Темпангинол
Темпангинол (Tempanginol)
Основные физико-химические характеристики: круглые, обоевыпуклые таблетки, покрытые оболочкой- цвет – зеленый;
Состав. 1 таблетка содержит:
метамизола натрия 500 мг,
триацетонамин-4-толуолсульфонату 20 мг;
другие составляющие: крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон- эудражит 12, 5% (сухая вещества), титана диоксид, макрогол 400, глицерол, рициновое масло, полисорбат 80, краситель евроцерт хинолин жёлтый 70Е 104, краситель спектракол патент блу V Е 131.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрий, комбинации с психолептиками.
Код АТС N02B B72.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Комбинация метамизола натрия с триацетонамин-4-толуолсульфонатом усиливает обезболивающий эффект метамизола и пролонгирует его действие. Метамизол натрия, с своего бока, потенцирует транквилизирующее действие триацетонамин-4-толуолсульфоната, не влияя при этом на двигательную активность.
Триацетонамин-4-толуолсульфонат проявляет мягкое транквилизирующее действие. Снижает двигательную возбудимость, устраняет состояние напряжение. Проявляет выраженное центральную н-холинолитическое действие и ганглиоблокирующая активность. Как классический ненаркотический анальгетический препарат, метамизол натрия проявляет выраженное обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается после внутреннего использования. Максимум анальгетического действия совпадает с достижениям пиковой концентрации 90-й и 120-й минутой. Существует корреляция между сывороточными уровнями и эффектом. Анальгетическое действие проявляется при сывороточном уровне метамизола натрия выше 8 мкг/мл. Метамизол метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся с мочой.
Триацетонамин-4-толуолсульфонат хорошо всасывается в пищеварительном канале. Терапевтические плазменные уровни отмечается через 30 минут. 2/3 принятой дозы выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения – до 3 суток.
Показания для использования. Темпангинол применяют для кратковременного симптоматического лечения болевого синдрома слабого и умеренного ступени - головной боли, зубной боли и при стоматологических вмешательствах.
Способ использования и дозы. Таблетки принимают, запивая водой, желательно после еды.
Обычная доза для взрослых – по 1 таблетке 3 - 4 раза в сутки.
При стоматологических вмешательствах – 1 таблетка за 30 минут до начала манипуляции.
Детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки.
В зависимости от показаний курс лечения продолжается 5 – 7 дней.
Побочное действие. Относительно проявлений побочного реакции на Темпангинол виришальною является действие метамизола натрия. В единичных случаях в период использования Темпангинола отмечались:
аллергические реакции в виде крапивницы, высыпаний- редко – анафилактические реакции или ангиоотек, синдром Стивенса–Джонсона, синдром Лайелла;
со стороны нервной системы – головная боль, головокружение;
со стороны сердечно-сосудистой системы – гипотензия, пальпитация сердца, тахикардия, цианоз;
со стороны системы кроветворения – лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура (исключительно редко);
со стороны дыхательной системы – диспноэ, бронхоспазм;
со стороны системы пищеварения – тошнота. Рвота, боль в желудке, изредка – покрываение язвами и кровоточивость пищевого канала, холестаз, желтуха (иктерус), повышение уровня трансаминаз;
со стороны мочевыделительной системы – нарушение функции почек (при применении высоких доз);
со стороны кожи и слизистых оболочек – эпидермолиз, некротические процессы слизистых оболочек полости рта, носа, ушей и гениталий.
Противопоказания. Сверхчувствительность до действующих или вспомогательных веществ, которые входят в состав лекарственного средства.
Гемолитическая анемия, лейкопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Печеночная и почечная недостаточность.
Гипотензия с значениями систолического артериального давления ниже 100 мм рт.ст.
Детский возраст до12 лет.
Беременность или кормление грудью.
Урожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Порфирия печени.
Передозировка. При передозировке возможны тахикардия, гипотензия, сонливость, атаксия, кома.
В случае возникновения интоксикации необходимо быстро удалить содержимое желудка (сделать промывание), контролировать дыхательную и сердечную деятельность, проводить вливания жидкости, форсированный диурез, при необходимости - проводят диализ.
Особенности использования. Запрещается употребления алкоголя в период лечения Темпангинолом.
Перед приёмом препарата проверяют кровяное давление больным с склонностью к гипотензии.
Необходимо контролировать картину крови, в том числе дифференциировану лейкоцитарную формулу.
Учитывая на содержимое пшеничного крахмала в составе Темпангинола, его не можно применять больным на глютеновую энтеропатию.
Очень осторожно применяют при бронхиальной астме.
Водителям автотранспортных средств и операторам механизмов не рекомендовано применять Темпангинол.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Темпангинол потенцирует действие алкоголя, а также препаратов, которые подавляют центральную нервную систему (усиливает эффект снотворных и наркотических средств), анальгетиков и гормональных пероральных контрацептивных средств при их одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие препараты, которые подавляют гемопоэз, усиливают миелотоксическое действие метамизола.
Комбинированное использование с хлорпромазином может снизить температуру тела.
Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола.
Снижает уровень циклоспорина А в сыворотке крови, что может нарушить процесс трансплантации.
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности – 4 года.
