Баралгетас раствор
Баралгетас раствор для инъекций (Solutio Вaralgetas pro injectionibus)
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор жёлтоватого цвета;
Состав. 1 мл раствора включает 500 мг метамизола натрия, 2 мг питофенона гидрохлорида, 0, 02 мг фенпивериния бромида;
другие составляющие: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D A02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. В составе препарата содержится три действующих компоненты. Благодаря комбинации антиспазматического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (метамизола натрия) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и продолжительный спазмолитический эффект, а именно при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, при желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в остальных случаях, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия подавляет циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма до болевых раздражителей. Питофенон, подобно папаверину, проявляет прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительный расслабляющее влияние на гладкие мышцы.
Фармакокинетика. Не исследовалось.
Показания для использования. Симптоматическая терапия спазмов гладкой мускулатуры, а также при болевом синдроме разной этиологии. Особенно при почечной колике, спастических явления в мочевыводящих путях, при спазмах желудка и кишечника, спастической дисменорее, желчной колике, дискинезии желчных путей. Как вспомогательный препарат в период и после диагностических исследований для устранения спазма исследованных органов. Стенокардия и инфаркт миокарда. Мигренеподобная головная боль, которая вызванный спазмом сосудов. При необходимости может применяться для снижения повышенной температуры при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ использования и дозы.
Взрослые и подростки старшие 15 лет. При острых тяжелых коликах препарат применяют в дозе 2 - 5 мл путём медленной внутривенной инъекции. В случае потребности повторное введение рекомендовано через 6 - 8 часов. При внутримышечному введении действие препарата начинается через 20-30 минут. Суточная доза – до 10 мл.
Препарат применяется только для купирования болевого или спастического приступа, а не для длительного использования.
Внутривенное введение разовой дозы, что превышает 2 мл, возможно только после тщательного уточнения диагноза.
Дети. Для детей с массой тела около 30 кг разовая доза составляет от 0, 4 мл до 1 мл. Схема расчета разовой инъекционной дозы для детей в зависимости от массы тела такова:
| Масса тела, кг | Внутривенное введение (разовая доза), мл |
Внутримышечное введение (разовая доза), мл |
| 5 - 8 | Не разрешено введение | 0.1 - 0, 2 |
| 9 - 15 | 0, 2 - 0, 5 | 0, 2 - 0, 5 |
| 16 - 23 | 0, 3 - 0, 8 | 0, 3 - 0, 8 |
| 24 - 30 | 0, 4 - 1, 0 | 0, 4 - 1, 0 |
| З1 - 45 | 0, 5 - 1, 5 | 0, 5 - 1, 5 |
| 46 - 53 | 0, 8 - 1, 8 | 0, 8 - 1, 8 |
Перед инъекцией рекомендовано нагреть ампулу с раствором до температуры тела. Внутривенную инфузию следует выполнять медленно (скорость введения раствора – не более 1 мл за 1 минут), пациент должен находится в лежачем положении, артериальное давление пациента нужно контролировать.
Побочное действие. Баралгетас имеет хорошую переносимость при инъекционному применении в терапевтических дозах. При внутримышечном введении препарата возникает боль в месте введения. Как и другие препараты, которые содержат пиразолоновые дериваты, Баралгетас может повлечь аллергию у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентов, с которых состоит препарат (кожное высыпание, зуд, в единичных случаях – анафилактический шок, анафилактическая реакция). Возможно ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, затруднение дыхания.
При долговременном лечении может наблюдаться агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Изредка редко наблюдались нефротоксичность и реакции в виде синдрома Лайелла и синдрома Стивенса-Джонсона. При чрезмерно быстрой внутривенной инъекции может наблюдаться пониженные артериального давления. Редко наблюдается гипертермический синдром и повышение артериального давления (гипертонический криз).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Урожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы- печеночная порфирия- нарушение со стороны системы кроветворение (гемопоэза), тахикардия- колаптоидные состояния- закрытоугольная глаукома- гипертрофия предстательной железы с накоплениям остатков мочи- механический стеноз пищевого канала- мегаколон- беременность (первые 3 месяца и последние 6 недель), период лактации.
Детский возраст до 12 лет (кроме случаев, которые нуждаются использования препарата и жизненными показаниями у детей массой тела более 5 кг – внутримышечно и 8 кг – внутривенно).
Передозировка. Наблюдаются рвота, ощущение сухости во рту, потовыделение, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, затуманивание сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение – симптоматическое.
Особенности использования. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при применении Баралгетаса нужно прекратить кормление грудью на 48 час с момента введения препарата.
При применении инъекционной формы не следует смешивать Баралгетас с другими препаратами в одном шприце.
Особенно тщательно должны быть взвешены доктором показания для использования Баралгетаса у пациентов с нарушением гемопоэза, при бронхиальной астме и хронических инфекциях дыхательной системы с аллергическим компонентом. Таким больным использования Баралгетаса проводиться по назначению и под контролем врача. Использование Баралгетаса беременными возможно, если польза от использования превышает потенциальный риск для плода.
Следует отметить, что препарат не вызывает привыкания или наркотической зависимости и может применяться в амбулаторной практике.
Иногда метаболита метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении Баралгетаса следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Совместное использование Баралгетаса с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для внутреннего использования, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Баралгетаса. При одновременном применении Баралгетаса с препаратами хинида возможно усиление антихолинергического эффекта. Баралгетас уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. При долговременном (более недели) применении препарата необходимый контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности - 5 лет.
