Амоксиклав 2х
Амоксиклав 2х (Amoksiklav 2х)
Основные физико-химические характеристики: таблетки (500 мг /125 мг): белые или почти белые, овальные, обоевыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой;
таблетки (875 мг /125 мг): белые или почти белые, удлиненные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с скошенными краями, насечкой и печатью "875/125" на одной стороне и "АМС" - на другой;
Состав. 1 таблетка (500 мг /125 мг) включает 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли, сравнения 4: 1;
1 таблетка (875 мг /125 мг) включает 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли, сравнения 7: 1;
другие составляющие: ядро: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая- оболочка: гипромелоза 606- этилцеллюлоза № 7- титана диоксид, диэтилфталат (для таблеток 500 мг /125 мг), макрогол 6000 (для таблеток 500 мг /125 мг), повидон (для таблеток 875мг/125 мг), триэтилцитрат (для таблеток 875мг/125 мг), тальк (для таблеток 875мг/125 мг).
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного использования. Амоксициллин и ингибитор фермента. Код АТС J01C R02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Амоксиклав 2х является комбинацией амоксициллина, полусинтетического пенициллинового антибиотика с широким спектром антибактериального действия, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора -лактамаз, что образовывает стабильные неактивные комплексные части с ферментами и защищает амоксициллин от разложения.
Амоксиклав 2х имеет широкий спектр антибактериальной активности. Он активен относительно амоксициллинчувствительных микроорганизмов, а также относительно стойких бактерий, что создают -лактамазы, в числе которых - такие виды:
грампозитивные аэробы (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococсus viridans, Staphylococcus aureus (стафилококки, стойкие к действию метициллина/oксациллина, считаются также стойкими и к действию комбинации амоксициллин/клавулановая кислота), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enteroccocus faecalis);
грамнегативные аэробы (Haemophillus influenzae, Haemophillus ducreyi, Moraxella (Branchamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens);
анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli).
Фармакокинетика. Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты схожи. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь- влияние еды на степень абсорбции незначительный, поэтому Амоксиклав 2х можно принимать независимо от приема еды. Если препарат принимают на начало еды, абсорбция клавулановой кислоты збильшуется. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 – 1, 25 часа после приема. Период полувыведения амоксициллина равна 78 минутам, а клавулановой кислоты - 60 - 70 минутам. Оба компонента характеризуются высоким объемом распределения в жидкостям и тканях организма (легкие, выделение с среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет носовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкости, предстательная железа, миндалины, мокроты, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость). Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся почками- амоксициклин, в основном, в неизменном виде, а клавулановая кислота - частично в виде метаболитов. Незначительное количество может выводиться через кишечник и легкие, проникать в грудное молоко.
У пациентов с нарушенной функцией почек выведение Амоксиклава 2х замедление, в связи с чем следует изменить дозу соответственно к ступени поражения почек.
Показания для использования. Лечение инфекций, которые вызваны чувствительными штаммами до комбинации амоксициллин/клавулановая кислота:
смешанные инфекции, вызванные грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами и анаэробами;
инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, заглоточный абсцесс);
инфекции дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);
инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костной и соединительной ткани;
заболевания, которые передаются половым путём (гонорея, шанкроид);
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции в гинекологии;
одонтогенные инфекции;
абдоминальные инфекции и послеоперационные осложнения в брюшной полости.
Способ использования и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 40 кг): обычная суточная доза в случае умеренных инфекций - одна таблетка (500 мг /125 мг) каждые 12 часов- в случае тяжелых инфекций - одна таблетка (875 мг /125 мг) мг каждые 12 часов.
В зависимости от тяжести инфекций суточная доза амоксициллина для детей с массой тела более 40 кг составляет 25 – 45 мг /кг массы тела, разделена на две одинаковые дозы.
Дозировка при одонтогенных инфекциях: одна таблетка (500 мг /125 мг) каждые 12 часов в течение 5 суток.
Дозировка при почечной недостаточности: для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 10 – 30 мл/минут) доза составляет одну таблетку (500 мг /125 мг) каждые 12 часов.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/минут) доза составляет одну таблетку (500 мг /125 мг) каждые 24 часа.
При тяжелой почечной недостаточности следует увеличить интервал между двумя приёмами до 24 часов, при анурии - до 48 часов и более.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 600 мг для взрослых и 10 мг /кг массы тела - для детей.
Максимальная суточная доза амоксициллина - 6 г для взрослых и 45 мг /кг массы тела - для детей.
Побочное действие. Побочные эффекты, как правило, слабо выраженные и скороисчезающие. Чаще всего отмечались желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, рвота) и высыпание на коже. Проявления со стороны желудочно-кишечной системы можно уменьшить, принимая лекарственный препарат в периоде.
