Амоксиклав 2х порошок

Амоксиклав 2х порошок (Amoksiklav 2x)

международное и химическое название: амоксициллина тригидрат с калиевою солью клавулановой кислоты;

Основные физико-химические характеристики: белый или жёлто-белый кристаллический порошок;

Состав. каждые 5 мл (1 капельница) суспензии содержат 400 мг амоксициллина в форме тригидрата и 57 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли (сравнения 7: 1);

другие составляющие: натрия цитрат, микрокристаллическая целлюлоза, сахарин натрий, манитол.

Форма выпуска лекарственного средства. Порошок для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного использования.

АТС: J01CR02.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Амоксиклав 2х является комбинацией амоксициллина, пенициллинового антибиотика широкого спектра антибактериального действия, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора -лактамаз, который образовывает стойкие неактивные комплексы с ферментами, предотвращая деградации амоксициллина.

Амоксиклав 2х имеет широкий спектр активности. Он активен относительно амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также относительно стойких бактерий, что создают -лактамазы, в числе которых такие штаммы:

Грампозитивные аэробы (S.pneumoniae, S.pyogenes, S. viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermilis, Listeria spp., Enterococcus spp.);

Грамнегативные аэробы (H.influenzae, M.catarrhalis, E.coli, Proteus sp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitis, Pasteurella multocida);

Анаэробы (Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces istraelli).

Фармакокинетика. Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты схожи. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь- еда не влияет на степень абсорбции. Максимальная концентрация в сыворотке достигается приблизительно через 1 час после приема. Период биологического полураспада амоксициллина равна 78 минутам, а клавулановой кислоты - 60 - 70 минутам. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостям и тканях организма (легкие, выделение с среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся почками- амоксициллин, в основном, в неизменном состоянии, а клавулановая кислота - частично в виде метаболитов. Незначительное количество может выводиться через кишечник и легкие.

У пациентов с нарушенной функцией почек экскреция препарата из организма замедляется.

Показания для использования:

инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, заглоточный абсцесс);

инфекции нижних дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония);

инфекции мочевыводящих путей;

инфекции в гинекологии;

гонорея;

укусы животных и людей;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костной и соединительной тканей;

холецистит;

шанкроид;

одонтогенные инфекции;

лечения смешанных инфекций, которые вызваны грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами и анаэробами: хронические синуситы и отите, заглоточный абсцесс, абсцесс молочной железы, аспирационная пневмония, перитонит, холангит, послеоперационные внутреннеабдоминальные осложнения, смешанные абдоминальные инфекции.

Применение и дозы препарата. Дозы оральной суспензии (457 мг /5 мл) для детей (с массой тела от 5 до 40 кг):

При отите, синусите, инфекциях нижних дыхательных путей и остальных тяжелых инфекциях обычная доза для детей составляет 45 мг /кг/сутки (за амоксициллином)- прием каждые 12 часов.

При умеренных инфекциях суточная доза составляет 25 мг /кг/сутки (прием каждые 12 часов).

Точна доза суспензии для ребенка может быть рассчитана только за её массой тела.

Для дозировки суспензии добавляется пипетка (1 пипетка соответствует 5 мл, 3/4 пипетки – 3, 75 мл, 1/2 пипетки - 2, 5 мл, 1/4 пипетки - 1, 25 мл суспензии).

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 10 мг /кг массы тела для детей.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 45 мг /кг массы тела для детей.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее чем 10 мл/минут) необходима адекватна коррекция дозы или увеличение интервала между дозами (при анурии - до 48 часов и более).

Приготовление оральной суспензии:

Суспензию следует готовить так: встряхнуть бутылочку, добавить количество воды, что рецептана для реконституции (см. таблицу ниже), двумя порциями и каждый раз хорошо перемешивать содержимое бутылочки.

Перед каждым использованием тщательно перемешать!

Побочное действие. Побочные эффекты обыкновенно слабо выраженные и скороисчезающие. Чаще всего отмечается желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, диарея). Эти проявления можно уменьшить, принимая лекарственный препарат при приеме еды.

Во время лечения может развиться бактериальная стойкость или суперинфекция. Может наблюдаться стоматит, вагинит или псевдомембранный колит с тяжелой диареей. Если у пациента развилась диарея, ему следует проконсультироваться у врача.

Могут возникнуть кожные аллергические реакции (прурит, макуло-папулярная экзантема, высыпание, ангионевротический отек, анафилактический шок).

Редко отмечается повышение уровня печеночных трансаминаз. Очень редко возникают холестатическая желтуха, гепатит, интерстициальный нефрит. Также могут возникнуть тромбоцитопения и эозинофилия.

Противопоказания. Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоты, антибиотиков пенициллинового ряда или остальных компонентов препарата, лимфатическая лейкемия, инфекционный мононуклеоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении Амоксиклава 2х и метотрексата токсичность последнего повышается. Одновременное использование аллопуринола повышает риск развития экзантемы.

Амоксиклав 2х и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимые.

В некоторых случаях лекарственный препарат может увеличивать протромбиновое время, в связи с чем при одновременном назначении Амоксиклава 2х и оральных антикоагулянтов необходимо быть осторожными.

Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

Передозировка. Интоксикация вследствие передозировка Амоксиклава 2х маловероятно. Однако прием большого количества препарата может вызывать возбуждения, бессонница, головокружение, иногда - судороги. Лечение симптоматическое.

Амоксициллин возможно вывести с помощью гемодиализа.

Особенности использования. Амоксиклав 2х следует назначать с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями на пенициллины или почечной недостаточностью.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью потребна адекватна коррекция дозы или увеличение интервала между дозами.

Препарат не следует рекомендовать пациентам с холестатической желтухой или дисфункцией печени, которая вызвана пенициллинами и/или комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты.

Использование в периоды беременности и лактации. Данных касающиеся тератогенного действия препарата нет. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота принадлежат к категории В соответственно к классификации Food and Drug Administration (FDA).

При наличии четких показаний Амоксиклав 2х может применяться при беременности.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают в грудное молоко.

Влияние на психо-физические способности. Специальных предостережений нет.

Влияние на результаты лабораторных анализов. С реактивом Бенедикта Амоксиклав 2х дает ошибочную позитивную реакцию на глюкозу в моче и позитивный результат тесту Кумбса.

Рекомендуется применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Условия и сроки хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом месте.

Срок хранения - 2 года.

Реконституированную суспензию необходимо сохранять в холодильнике и применять в течение 7 суток.

Не применять Амоксиклав 2х после окончания срока годности.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!