной практике. Как и другие препараты, которые содержат производные пиразолона Темпалдол может вызывать аллергию у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентов, с которых состоит препарат (кожное высыпание, зуд, в единичных случаях – анафилактический шок). Возможно ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
При долговременном лечении может наблюдаться агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Изредка редко наблюдались нефротоксичность и реакции в виде синдрома Лайелла и синдрома Стивенса-Джонса.
Триацетамин-4-толуэнсульфонат может вызывать замедление условных рефлексов и снижению концентрации внимания. У больных склонных к гипотонических реакций может вызывать пониженные артериального давления.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата- эрозивно-язвенные повреждения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения- анапсихические сведения про приступы бронхоспазма, крапивницу, острый ринит, которые связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или остальных НПВС- беременность первый триместр и последние 6 недель- кормление грудью, детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении Темпалдола следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцированию действия. Совместное использование Темпалдола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для внутреннего использования, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Темпалдола. При одновременном назначении Темпалдола с препаратами хинида возможно усиление антихолинергического эффекта. Теппалдол уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости объединенного использования отмеченных выше и остальных лекарственных средств необходимо проконсультироваться с доктором.
При долговременном (более недели) применении препарата необходимый контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Триацетамин-4-толуэнсульфонат потенцирует действие снотворных средств, общих анестетиков, наркотических и ненаркотических анальгетиков.
Передозировка. Симптомы: наблюдается рвота, ощущение сухости во рту, смена потовыделение, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, затуманивание сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особенности использования. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при применении Темпалдола нужно прекратить кормление грудью на период 48 часов с момента введения препарата.
Особенно тщательно должны быть взвешены доктором показания для использования Темпалдола у пациентов с нарушением гемопоэза, при бронхиальной астме и хронических инфекциях дыхательной системы с аллергическим компонентом. Для таких больных консультация врача перед применением Темпалдола является обязательной. Перед применением Темпалдола у беременных также обязательная консультация врача.
Иногда метаболита метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Во время лечения Темпалдолом (вследствие наличии в его составе триацетамин-4-толуэнсульфонату) нельзя управлять автотранспортом, выполнять работу, которая требует особенного внимания и скорой реакции.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 4 года.