Со стороны органов и систем могут наблюдаться такие нежелательные эффекты:
кроветворная и лимфатическая системы (редко отмечается эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитоз, гипоплазия костного мозга, агранулоцитоз, увеличение тромбинового времени);
эндокринная система (повышение температуры тела);
нервная система (головная боль, бессонница, головокружение, затуманивание сознания, возбуждения, гиперактивность, редко – судороги);
желудочно-кишечный тракт (диарея, тошнота, рвота, редко - абдоминальные боли, стоматит, потемнение языка, кандидоз- иногда - псевдомембранозный колит);
печень и желчевыводящие пути (редко отмечается исчезающие повышение уровня сывороточных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы- очень редко – дисфункция печени, холестатическая желтуха, холестатический гепатит);
кожа и подкожные ткани (зуд, крапивница, ангиодема- редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, включая токсический эпидермальный некроз- отмечались также реакции, подобны до симптомов сывороточной болезни (крапивница или кожное высыпание, что сопровождались артритом, артралгией, миалгией и повышением температуры тела, а также бронхоспазмом);
мочевыделительная система (очень редко наблюдается интерстициальный нефрит и гематурия).
Лечение необходимо немедленно прекратить при возникновении реакций гиперчувствительности, анафилактического шока, токсического действия на костный мозг или развития интерстициального нефрита.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоты или остальных компонентов препарата.
Гиперчувствительность к антибиотикам группы пенициллинов в анамнезе.
Холестатическая желтуха или гепатит, которые вызваны приёмом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе.
Дети до 12 лет (данная лекарственная форма не применяется).
Передозировка. Интоксикация вследствие передозировки Амоксиклава 2х маловероятно. Однако прием большого количества препарата может повлечь возбуждения, бессонница, головокружение, иногда судороги. Лечение - симптоматическое.
Амоксициллин/клавуланат калия можно вывести с помощью гемодиализа.
Особенности использования. Несмотря на то, что Амоксиклав 2х имеет характерное для антибиотиков группы пенициллинов низкую токсичность, при длительном курсе лечения (использования более 14 суток) рекомендуется проводить периодический контроль функции почек, печени, формулы крови.
Амоксиклав 2х с осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе, особенно на цефалоспорины, через возможно развитие перекрестной аллергии.
Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек необходима адекватна коррекция или увеличение интервалов между приёмами.
Пациентам с печеночной недостаточностью Амоксиклав 2х назначают с осторожностью, регулярно контролируя функцию печени. Нарушения функции печени может выявлять через несколько недель после завершения лечения.
Видео: Амоксиклав | инструкция по применению
В связи с возможностью развития псевдомембранозного колита больных диареей, что развилась после приема антибиотиков, нуждаются особенной внимания врача.
При развитии втолетнего бактериального или грибкового поражения стойкими микроорганизмами следует прекратить лечение и назначить адекватную терапию.
В связи с тем, что в большого количества больных на инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз, которые получали ампициллин, наблюдали возникновение эритроматозных высыпаний, назначение Амоксиклава 2х таким больным не рекомендуется.
Во время лечения пациентам рекомендуется употреблять большое количество жидкости для предотвращения кристаллурии.
Препараты, которые содержат калий, могут повредить пациентам, которые находятся на калиевой диете. Могут наблюдаться гиперкалиемия, желудочно-кишечные нарушения.
Использование в периоды беременности и лактации. Данных касающиеся тератогенного действия препарата нет. (Как амоксициллин, так и клавулановая кислота принадлежат к категории В соответственно до классификации Food and Drug Administration (FDA).)
При наличии четких показаний Амоксиклав 2х может применяться в период беременности, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому в период лечение следует прекратить кормление грудью.
Влияние на психофизические способности. Специальные предостережения отсутствуют.
Влияние на результаты лабораторных анализов. С реактивом Бенедикта Амоксиклав 2х дает псевдопозитивную реакцию на глюкозу в моче, псевдопозитивный результат тесту Кумбса.
Рекомендуется применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Амоксиклава 2х и метотрексата токсичность последнего повышается. Одновременное использование аллопуринола повышает риск развития экзантемы.
Амоксиклав 2х и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимые.
Антибиотики могут снижать эффективность пероральных противозачаточных средств.
В некоторых случаях лекарственный препарат может увеличивать протромбиновое время, в связи с чем при одновременном назначении Амоксиклава 2х и пероральных антикоагулянтов необходимо придерживаться осторожности.
Пенициллины, влияя на желудочно-кишечную флору, могут изменять фармакокинетику гликозидов наперстянки, всасывание которых может увеличиваться.
Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
Такие препараты, как хлорамфекол, макролиды, тетрациклинови антибиотики, при приёме вместе с Амоксиклавом 2х могут маскировать действие амоксициллина.
Пробенецид повышает уровень амоксициллина в сыворотке крови при приёме вместе с Амоксиклавом 2х.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от жидкости месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности.
