Кламокс бид
Кламокс БИД (Klamoks BID)
Основные физико-химические характеристики: таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, от белого до кремово-белого цвета, с насечкой на одной стороне и маркировкой „KF" – на другой;
Состав 1 таблетка содержит амоксициллина тригидрат (эквивалентно 875 мг амоксициллина) и калия клавуланат (эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты);
другие составляющие: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармелоза;
состав оболочки: краситель белого цвета, что включает титана диоксид
(Е 171).
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного использования. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами -лактамаз.
Код АТС J01C R02.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Кламокс БИД – это комбинированный препарат, который включает амоксициллин – полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром антибактериального действия и клавулановую кислоту (в виде калия клавуланата) – ингибитор -лактамаз. Амоксициллин является производным „пенициллинового ядра", 6-аминопеницилановой кислоты. Он разрушается под влиянием -лактамаз. Клавулановая кислота, что образуется путём ферментации Streptomyces clavuligerus, имеет бета-лактамную структуру, подобную к пенициллинам, и способен инактивировать -лактамазы, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота особенно активное против клинически значимых плазмидных -лактамаз, которые отвечают за развитие перекрестной резистентности микроорганизмов к пенициллинам и цефалоспоринов. Она обеспечивает стойкость амоксициллина к влиянию -лактамаз микроорганизмов и расширяет таким образом спектр его антибактериального действия.
К препарату чувствительны такие бактерии:
грампозитивные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus*, Staphylococcus epidermidis*, Staphylococcus saprophyticus*, Streptococcus faecalis (enterococcus),
Streptococcus pneumoniae (D. pneumoniae), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
грампозитивные анаэробные микроорганизмы: Clostridia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
грамнегативные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Escherichia coli* Klebsiella spp. (все известные штаммы, включая те, которые продуцируют -лактамазу), Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitides*, Bordetella pertussis, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Brucella spp., Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Legionella spp.*;
грамнегативные анаэробные микроорганизмы: штаммы бактероидов, включая B. Fragilis.
* Включая штаммы, которые продуцируют и не продуцируют -лактамазу.
Фармакокинетика.
Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте после перорального использования препарата.
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке достигают пика в течение часа после перорального приема. Концентрация амоксициллина в сыворотке, что достигается после применения препарата, соответствует концентрации, что достигается после перорального использования эквивалентных доз самого амоксициллина. При повышении пероральной дозы амоксициллина часть дозы, что абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, ненамного уменьшается, а пиковые концентрации в сыворотке и площадь под кривой (AUC) обыкновенно линейно увеличиваются.
Оба компонента Кламокса БИД слабо связываются с белками сыворотки (70% остаются несвязанными).
Амоксициллин легко проникает в большая часть тканей и жидкостей организма, за исключением цереброспинальной жидкости. При воспалении мозговых оболочек степень проникновения амоксициллина и клавулановой кислоты растет. Приблизительно 50-70% амоксициллина и почти 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизменном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема.
Показания для использования.
Инфекции, вызванные чувствительными до препарата штаммами микроорганизмов, в том числе:
- инфекции ЛОР-органов: тонзиллит, синусит, средний отит;
- инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхопневмония;
- инфекции мочеполовой системы: цистит, уретрит, пиелонефрит;
- инфекции мягких тканей и кожи: фурункул, абсцесс, целлюлит, раневые инфекции;
- инфекции костей: остеомиелит;
- стоматологические инфекции: дентоальвеолярный абсцесс;
- другие инфекции: септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис.
Способ использования и дозы.
Препарат назначен для лечения взрослых и детей старше 12 лет.
Кламокс БИД применяют при тяжелых инфекциях по 1 таблетке два раза в день. Таблетки следует проглатывать целыми, не разжевывая. При необходимости таблетки можно разломати пополам и проглатывать не разжевывая.
Не рекомендуется назначать препарат детям до 12 лет.
Для улучшения абсорбции и снижение риска желудочно-кишечных нарушений (диспептических явлений) препарат следует принимать до еды.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без оценки состояния пациента.
Побочное действие.
