Темпанал-кмп

Темпанал-КМП (Tempanal-КМР)

Основные физико-химические характеристики: таблетки белого с жёлтоватым оттенком цвета, с обоевыпуклой поверхностью;

Состав. метамизола натрия (анальгина) в перерасчете на 100% вещества - 0,5 г- темпидона в перерасчете на 100% вещества - 0,02 г;

другие составляющие: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. Метамизол натрий, комбинации с психолептиками. Код АТС N02B B72.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Комбинированный препарат, в состав которого входят анальгетик - антипиретик метамизол натрия и транквилизатор темпидон. Препарат проявляет выраженное анальгезирующее, жаропонижающее, слабое противовоспалительное и транквилизирующее действие. Анальгетический эффект связанный с подавлением биосинтеза эндогенных субстанций, причастных к возникновению болевых реакций (брадикинины, некоторые простагландины). Механизм антипиретичного действия обусловлен снижением образования и высвобождением веществ с нейтрофильных гранулоцитов. Темпидон вызывает слабовыраженный анксиолитический и ганглиоблокирующий эффекты, потенциюючи анальгетическое действие метамизола натрия.

Фармакокинетика. Метамизол быстро и полностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме в среднем через 1 - 1,5 часа после приема. Он частично связывается с плазменными белками и интенсивно метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой в форме метаболитов.

Темпидон интенсивно резорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и создает терапевтические концентрации в плазме через 30 минут после приема.

Исследования биодоступности не проводились.

Показания для использования.

- Болевой синдром разного происхождения и локализации (головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационном периоде, дисменорея, артралгий, невралгии, радикулиты, миозиты), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;

- болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике (в комбинации с спазмолитическими средствами);

- для снижения боли после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии);

- лихорадочные состояния при ОРВИ (острые респираторно-вирусные инфекции) и остальных инфекционно - воспалительных заболеваниях.

Способ использования и дозы. Взрослые препарат принимают по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки, при недостаточной эффективности препарат можно назначить 4 раза в сутки.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза –

6 таблеток. Продолжительность приема препарата – не более 5 дней.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время еды или после еды.

Побочное действие.

Со стороны системы пищеварения: редко – ощущение жжения в эпигастрии, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение- в единичных случаях - галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: в склонных пациентов возможно провоцирование приступа бронхиальной астмы.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (при приёме препарата в крупных дозах).

Аллергические реакции: кожное высыпание, зуд, отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания.

- Выраженные нарушения функции печени и почек;

- сердечная недостаточность;

- артериальная гипотензия (снижение систолического артериального давления ниже 100 мм рт. ст.);

- заболевания крови;

- 1 триместр и последние 6 недель беременности;

- лактация (грудное кормление);

- детский возраст до 14 лет;

- повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим препарата.

Передозировка. Симптомы: сонливость, атаксия, тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, артериальная гипотензия, нарушение сознания, судороги, бред, печеночная и почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, проведение диализа или форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Особенности использования. С осторожностью следует применять Темпанал-КМП у больных с нарушениями функции печени или почек, при бронхиальной астме, при склонности до артериальной гипотензии.

Во время приема препарата возможно окраски мочи в красный цвет.

Во время приема Темпанала-КМП не рекомендуется употребления алкоголя.

При длительном (более 1 недели) приёме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.

В связи с наличием в препарате транквилизатора, его не следует применять в период выполнение работы, которая требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций (вождения автотранспортом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм натрия в печени и повышают его токсичность.

Одновременное использование Темпанала-КМП с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства, транквилизаторы и Н₂-блокаторы гистаминовых рецепторов усиливают обезболивающее действие Темпанала-КМП.

Сарколизин и мерказолил повышают вероятность лейкопении. Повышает гипогликемическая активность пероральных противодиабетических препаратов.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности - 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.