Обычно Кламокс БИД переноситься хорошо. Чаще всего сообщается про такие побочные явления: диарея, тошнота, высыпание на коже, крапивница, рвота и вагинит. Общая частота возникновения побочных эффектов, особенно диареи, повышалась с увеличением рекомендованной дозы. Реже сообщается про такие реакции, как дискомфорт в животе, метеоризм и головная боль. Незначительный тромбоцитоз наблюдалось в менее, чем 1% пациентов, которых лечили препаратом. Отмечалось умеренное повышение уровня сывороточной АсАТ и/или АлАТ, однако клиническое значение этих данных не известно. Существуют сообщения про анемию, тромбоцитопению, тромбоцитопеническое пурпуру, эозинофилию, лейкопению и агранулоцитоз.
Признаки/симптомы печеночной дисфункции могут возникнуть в период терапии или через 6 недель после её приостановка. Печеночная дисфункция, которая может быть тяжелой, обыкновенно имеет обратный характер.
Реакции гиперчувствительности
Редко сообщается про высыпание на коже, зуд, крапивницу, экссудативную мультиформную эритему. Эти реакции могут контролироваться с помощью блокаторов Н1-рецепторов и, при необходимости, системных кортикостероидов. При возникновении таких реакций применение препарата следует прекратить. Иногда сообщается про гиперактивность, возбужденная, тревожность, бессонница, затуманивание сознания и/или головокружение.
Противопоказания.
Аллергические реакции на любой антибиотик пенициллинового ряда в анамнезе.
Желтуха или недостаточность печеночной функции при применении амоксициллина / клавулановой кислоты или пенициллина в анамнезе.
Детский возраст до 12 лет.
Возможна перекрестная реакция с другими бета-лактамными антибиотиками.
Передозировка.
Передозировка Кламокса БИД случается редко. В случае передозировки наблюдаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушение водно-солевого баланса, которые следует лечить симптоматически.
Особенности использования.
Существуют сообщения про серьезные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), иногда с летальным концом, у пациентов, которые находились на терапии пенициллинами. Эти реакции наиболее вероятно возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину и/или аллергическими реакциями в анамнезе. Существуют сообщения про лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, у которых возникали серьезные реакции при лечении цефалоспоринами. Перед началом терапии препаратом следует провести тщательное анкетирование касающиеся предыдущих реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринов и остальных аллергенов.
При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить и начинать соответствующую терапию. Серьезные анафилактические реакции требуют неотложной терапии эпинефрином, использования кислорода, внутривенных стероидов и обеспечения функции наружного дыхания, включая интубацию.
Хотя пенициллины имеют очень низкую токсичность, в период длительной терапии следует проводить периодическую оценку функций систем организма, включая функцию почек, печени и кроветворным органов.
Препарат не следует назначать пациентам с подозрением на мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при такой патологии были случаи эритематозного высыпания.
Во время терапии следует учитывать возможность суперинфекций микотическими или бактериальными патогенами. При возникновении суперинфекции применение препарата следует прекратить и/или начинать соответствующую терапию.
Не рекомендуется назначать Кламокс БИД пациентам с низким клиренсом креатинина (< 30 мл/минут).
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью. В таких пациентов следует контролировать функцию печени.
Беременность и лактация
Клинических данных касающихся безопасности использования препарата в период беременности не существует, поэтому применять Кламокс БИД в этот период следует только за суровыми медицинскими показаниями.
Полусинтетические антибиотики пенициллинового ряда проникают в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, следует придерживаться осторожности при применении препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не описанный.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместное использование с Кламоксом БИД пробенецида, который снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами, может привести к длительного повышение уровня амоксициллина в крови.
Существуют сообщения про увеличение времени кровотечения и протромбинового времени у некоторых пациентов, которые принимали амоксициллин и клавулановую кислоту, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают сопутствующую терапию антикоагулянтами.
Влияние на результаты лабораторных проб
Пероральное применение препарата приводит к повышению концентраций амоксициллина в моче, что может давать псевдопозитивные реакции при проведении проб на наличие глюкозы в моче. Пациентам, которые принимают Кламокс БИД и которым показано выяснения глюкозы в мочи, следует применять тесты, что базируются на реакции ферментативного окисления.
После использования амоксициллина беременными наблюдалось временное снижение концентрации в плазме общего конъюгированного эстриола, эстриолглюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола.
Сроки и условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
